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出境医 / 临床实验 / 激励访谈量身定制的计划，用于促进预先护理计划行为
激励访谈量身定制的计划，用于促进预先护理计划行为
研究描述
简要摘要：
这项拟议的研究旨在测试动机访谈（MI）对增加姑息治疗需求患者的ACP行为的影响。将进行一项随机对照试验，并进行反复盲目的结果评估，以评估从门诊姑息治疗诊所和两家医院的家庭姑息治疗诊所和家庭姑息治疗服务中招募的MI-Tail-Tailed ACP（MI-ACP）计划对姑息治疗患者的影响。总共将招募204名患者并随机分配到实验组和对照组。实验组的患者将接受由训练有素的护士促进的MI-ACP计划，而对照组的患者将接受常规护理。主要结果是ACP的行为变化。次要结果是压力，决策冲突和生活质量。研究成果将在入学后的1个月零3个月时测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 末期疾病 | 行为：动机访谈量身定制的预先护理计划 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 204名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 激励访谈量身定制计划的影响，以促进姑息治疗需求患者的预先护理计划行为：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组的参与者将获得量身定制的ACP计划的动机。 | 行为：动机访谈量身定制的预先护理计划 经验丰富的MI技术的受过训练的干预主义者将以同情的方式探索他们对健康状况和未来护理的疾病经历，情感和信念，并探索他们对ACP行为的矛盾情绪。 |
| 没有干预：对照组 对照组的参与者将获得正在研究的姑息治疗团队及其附属日托中心，家庭护理团队和门诊诊所提供的常规护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 预先护理计划行为[时间范围：基线，1个月零3个月跟进]使用问卷测量的ACP行为的行为变化。它包括4个有关5点李克特量表上不同ACP行为的项目。较高的分数意味着行为的较高准备就绪。
次要结果度量 ：
- 决策冲突[时间范围：基线，1个月零3个月随访]关于临终护理的决策冲突是通过Sure Test衡量的，这是一份针对医疗决策的知识和支持的调查表。较高的分数意味着决策较少的冲突。
- 感知压力[时间范围：基线，1个月零3个月的跟进]感知应力是通过使用5点李克特量表的10个项目感知的应力量表（问卷）来衡量的。较高的分数意味着更高的压力水平。
- 生活质量[时间范围：基线，1个月零3个月随访]生活质量是通过使用23项修改后的生活质量关注点来衡量的。 23个项目以4分李克特量表进行评分。较高的分数意味着生活质量更好。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁或以上
- 新提到姑息治疗服务
- 姑息性能量表（PPS）得分为60或更高；和
- 具有全水平的意识
排除标准：
- 由于感觉障碍或语言障碍而无法通信
- 认知受损
- 正在接受活跃的精神病治疗
- 已经签署了预先指令
联系人和位置
位置
| 香港 | |
| 联合基督教医院 | |
| 香港，香港 | |
| 希望医院的避风港 | |
| Tseung Kwan O，香港 | |
赞助商和合作者
香港食品与健康局
希望医院的避风港
联合基督教医院
调查人员
| 首席研究员： | Helen N Chan，博士 | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 预先护理计划行为[时间范围：基线，1个月零3个月跟进] 使用问卷测量的ACP行为的行为变化。它包括4个有关5点李克特量表上不同ACP行为的项目。较高的分数意味着行为的较高准备就绪。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 预先护理计划参与量表[时间范围：基线，1个月零3个月的跟进] 使用问卷测量的ACP行为的行为变化。它包括4个有关5点李克特量表上不同ACP行为的项目。较高的分数意味着行为的较高准备就绪。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 激励访谈量身定制的计划，用于促进预先护理计划行为 | ||||
| 官方标题ICMJE | 激励访谈量身定制计划的影响，以促进姑息治疗需求患者的预先护理计划行为：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项拟议的研究旨在测试动机访谈（MI）对增加姑息治疗需求患者的ACP行为的影响。将进行一项随机对照试验，并进行反复盲目的结果评估，以评估从门诊姑息治疗诊所和两家医院的家庭姑息治疗诊所和家庭姑息治疗服务中招募的MI-Tail-Tailed ACP（MI-ACP）计划对姑息治疗患者的影响。总共将招募204名患者并随机分配到实验组和对照组。实验组的患者将接受由训练有素的护士促进的MI-ACP计划，而对照组的患者将接受常规护理。主要结果是ACP的行为变化。次要结果是压力，决策冲突和生活质量。研究成果将在入学后的1个月零3个月时测量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（护理提供者，成果评估员） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 末期疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：动机访谈量身定制的预先护理计划 经验丰富的MI技术的受过训练的干预主义者将以同情的方式探索他们对健康状况和未来护理的疾病经历，情感和信念，并探索他们对ACP行为的矛盾情绪。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 204 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04162912 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 14168417 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 香港中国大学海伦·杨（Helen YL Chan）博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港食品与健康局 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 香港食品与健康局 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
