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出境医 / 临床实验 / 木偶狼对肾动脉血流量的影响
木偶狼对肾动脉血流量的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估木偶狼对肾动脉衰减后肾动脉血流的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾癌 | 药物：爸爸药：普通盐水 | 第4阶段 |
详细说明：
这项研究的目的是评估罂粟碱对接受机器人辅助部分肾切除术的患者肾动脉衰减后肾动脉血流的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 96名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 木偶狼对术中肾动脉血流量的影响在接受机器人辅助部分肾切除术的患者中：一项随机，安慰剂对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：罂粟碱组 肾动脉降落后，立即将磷灰酱30 mg（1倍，1毫升）与5 ml的正常盐水（总盐水总数6毫升）混合，并撒在肾动脉周围。 | 药物：爸爸 肾动脉降落后，立即将磷灰酱30 mg（1倍，1毫升）与5 ml的正常盐水（总盐水总数6毫升）混合，并撒在肾动脉周围。 |
| 主动比较器：普通盐水组 肾动脉降落后立即将正常的盐水6 mL撒在肾动脉周围。 | 药物：普通盐水 肾动脉降落后立即将正常的盐水6 mL撒在肾动脉周围。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肾动脉血流[时间范围：灰铜仪后2分钟]多普勒超声检查后2分钟，肾动脉血流2分钟
次要结果度量 ：
- 估计的肾小球过滤率[时间范围：术后第0天]使用KIDGO方程式估计的肾小球过滤率
- 估计的肾小球过滤率[时间范围：术后第1天]使用KIDGO方程式估计的肾小球过滤率
- 估计的肾小球过滤率[时间范围：术后第4天]使用KIDGO方程式估计的肾小球过滤率
- 估计的肾小球过滤率[时间范围：术后第14天]使用KIDGO方程式估计的肾小球过滤率
- 估计的肾小球过滤率[时间范围：术后3个月]使用KIDGO方程式估计的肾小球过滤率
- 使用肾脏扫描[时间范围：术后3个月3]使用肾脏扫描的肾小球滤过率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 诊断出患有肾癌的患者。
- 接受机器人在全身麻醉下辅助部分肾切除术的患者
- 20岁≤年龄<80岁
- 自愿同意这项临床研究的患者
- EGFR≥60mL / min / 1.73 m2（慢性肾脏病流行病学患者协作）
排除标准：
- 肿瘤大小≥7厘米
- 多肾脏质量
- 如果由于开放而更改了手术计划
- 当手术与其他手术一起进行手术时
- 多肾动脉
- 对木偶省高敏性患者
- 心房阻滞的患者
- 怀孕和哺乳的妇女
- 使用左旋多巴的患者
- 拒绝患者
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | |
| 韩国首尔，共和国，05505 | |
赞助商和合作者
阿桑医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Young-Kug Kim，医学博士，博士 | 阿桑医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肾动脉血流[时间范围：灰铜仪后2分钟] 多普勒超声检查后2分钟，肾动脉血流2分钟 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 木偶狼对肾动脉血流量的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 木偶狼对术中肾动脉血流量的影响在接受机器人辅助部分肾切除术的患者中：一项随机，安慰剂对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估木偶狼对肾动脉衰减后肾动脉血流的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估罂粟碱对接受机器人辅助部分肾切除术的患者肾动脉衰减后肾动脉血流的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肾癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至79岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04162834 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20191111 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Asan医疗中心的Young-Kug Kim医学博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
