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出境医 / 临床实验 / 麻醉气体（关怀）的碳冲击

麻醉气体（关怀）的碳冲击

研究描述
简要摘要：
评估麻醉实践对全球变暖和碳足迹的影响成为护理标准的一部分，并且在麻醉界内越来越关注。全球变暖潜力（GWP）是指定质量的温室气体在指定时间段内有助于全球变暖的量度。吸入的麻醉药具有七氟烷的各种GWP20：349，而Desflurane的麻醉药则为3714。但是，仅GWP20和CDE20就不足以评估麻醉气体的环境影响。其他参数必须包括在分析中：新鲜气流（FGF），载气（空气，O2，N2O）和麻醉气体的效力。不幸的是，大多数试验并未完全考虑FGF的减少，并且可以使用新的封闭或非常低流量的麻醉电路来给予Desflurane，而不是推荐的2L/min，根据其根据其在其上的专着，必须使用的2L/min。加拿大。大多数计算都是基于纯粹的理论方法进行的，该方法可能与基于严格监测的麻醉实践的实际测量不同。当如今建议使用连续，准确的气体监测和分析时，使用FGF非常低的封闭或半闭合电路麻醉的使用可能会降低超过80％的麻醉天然气给药及其随之而来的污染。通过正确监测麻醉深度和镇痛充分性，研究人员可以减少气体消耗。拟议的研究将旨在确定借助高质量监测（BIS和NOL）和高端呼吸机，允许最小的新鲜气流，使用Desflurane的使用仍然比Sevoflurane更污染。

病情或疾病 干预/治疗
气体;吸入麻醉其他：污染

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 58名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题：麻醉气体的碳冲击 - 在优化的新鲜气流量方案中，七氟烷和desflurane的碳足迹比较
实际学习开始日期 ： 2019年9月25日
实际的初级完成日期 ： 2020年1月23日
实际 学习完成日期 ： 2020年1月23日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
Desflurane
基于BIS指数的DESFLURANE给药在40-60之间，并使用Draeger A500呼吸机及其计量电量的半闭合电路，以优化的新鲜气流，如O2消耗所允许
其他：污染
与麻醉气体使用有关腹腔镜手术期间使用麻醉气体使用的二氧化碳等效生产

Sevoflurane
基于BIS的Sevoflurane给药，并使用Draeger A500呼吸机的半闭合电路，并按照气体图中的要求为2L/min的固定新鲜气体流量为2L/min
其他：污染
与麻醉气体使用有关腹腔镜手术期间使用麻醉气体使用的二氧化碳等效生产

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 二氧化碳等效于挥发性吸入的麻醉气体在克[时间范围：从插管到手术结束]
    要比较两组之间的腹腔镜手术中腹腔镜手术的每小时二氧化碳（Grams）的全挥发性吸入麻醉药消耗：desflurane的“ D”组和SEVOFLURANA的组“ d”组。


次要结果度量 ：
  1. ML的全挥发性吸入麻醉消耗[时间范围：从插管到手术结束]
    比较在麻醉期间，在Desflurane和Sevoflurane之间进行麻醉期间的ML，ML/H和ML/KG/H的总挥发性吸入麻醉药消耗。

  2. 成本为美元[时间范围：从插管到手术结束]
    为了比较每个组的挥发性吸入麻醉的总成本（GAZ x $/ml的毫升）

  3. 分钟数分钟的拔管时间[时间范围：从停止麻醉气体到拔管]
    比较拔管时间

  4. 恢复室以分钟为单位[时间范围：从手术结束到手术后240分钟]
    比较在恢复室花费的时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
接受腹腔镜妇科，泌尿科或普通手术的一般人群
标准

纳入标准：

  • ASA 1-3位患者，
  • 腹腔镜通用，妇科或泌尿外科手术，需要全身麻醉，而无需其他区域麻醉技术
  • 完全同意，
  • BMI <40，
  • 年龄> 18岁，

