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出境医 / 临床实验 / Brexucabtagene Autoleucel（KTE-X19）的研究，用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤的个体（ZUMA-18）
Brexucabtagene Autoleucel（KTE-X19）的研究，用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤的个体（ZUMA-18）
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目标是：
队列1：为患有复发或难治性（R/R）地幔细胞淋巴瘤（MCL）的个体提供访问Brexucabtagene Autoleucel（KTE-X19），直到KTE-X19可用
队列2：为R/R MCL的个体提供对KTE-X19的访问权限，他们的商业生产产品不符合商业发布规范
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复发/难治性地幔细胞淋巴瘤 | 生物学：Brexucabtagene Autoleucel（KTE-X19）药物：氟达拉滨药物：环磷酰胺 |
详细说明：
这是一项开放标签，扩展的KTE-X19访问研究，用于治疗R/R B细胞恶性肿瘤的个体。该研究将由2个队列组成，如下所示：
同时1将在拟议指示的KTE-X19商业可用性之前招募个人。
在KTE-X19不符合商业发布规范的情况下，CTE-X19将在商业上获得商业可用。
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 治疗IND/方案 |
| 官方标题： | KTE-X19的多中心开放标签扩展的访问研究，用于治疗具有复发/难治性B细胞恶性肿瘤的受试者 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月11日 | |||
| 第一个发布日期 | 2019年11月14日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | Brexucabtagene Autoleucel（KTE-X19）的研究，用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤的个体 | |||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目标是： 队列1：为患有复发或难治性（R/R）地幔细胞淋巴瘤（MCL）的个体提供访问Brexucabtagene Autoleucel（KTE-X19），直到KTE-X19可用 队列2：为R/R MCL的个体提供对KTE-X19的访问权限，他们的商业生产产品不符合商业发布规范 | |||
| 详细说明 | 这是一项开放标签，扩展的KTE-X19访问研究，用于治疗R/R B细胞恶性肿瘤的个体。该研究将由2个队列组成，如下所示： 同时1将在拟议指示的KTE-X19商业可用性之前招募个人。 在KTE-X19不符合商业发布规范的情况下，CTE-X19将在商业上获得商业可用。 | |||
| 研究类型 | 扩展的访问 | |||
| 扩展的访问类型 | 治疗IND/方案 | |||
| 干涉 |
| |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 扩展的访问状态 | 批准进行营销 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 美国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04162756 | |||
| 责任方 | Gilead Sciences（Kite，Gilead Company） | |||
| 研究赞助商 | 风筝，吉利德公司 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | 吉利德科学 | |||
| 验证日期 | 2021年5月 | |||
