| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃腺癌 | 辐射:MR引导放射治疗程序:CTDNA的血液 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 36名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | MR引导的胃癌术前RT |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月14日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验:术前MR引导放射治疗
| 辐射:MR引导辐射疗法 允许基于图像的治疗计划和强度调节放射疗法(IMRT)。 其他名称:Mrgrt 程序:ctDNA的血液 - 在辐射疗法完成后和开始化疗之前(辐射完成后2-4周),在化疗完成和手术前(化学疗法完成后2-4周)和6个月之前手术后 |
| 有资格学习的年龄: | 19岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
正常的骨髓和器官功能如下所定义:
肌酐清除> 50 mL/min
排除标准:
| 联系人:医学博士Hyun Kim | 314-362-8502 | kim.hhyun@wustl.edu |
| 美国,密苏里州 | |
| 华盛顿大学医学院 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯,美国63110 | |
| 联系人:Hyun Kim,MD 314-362-8502 kim.hhyun@wustl.edu | |
| 首席研究员:医学博士Hyun Kim | |
| 次级投票器:医学博士Ryan Fields | |
| 分组分子:马里兰州海森公园 | |
| 次级投票人员:马里兰州卡特里娜·佩德森(Katrina Pedersen) | |
| 次评论家:医学博士Lauren Henke | |
| 次级评论者:医学博士Shahed Badiyan | |
| 次级投票人员:马里兰州威廉·霍金斯(William Hawkins) | |
| 次级评论家:Olga Green,博士 | |
| 次级评论者:医学博士Pamela Samson | |
| 次级评估者:医学博士Carl Deselm博士 | |
| 次级投票人员:医学博士Kian-Huat Lim博士 | |
| 分组投票人员:马里兰州拉玛·苏雷什(Rama Suresh) | |
| 子注视器:医学博士本杰明·谭(Benjamin Tan) | |
| 次级评论者:医学博士帕特里克·格里森(Patrick Grierson) | |
| 韩国,共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | 尚未招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Eui Kyu Chie,医学博士,博士82-2-2072-3705 ekchie93@snu.ac.kr | |
| 首席研究员:Eui Kyu Chie,医学博士,博士 | |
| 次级评论者:Han-kwang Yang,医学博士,博士 | |
| 次级评论者:Do-Youn Oh,MD,Ph.D。 | |
| 次评论家:医学博士Tae-Yong Kim博士 | |
| 次级投票器:医学博士Hyun-Cheol Kang博士 | |
| 次级评论者:Seong-Ho Kong,医学博士,博士 | |
| 次级评论者:Hyuk-Joon Lee,医学博士,博士 | |
| 分组投票人员:医学博士Do-Joong Park博士 | |
| 首席研究员: | 医学博士Hyun Kim | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月11日 | ||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月14日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 完全病理反应(PCR-原发性和淋巴结)率[时间范围:手术时(大约20周)] -PCR:没有癌症的病理迹象 | ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 完全病理反应(PCR)率[时间范围:在手术时(大约20周)] -PCR:没有癌症的病理迹象 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | MR引导的胃癌术前RT | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | MR引导的胃癌术前RT | ||||||||||
| 简要摘要 | 胃癌是全球健康问题,分别是全球第五大最常见的恶性肿瘤和癌症死亡率的第三主要原因。术前放射疗法可以改善总体生存(OS),但很少使用。术前化学放疗有先例,因为它是食管和胃食管治疗肿瘤的护理标准。但是,医生不愿开处方胃癌的术前放射治疗可能是由于考虑到胃运动所需的大量治疗领域。 MR引导辐射疗法(MRGRT)可能会允许降低现场尺寸和更准确的剂量递送。在传统的基于CT的辐射输送中,相同的辐射计划每天提供相同的辐射计划,而无需评估分流或分数运动。 MRGRT允许医生每天轮廓独特的解剖结构,以制定新的计划来说明日常器官的运动。在治疗期间还使用实时MR成像,因此仅在肿瘤在预先指定的目标区域内时才能递送辐射。因此,MRGRT可能会克服胃癌中传统的辐射输送障碍并改善肿瘤结局。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 胃腺癌 | ||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验:术前MR引导放射治疗
干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月31日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
正常的骨髓和器官功能如下所定义:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,美国共和国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04162665 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201911059 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | ViewRay Inc. | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||