这项随机临床试验(RCT)的目标是:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙科创伤夹板 | 设备:由散装填充设备保留的夹板:由包装复合材料保留的夹板 | 不适用 |
进行了6个月的随机控制试验。在获得知情同意后,要求在16至50岁之间享有奢侈损伤的患者参加研究。然后通过彩票方法将它们分配给任一组(第1组:可包装复合材料(PC),第2组:Bulkfill可流动)。在放置夹板之前,使用了periotest来检查牙齿的迁移率。根据组分配,用复合材料进行夹板。记录了放置夹板的时间。用DSLR拍摄夹板牙齿的额叶图像,并将其转移到Adobe Photoshop版本22.4.1窗口,以测量以百分比为百分比的修复材料的表面积。给出了术后指示。 2周后,在去除夹板后立即记录了末期读数。两次访问记录了每颗牙齿的3读。还记录了去除夹板的时间。另外,还观察到夹板的保留。
统计分析:
使用了SPSS版本26的Windows,在使用配对样品t测试比较夹板之前和之后,在去除夹板之前和之后所花费的平均时间。 Mann-Whitney测试比较了所占用材料的百分比面积。 Crosstabs评估了夹板材料的保留。显着性水平保持在p≤0.05。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 88名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 研究模型是一项随机对照试验。随机的患者通过彩票方法随机分配给任一组。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 散装填充和可包装复合材料的比较拔丝损伤的夹板:一项随机控制试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月9日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月4日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:可包装复合材料 选择可包装的复合材料以夹住奢华的牙齿 | 设备:可包装复合材料保留的夹板 奢华的牙齿被包装的复合板夹住 |
| 主动比较器:Bulkfill复合材料 选择Bulkfill复合材料以夹住奢华的牙齿 | 设备:由散装填充可流动保留的夹板 奢华的牙齿被散装填充的可流动复合材料夹住 |
保留将测量如下:
完全键合:无线在复合材料上没有暴露在牙齿上。
部分剥离:复合材料的规格保留在电线上,电线保留在牙齿上。
无粘性:电线暴露于口腔上,没有复合材料,并从牙齿上拨出电线并自由移动。
结果将以每组感兴趣的状态报告为报告的案例百分比。
与牙齿相比,材料占据的面积百分比将被视为粘合点尺寸。
结果将以总牙齿面积的夹板材料占据的百分比来衡量,因为从正面可见。在我们的情况下,电线夹板由Bulkfill复合材料或可包装复合材料保留。因此,夹板材料占据的面积百分比是感兴趣的结果。
``通常以1-3尺寸测量的施加力而产生的牙齿运动,或者通过毫米中的水平和/或垂直迁移率的量来测量
牙齿迁移率评估的周围端口值基于给出的规模:
0级:-0.8- +09 I级I: +10- +19 II级: +20- +29 III级: +30- +50
结果将以钉夹板和去除夹板后出现牙齿移动性等级的患者的百分比来衡量
申请时间:从夹板开始时从施加it therthant到的夹板开始,直到复合的最后一个块被固化为几分钟。
删除时间:几分钟以去除夹板材料的时间
结果将被测量为在MM中花费的时间:SS IE MINUSE:第二次涂抹并去除任一组中的夹板。
| 符合研究资格的年龄: | 16年至50岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 巴基斯坦 | |
| 道琼斯卫生科学大学 | |
| 卡拉奇,信德省,巴基斯坦 | |
| 研究主任: | Arshad Hasan,BDS,FCPS | 道琼斯卫生科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2022年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2022年3月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较两种类型的夹板来治疗牙齿奢侈品伤害 | ||||
| 官方标题ICMJE | 散装填充和可包装复合材料的比较拔丝损伤的夹板:一项随机控制试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项随机临床试验(RCT)的目标是:
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| 详细说明 | 进行了6个月的随机控制试验。在获得知情同意后,要求在16至50岁之间享有奢侈损伤的患者参加研究。然后通过彩票方法将它们分配给任一组(第1组:可包装复合材料(PC),第2组:Bulkfill可流动)。在放置夹板之前,使用了periotest来检查牙齿的迁移率。根据组分配,用复合材料进行夹板。记录了放置夹板的时间。用DSLR拍摄夹板牙齿的额叶图像,并将其转移到Adobe Photoshop版本22.4.1窗口,以测量以百分比为百分比的修复材料的表面积。给出了术后指示。 2周后,在去除夹板后立即记录了末期读数。两次访问记录了每颗牙齿的3读。还记录了去除夹板的时间。另外,还观察到夹板的保留。 统计分析: 使用了SPSS版本26的Windows,在使用配对样品t测试比较夹板之前和之后,在去除夹板之前和之后所花费的平均时间。 Mann-Whitney测试比较了所占用材料的百分比面积。 Crosstabs评估了夹板材料的保留。显着性水平保持在p≤0.05。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 研究模型是一项随机对照试验。随机的患者通过彩票方法随机分配给任一组。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 16年至50岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT05305586 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | duhs/basr/2019/472 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 现任负责方 | 道琼斯卫生科学大学 | ||||
| 原始负责方 | 与电流相同 | ||||
| 当前的研究赞助商ICMJE | 道琼斯卫生科学大学 | ||||
| 原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 道琼斯卫生科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2022年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||