• 每个参与者在目标范围内的时间[时间范围：12天]
  目标范围（3.9-10mmol/L）的时间
• 糖尿病遇险量表的情绪负担部分的平均分数[时间范围：12天]
  所有问题的平均分数（从1-6起）。更高的分数意味着更多的情感负担。

• 每个参与者在目标范围内的时间[时间范围：14天]
  目标范围（3.9-10mmol/L）的时间
• 糖尿病遇险量表的情绪负担部分的平均分数[时间范围：14天]
  所有问题的平均分数（从1-6起）。更高的分数意味着更多的情感负担。

• 每个参与者的葡萄糖水平时间百分比在3.9至7.8 mmol/l之间[时间范围：12天]
• 每个参与者的葡萄糖水平时间百分比在3.9至10 mmol/l之间[时间范围：12天]
• 每个参与者的葡萄糖水平时间百分比花在3.9、3.3和2.8 mmol/l [时间范围：12天]
• 每个参与者在7.8、10、13.9和16.7 mmol/l的葡萄糖水平的时间百分比[时间范围：12天]
• 每个参与者的平均葡萄糖水平[时间范围：12天]
• 每个参与者的葡萄糖水平的标准偏差是葡萄糖变异性的量度[时间范围：12天]
• 每个参与者的低血糖事件数量至少在3.0 mmol/l以下至少15分钟[时间范围：12天]
• 每个参与者的胃肠道症状数量[时间范围：12天]
• 每个参与者的总胰岛素输送[时间范围：12天]

• 每个参与者的葡萄糖水平时间百分比在3.9至7.8 mmol/l之间[时间范围：14天]
• 每个参与者的葡萄糖水平时间百分比在3.9至10 mmol/l之间[时间范围：14天]
• 每个参与者的葡萄糖水平时间百分比花在3.9、3.3和2.8 mmol/l [时间范围：14天]
• 每个参与者在7.8、10、13.9和16.7 mmol/L的葡萄糖水平的时间百分比[时间范围：14天]
• 每个参与者的平均葡萄糖水平[时间范围：14天]
• 每个参与者的葡萄糖水平的标准偏差是葡萄糖变异性的量度[时间范围：14天]
• 每个参与者的低血糖事件数量至少低于3.0 mmol/l [时间范围：14天]
• 每个参与者的胃肠道症状数量[时间范围：14天]
• 每个参与者的总胰岛素输送[时间范围：14天]

在用餐时间内，在闭环系统中保持紧密的葡萄糖控制的主要挑战之一。淀粉蛋白是一种葡萄糖调节性β细胞激素，与胰岛素共归因于营养刺激，并且缺乏1型糖尿病患者。在餐后时期，淀粉蛋白通过延迟胃排空，抑制营养刺激的胰高血糖素的分泌并增加饱腹感，从而有助于调节葡萄糖水平。 pramlintide是激素淀粉蛋白的合成类似物。一种基于葡萄糖传感器读数的胰岛素和pramlintide提供的闭环系统具有更好地归一化葡萄糖水平的潜力，尤其是在餐后。

该项目的目的是评估Pramlintide与改进的胰岛素Aspart配方的共同给药 - 在人造胰腺系统中FIASP是否会通过简单的餐音宣布替换碳水化合物的需求，而不会降低碳水化合物计数的需求，而不会降低其质量闭环治疗中的血糖控制。

• 1型糖尿病
• 1型糖尿病
• 高血糖，餐后

• 药物：FIASP
  FIASP胰岛素以基底螺旋的方式递送。
• 药物：醋酸盐
  用胰岛素固定比例以固定比例递送pramlintide。
• 药物：安慰剂
  安慰剂以固定比率和胰岛素的固定比例以基底滚膜递送。
• 设备：人造胰腺
  串联胰岛素泵，Dexcom G5传感器，Nexus 5手机运行IMAP算法。

• 实验：Fiasp-Plus-plassbo具有全碳水化合物计数
  FIASP胰岛素和安慰剂胰岛素输注在两个具有全碳水化合物计数的胰岛素泵中。
  干预措施：

  • 药物：FIASP
  • 药物：安慰剂
  • 设备：人造胰腺
• 安慰剂比较器：fiasp-plus-placebo with with Simple用餐公告
  FIASP胰岛素和安慰剂（盐水）胰岛素在两个胰岛素泵中输注，使用简单的进餐公告系统。
  干预措施：

  • 药物：FIASP
  • 药物：安慰剂
  • 设备：人造胰腺
• 主动比较器：fiasp-plus-pramlintide with Simple用餐公告
  FIASP胰岛素和Pramlintide胰岛素输注在两个胰岛素泵中使用简单的膳食公告系统。
  干预措施：

  • 药物：FIASP
  • 药物：醋酸盐
  • 设备：人造胰腺

纳入标准：

1. 签名和日期书面知情同意书
2. 男性和女性≥12岁
3. HBA1C≤12％
4. 胰岛素泵使用至少3个月
5. 1型糖尿病临床诊断至少12个月。 T1D的诊断是基于研究者的临床判断；不计划C肽水平和抗体测定。
6. 具有育儿潜力的妇女必须准备好使用高效的节育方法。有生育潜力的妇女是经历过的女性，这些女性经历了[月经的第一次出现]，并且不符合没有生育潜力的妇女的标准。没有生育潜力的女性是永久无菌或绝经后的女性。绝经后定义为连续12个月，没有其他医疗原因，没有月经。

排除标准：

符合以下任何标准的参与者没有资格进行研究：

1. 电流或≤1个月的其他抗血糖药物（SGLT2抑制剂，GLP-1激动剂，二甲双胍，Acarbose等）使用。
2. 目前使用糖皮质激素药物。
3. 使用可以改变胃肠道运动的药物。
4. 计划或正在进行的怀孕。
5. 母乳喂养的人。
6. 入院后一个月内严重的降血糖发作。
7. 入院后一个月内，严重的糖尿病性酮症酸中毒发作。
8. 研究人员判断为临床上显着的肾病，神经病或视网膜病。
9. 最近（<6个月）急性大血管事件，例如急性冠状动脉综合征或心脏手术。
10. 对任何研究药物或其赋形剂的已知超敏反应。
11. 确认的胃轻瘫的人。
12. 其他严重的医学疾病可能会干扰研究参与或通过调查人员判断完成审判的能力。
13. 如果需要在研究干预期间需要的话，无法在3H内前往研究中心
14. 不遵守团队的建议（例如不愿意吃饭/小吃，不愿意更改泵参数等）。

学习停用/退出

1. 不遵守协议。
2. 怀孕。
3. 在PI认为继续进行试验并不符合最大利益的事件之后。