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根据临床指南（ALIGN），稳定的冠状动脉疾病患者治疗
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 稳定的缺血性心脏病 | 行为：有记录的IHD患者 |
这项研究的目的是评估在个人资料注册表中首次与科学研究中心专业心脏病学咨询患者的治疗质量，并根据当前的临床指南纠正治疗，以特别关注达到靶血压（BP），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），糖基化血红蛋白-HBA1C（糖尿病患者）水平，提高运动耐受性和生活质量。
第一次访问（V0）是研究中的一个。在这次访问期间，将尝试纠正或开始（如果没有开始）抗血小板，降低性，降压性，降压和抗血管疗法。
第一次访问后三个月（V0）计划为每位患者进行第二次访问（V1）。在第二次访问中，将评估达到BP目标水平的患者，LDL-C，心绞痛攻击的频率将被评估。如有必要，还将对治疗进行纠正。
第一次访问后一年（v0），计划为每位患者进行第三次访问（V2）。在第三次访问达到目标BP时，将评估心绞痛攻击的频率。如有必要，建议进行治疗校正。
上次访问 - 与患者的电话联系 - 将在第一次访问后的2年内。在此访问期间，计划评估生活状况，并发症和当前的医疗治疗。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 根据当前的临床指南（ALIGN），试图改善稳定冠状动脉疾病患者的治疗质量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 遵守生命改造治疗[时间范围：1年]
针对冠状动脉疾病患者修饰的俄罗斯国家基于证据的药物疗法的依从性量表将用于评估患者对治疗的依从性。将向患者询问有关医生建议服用处方药的问题。
在比例0中具有最小值和最大值4的分数系统用于评估结果：0-遵守，1-2部分粘附，3-部分不遵守，4-非遵循。
- 目标LDL-C和BP水平的实现[时间范围：1年]靶LDL -C水平 - 小于1.8 mmol/L，目标BP水平 - 小于140/90 mmHg
- 全因死亡率[时间范围：2年]
- 心肌梗塞[时间范围：2年]描述 - 事件总数
- 中风[时间范围：2年]描述 - 事件总数
- 心血管疾病的计划外住院[时间范围：2年]描述 - 事件总数
- 心肌血运重建[时间范围：2年]描述 - 事件总数
- 至少1年级的心绞痛的功能类别[时间范围：1年]对心绞痛的功能类别的评估将根据加拿大心血管菌的分级进行
- 遵守生活改良治疗[时间范围：1年]
每位患者的使用必须研究以下药物：抗血小板，抗凝剂，低脂肪药物，β受体阻滞剂，ACE抑制剂/ARB。
后来，将计算每个患者实际服用的药物中的百分比（例如，指示三种药物并服用两种药物 - （2/3）*100 = 66.6％）。
最后，将计算研究组中对治疗的平均依从性。
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月11日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月14日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 根据临床指南（ALIGN），稳定的冠状动脉疾病患者治疗 | ||||||
| 官方头衔 | 根据当前的临床指南（ALIGN），试图改善稳定冠状动脉疾病患者的治疗质量 | ||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性队列研究的目的是评估稳定的缺血性心脏病（IHD）的治疗质量，这些患者在过去3年中从未申请过专业医疗护理，并尝试使用当前的临床准则来纳入治疗。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估在个人资料注册表中首次与科学研究中心专业心脏病学咨询患者的治疗质量，并根据当前的临床指南纠正治疗，以特别关注达到靶血压（BP），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），糖基化血红蛋白-HBA1C（糖尿病患者）水平，提高运动耐受性和生活质量。 第一次访问（V0）是研究中的一个。在这次访问期间，将尝试纠正或开始（如果没有开始）抗血小板，降低性，降压性，降压和抗血管疗法。 第一次访问后三个月（V0）计划为每位患者进行第二次访问（V1）。在第二次访问中，将评估达到BP目标水平的患者，LDL-C，心绞痛攻击的频率将被评估。如有必要，还将对治疗进行纠正。 第一次访问后一年（v0），计划为每位患者进行第三次访问（V2）。在第三次访问达到目标BP时，将评估心绞痛攻击的频率。如有必要，建议进行治疗校正。 上次访问 - 与患者的电话联系 - 将在第一次访问后的2年内。在此访问期间，计划评估生活状况，并发症和当前的医疗治疗。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有有记录IHD的患者从2017年12月31日至2022年12月31日，都可以咨询科学研究中心的专业心脏病学系 | ||||||
| 健康）状况 | 稳定的缺血性心脏病 | ||||||
| 干涉 | 行为：有记录的IHD患者 使用西雅图心绞痛问卷（SAQ），血压水平（使用Korotkoff方法，血压在手上，坐着1分钟的间隔，坐着时，血压测量3次休息5分钟后，平静下来），实验室方法（脂质，糖基化血红蛋白水平），患者对治疗的遵守（原始问卷），访问时进行的患者治疗质量，需要侵入性的冠状动脉血运增生程序（在所有人期间访问）。 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册 | 70 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有有记录的IHD患者首次从2017年12月31日至2022年12月31日向科学研究中心专业心脏病学咨询。 记录了IHD：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04162561 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 轮廓 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心（国家预防医学研究中心） | ||||||
| 研究赞助商 | 国家预防医学研究中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||
