病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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睡眠呼吸暂停综合征大脑梗塞 | 药物:曲唑酮药物:安慰剂口服片剂 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 22名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 曲唑酮对抑郁症中风患者的阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年2月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:曲唑酮 服用曲唑酮100mg HS | 药物:曲唑酮 在多肌表演术前服用曲唑酮100mg |
安慰剂比较器:安慰剂 进行安慰剂药HS | 药物:安慰剂口服片剂 在多摄影前安慰剂口服片剂 |
有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
台湾 | |
Keelung的Chang Gung Memorial Hospital | |
台湾基林 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 曲唑酮对抑郁症中风患者的阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 曲唑酮对抑郁症中风患者的阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的影响 | ||||
简要摘要 | 研究人员假设曲唑酮在失眠性缺血性卒中患者中的夜间氧气饱和度较差,患有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和抑郁症,并且对患有低唤醒阈值表型OSA的选定中风患者具有有益的作用。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Chen Cy,Chen CL,Yu CC。曲唑酮可改善缺血性中风后的阻塞性睡眠呼吸暂停:一项随机,双盲,安慰剂对照,跨界试验研究。 J Neurol。 2021年2月24日。DOI:10.1007/S00415-021-10480-2。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 22 | ||||
原始估计注册ICMJE | 29 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04162743 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CMRPG2I0021 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Chen,Chung Yao,Chang Gung Memorial Hospital | ||||
研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |