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计划评估基于运动的X'长老的有效性-Fu Le Mun Sum'干预以支持具有抑郁症状的老年人
研究描述
简要摘要：
抑郁症是老年最常见的情绪障碍之一，但经常被发现不足和治疗。该项目采用火车训练方法，打算利用舞蹈运动疗法（DMT）作为干预措施，以支持具有抑郁症状的老年人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| depression | 行为：舞蹈运动疗法（DMT） | 不适用 |
详细说明：
在本项目中，将进行两项评估研究。第一项研究将评估提供对一线艺术发展官员提供的火车训练方法的有效性，后者随后将对老年人进行干预。通过整合身体移动的治疗元素和精神福祉，将采用参与性的培训方法来制定新的干预方案。在第二项研究中，将采用准实验设计，以检查基于运动的X'大人物的有效性-Fu Le Mun Sums'干预措施以支持具有抑郁症状的老年人。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 146名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 建议将共招募140名参与者，分配给干预组70名，并将70个分配给主动对照组。对于积极的对照组，健康谈话将交付给参与者，这将与干预组中的接触时间和接触时间间隔相匹配。对于干预小组，舞蹈运动疗法将定期进行。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 计划评估基于运动的X'长老的有效性-Fu Le Mun Sum'干预以支持具有抑郁症状的老年人 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 建议有70名参与者符合干预组中的纳入标准。舞蹈运动疗法将作为一种干预措施进行，包括六节：（1）自我表达的运动，（2）情绪健康的运动i，（3）情绪健康的运动II，（4）连接的运动＆创造力，（5）拥抱您的跳舞孩子，以及（6）自我同情的运动。 | 行为：舞蹈运动疗法（DMT） 主要的舞蹈运动疗法（DMT）方法是通过绘画/绘画，写作和言语化的即兴演奏，身体意识练习以及反思。在整个小组中，个人空间和身体意识，成对的互动以及互动是有方向的。主题包括探索边界，躯体资源，符号，令人愉悦和不愉快的情绪，正念和身体意识，丰富的运动经验以及安全和触摸。在本研究中，它包括六个会议，包括（1）自我表达的运动，（2）情绪健康的运动i，（3）情绪健康的运动II，（4）连接和创造力的运动，（5 ）拥抱您的跳舞孩子，以及（6）自我同情的运动。 |
| 没有干预：主动对照组 建议有70名参与者符合活跃对照组的纳入标准。健康谈话将交付给参与者，这将与干预组中的联系时间和接触间隔符合。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中国长老的灵性量表（SSCE）[时间范围：4个月]SSCE是一种自我评价工具，由44个项目组成，以评估中国长老中的精神福祉，涵盖了8个核心元素：（1）生活的含义，（2）精神幸福感，（3）超越，（4）与自我的关系，（5）与家庭的关系，（6）与他人（朋友和周围的人），（7）与环境的关系以及（8）与生死关系的关系。响应以5分李克特量表进行评分，分数从0（从不）到4（总是），以测量某个感知或行为的频率。
次要结果度量 ：
- 15个项目的老年抑郁量表（GDS-15）[时间范围：4个月]这是一种广泛使用的筛查仪器，用于老年人的抑郁症状。它由清单上的15个项目组成；对每个语句的响应是“是”或“否”。
- 5级EQ-5D版本（EQ-5D-5L）[时间范围：4个月]这是一个有效且广泛使用的量表，有6个项目来衡量普通人群的生活质量。 EQ-5D-5L基本上由2个方面组成：EQ-5D描述系统和EQ视觉模拟量表（EQ-VAS）。描述性系统包括五个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁。每个维度有5个级别：没有问题，小问题，中度问题，几个问题和极端问题。 EQ-VAS以垂直视觉模拟量表记录了患者的自我评估健康状况，其中终点被标记为“您可以想象的最佳健康”和“您能想象的最糟糕的健康状况”
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄60岁或更高
- 至少四肢和身体的身体移动性
- 足够的视觉和听觉能力来完成评估
- 具有抑郁症或抑郁症状的临床诊断（以老年抑郁量表的4个二分法衡量）
排除标准：
- 严重疾病的临床诊断，导致神经缺陷，这限制了干预期间的参与
联系人和位置
联系人
| 联系人：Vivian WQ Lou，博士 | 2831-5334/3917-4835 | wlou@hku.hk |
位置
| 香港 | |
| Sau Po衰老中心 | 招募 |
| 香港，香港，999777 | |
| 联系人：Wendy Wu 2831-5337 wwu1@hku.hk | |
赞助商和合作者
香港大学
陶华集团的医院
调查人员
| 首席研究员： | Vivian WQ Lou，博士 | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2022年3月24日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2022年4月11日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中国长老的灵性量表（SSCE）[时间范围：4个月] SSCE是一种自我评价工具，由44个项目组成，以评估中国长老中的精神福祉，涵盖了8个核心元素：（1）生活的含义，（2）精神幸福感，（3）超越，（4）与自我的关系，（5）与家庭的关系，（6）与他人（朋友和周围的人），（7）与环境的关系以及（8）与生死关系的关系。响应以5分李克特量表进行评分，分数从0（从不）到4（总是），以测量某个感知或行为的频率。 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 计划评估基于运动的X'长老的有效性-Fu Le Mun Sum'干预以支持具有抑郁症状的老年人 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 计划评估基于运动的X'长老的有效性-Fu Le Mun Sum'干预以支持具有抑郁症状的老年人 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 抑郁症是老年最常见的情绪障碍之一，但经常被发现不足和治疗。该项目采用火车训练方法，打算利用舞蹈运动疗法（DMT）作为干预措施，以支持具有抑郁症状的老年人。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 在本项目中，将进行两项评估研究。第一项研究将评估提供对一线艺术发展官员提供的火车训练方法的有效性，后者随后将对老年人进行干预。通过整合身体移动的治疗元素和精神福祉，将采用参与性的培训方法来制定新的干预方案。在第二项研究中，将采用准实验设计，以检查基于运动的X'大人物的有效性-Fu Le Mun Sums'干预措施以支持具有抑郁症状的老年人。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 建议将共招募140名参与者，分配给干预组70名，并将70个分配给主动对照组。对于积极的对照组，健康谈话将交付给参与者，这将与干预组中的接触时间和接触时间间隔相匹配。对于干预小组，舞蹈运动疗法将定期进行。 掩蔽：单人（参与者）主要目的：支持护理 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | depression | ||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：舞蹈运动疗法（DMT） 主要的舞蹈运动疗法（DMT）方法是通过绘画/绘画，写作和言语化的即兴演奏，身体意识练习以及反思。在整个小组中，个人空间和身体意识，成对的互动以及互动是有方向的。主题包括探索边界，躯体资源，符号，令人愉悦和不愉快的情绪，正念和身体意识，丰富的运动经验以及安全和触摸。在本研究中，它包括六个会议，包括（1）自我表达的运动，（2）情绪健康的运动i，（3）情绪健康的运动II，（4）连接和创造力的运动，（5 ）拥抱您的跳舞孩子，以及（6）自我同情的运动。 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 146 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月30日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - 严重疾病的临床诊断，导致神经缺陷，这限制了干预期间的参与 | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60年至95年（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT05308082 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RS200375 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 现任负责方 | 香港大学Vivian WQ Lou博士 | ||||||||||||
| 原始负责方 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前的研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||||||||||
| 原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 陶华集团的医院 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 香港大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2022年4月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||