排除标准：

  • 对神经或区域镇痛技术的术后需求
  • 活性冠状动脉疾病的史
  • 严重的心律失常（包括心房颤动）
  • 滥用药物的历史
  • 长期使用精神药物和/或阿片类药物
  • 需要药物的精神疾病史
  • 难治性PONV的历史
  • 对研究方案中使用的任何药物的过敏或矛盾指示
  • 拒绝患者参加研究
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大，魁北克
HôpitalMaisonneuve-Rosemont，ciusss de l'Est de l'El de l'ile deMontréal
蒙特利尔，加拿大魁北克，H1T2M4
赞助商和合作者
Ciusss de l'Est de l'El deMontréal
追踪信息
首先提交日期2019年11月6日
第一个发布日期2019年11月15日
上次更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期2019年9月25日
实际的初级完成日期2020年1月23日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2019年11月12日）		二氧化碳等效于挥发性吸入的麻醉气体在克[时间范围：从插管到手术结束]
要比较两组之间的腹腔镜手术中腹腔镜手术的每小时二氧化碳（Grams）的全挥发性吸入麻醉药消耗：desflurane的“ D”组和SEVOFLURANA的组“ d”组。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2019年11月12日）
  • ML的全挥发性吸入麻醉消耗[时间范围：从插管到手术结束]
    比较在麻醉期间，在Desflurane和Sevoflurane之间进行麻醉期间的ML，ML/H和ML/KG/H的总挥发性吸入麻醉药消耗。
  • 成本为美元[时间范围：从插管到手术结束]
    为了比较每个组的挥发性吸入麻醉的总成本（GAZ x $/ml的毫升）
  • 分钟数分钟的拔管时间[时间范围：从停止麻醉气体到拔管]
    比较拔管时间
  • 恢复室以分钟为单位[时间范围：从手术结束到手术后240分钟]
    比较在恢复室花费的时间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题麻醉气体的碳冲击
官方头衔麻醉气体的碳冲击 - 在优化的新鲜气流量方案中，七氟烷和desflurane的碳足迹比较
简要摘要评估麻醉实践对全球变暖和碳足迹的影响成为护理标准的一部分，并且在麻醉界内越来越关注。全球变暖潜力（GWP）是指定质量的温室气体在指定时间段内有助于全球变暖的量度。吸入的麻醉药具有七氟烷的各种GWP20：349，而Desflurane的麻醉药则为3714。但是，仅GWP20和CDE20就不足以评估麻醉气体的环境影响。其他参数必须包括在分析中：新鲜气流（FGF），载气（空气，O2，N2O）和麻醉气体的效力。不幸的是，大多数试验并未完全考虑FGF的减少，并且可以使用新的封闭或非常低流量的麻醉电路来给予Desflurane，而不是推荐的2L/min，根据其根据其在其上的专着，必须使用的2L/min。加拿大。大多数计算都是基于纯粹的理论方法进行的，该方法可能与基于严格监测的麻醉实践的实际测量不同。当如今建议使用连续，准确的气体监测和分析时，使用FGF非常低的封闭或半闭合电路麻醉的使用可能会降低超过80％的麻醉天然气给药及其随之而来的污染。通过正确监测麻醉深度和镇痛充分性，研究人员可以减少气体消耗。拟议的研究将旨在确定借助高质量监测（BIS和NOL）和高端呼吸机，允许最小的新鲜气流，使用Desflurane的使用仍然比Sevoflurane更污染。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群接受腹腔镜妇科，泌尿科或普通手术的一般人群
健康）状况
  • 气体;吸入
  • 麻醉
干涉其他：污染
与麻醉气体使用有关腹腔镜手术期间使用麻醉气体使用的二氧化碳等效生产
研究组/队列
  • Desflurane
    基于BIS指数的DESFLURANE给药在40-60之间，并使用Draeger A500呼吸机及其计量电量的半闭合电路，以优化的新鲜气流，如O2消耗所允许
    干预：其他：污染
  • Sevoflurane
    基于BIS的Sevoflurane给药，并使用Draeger A500呼吸机的半闭合电路，并按照气体图中的要求为2L/min的固定新鲜气体流量为2L/min
    干预：其他：污染
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年1月26日）		 58
原始估计注册
（提交：2019年11月12日）		 50
实际学习完成日期2020年1月23日
实际的初级完成日期2020年1月23日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • ASA 1-3位患者，
  • 腹腔镜通用，妇科或泌尿外科手术，需要全身麻醉，而无需其他区域麻醉技术
  • 完全同意，
  • BMI <40，
  • 年龄> 18岁，

排除标准：

  • 对神经或区域镇痛技术的术后需求
  • 活性冠状动脉疾病的史
  • 严重的心律失常（包括心房颤动）
  • 滥用药物的历史
  • 长期使用精神药物和/或阿片类药物
  • 需要药物的精神疾病史
  • 难治性PONV的历史
  • 对研究方案中使用的任何药物的过敏或矛盾指示
  • 拒绝患者参加研究
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04163848
其他研究ID编号2020-1971
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方奥利维尔·维登克（Olivier Verdonck）
研究赞助商Ciusss de l'Est de l'El deMontréal
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ciusss de l'Est de l'El deMontréal
验证日期2021年1月

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