| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性中风颈动脉狭窄 | 其他:颈动脉双工+/- MRA颈其他:大脑MRA +/-颈动脉和大脑上的CT血管组:MRI大脑其他:DSA(数字减法血管造影) |
患者:
将研究曼苏拉大学医院(MUH)神经病学系的缺血性中风患者
患者将分组如下:
方法:
研究的患者将经历以下情况:
所有患者将接受乙酸盐酸(150/天)+/-氯吡格雷(75mg/day)+/-汀类药物的治疗,加上危险因素的修饰。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 缺血性中风患者的颅外颈动脉和颅内动脉狭窄之间的关联:预测因子和结果 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年8月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1)仅有明显颈动脉狭窄的患者 没有颅内狭窄的颈动脉狭窄明显的患者。 | 其他:颈动脉双工+/- MRA颈 颈动脉复式和或MRA颈 其他:大脑MRA +/- CT Angio在颈动脉和大脑上 大脑MRA和或CT血管造影 其他:MRI大脑 MRI大脑扩散以检测无症状的中风 其他:DSA(数字减法血管造影) 在某些情况下,DSA(数字减法血管造影)以确认诊断。 |
| 2)患有颈内和颅内狭窄的患者。 患有颈动脉和颅内狭窄的患者。 | 其他:颈动脉双工+/- MRA颈 颈动脉复式和或MRA颈 其他:大脑MRA +/- CT Angio在颈动脉和大脑上 大脑MRA和或CT血管造影 其他:MRI大脑 MRI大脑扩散以检测无症状的中风 其他:DSA(数字减法血管造影) 在某些情况下,DSA(数字减法血管造影)以确认诊断。 |
| 3)唯一的颅内狭窄患者。 颅内狭窄唯一的患者。 | 其他:颈动脉双工+/- MRA颈 颈动脉复式和或MRA颈 其他:大脑MRA +/- CT Angio在颈动脉和大脑上 大脑MRA和或CT血管造影 其他:MRI大脑 MRI大脑扩散以检测无症状的中风 其他:DSA(数字减法血管造影) 在某些情况下,DSA(数字减法血管造影)以确认诊断。 |
| 4)没有明显狭窄的患者 没有明显的颈动脉或颅内狭窄的患者。 | 其他:颈动脉双工+/- MRA颈 颈动脉复式和或MRA颈 其他:大脑MRA +/- CT Angio在颈动脉和大脑上 大脑MRA和或CT血管造影 其他:MRI大脑 MRI大脑扩散以检测无症状的中风 |
| 有资格学习的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:埃斯玛尔·M艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士 | 00201000372787 | deltaneuro@yahoo.com |
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学医院 | 招募 |
| 埃及曼苏拉 | |
| 联系人:Esmael M Ahmed,MD 00201000382898 deltaneuro@yahoo.com | |
| 首席研究员: | 埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士 | 神经病学助理教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 国立卫生研究院中风量表[时间范围:24小时] 美国国立卫生研究院中风量表是医疗保健提供者使用的一种工具,可以客观地量化中风造成的障碍。 NIHSS由11个项目组成,每个项目在0和4之间得分。对于每个项目,得分为0通常表示该特定能力中的正常功能,而更高的分数表示某种水平的损害。为了计算患者的NIHSS总分,每个项目的个别分数是求和的。最大可能的分数为42,最低得分为0。较高的分数表明结果差。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 国立卫生研究院中风量表或NIH中风量表(NIHSS)[时间范围:24小时] 美国国立卫生研究院中风量表或NIH中风量表(NIHSS)是医疗保健提供者使用的一种工具,可以客观地量化中风造成的障碍。 NIHSS由11个项目组成,每个项目在0和4之间得分。对于每个项目,得分为0通常表示该特定能力中的正常功能,而更高的分数表示某种水平的损害。为了计算患者的NIHSS总分,每个项目的个别分数是求和的。最大可能的分数为42,最低分数为0。[[ | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 颅外颈动脉和颅内动脉狭窄在缺血性中风中 | ||||
| 官方头衔 | 缺血性中风患者的颅外颈动脉和颅内动脉狭窄之间的关联:预测因子和结果 | ||||
| 简要摘要 | 工作的目的是阐明颈动脉狭窄的存在如何影响中风的模式以及它与其他中风的其他风险因素的相互作用。还确定颈内狭窄的预测因子和颈动脉狭窄患者有或没有颅内狭窄的患者。 | ||||
| 详细说明 | 患者: 将研究曼苏拉大学医院(MUH)神经病学系的缺血性中风患者 患者将分组如下:
方法: 研究的患者将经历以下情况:
所有患者将接受乙酸盐酸(150/天)+/-氯吡格雷(75mg/day)+/-汀类药物的治疗,加上危险因素的修饰。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 141例颈动脉TIA(短暂性缺血性发作)或无症状患有颈动脉狭窄或前循环狭窄的急性缺血性中风患者在调查期间意外发现了有关进一步危险因素的症状。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04162587 | ||||
| 其他研究ID编号 | 曼苏拉大学医院4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔(Ahmed Esmael) | ||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||