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出境医 / 临床实验 / 比较两种类型的夹板来治疗牙齿奢侈品伤害

比较两种类型的夹板来治疗牙齿奢侈品伤害

研究描述
简要摘要:

这项随机临床试验(RCT)的目标是:

  1. 比较两种复合材料的夹板效率,以保留材料
  2. 比较两组之间的粘合点维
  3. 比较花费的时间放置并去除夹板
  4. 评估Bulkfill可流动在降低奢华牙齿的迁移率方面的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
牙科创伤夹板设备:由散装填充设备保留的夹板:由包装复合材料保留的夹板不适用

详细说明:

进行了6个月的随机控制试验。在获得知情同意后,要求在16至50岁之间享有奢侈损伤的患者参加研究。然后通过彩票方法将它们分配给任一组(第1组:可包装复合材料(PC),第2组:Bulkfill可流动)。在放置夹板之前,使用了periotest来检查牙齿的迁移率。根据组分配,用复合材料进行夹板。记录了放置夹板的时间。用DSLR拍摄夹板牙齿的额叶图像,并将其转移到Adobe Photoshop版本22.4.1窗口,以测量以百分比为百分比的修复材料的表面积。给出了术后指示。 2周后,在去除夹板后立即记录了末期读数。两次访问记录了每颗牙齿的3读。还记录了去除夹板的时间。另外,还观察到夹板的保留。

统计分析:

使用了SPSS版本26的Windows,在使用配对样品t测试比较夹板之前和之后,在去除夹板之前和之后所花费的平均时间。 Mann-Whitney测试比较了所占用材料的百分比面积。 Crosstabs评估了夹板材料的保留。显着性水平保持在p≤0.05。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 88名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:研究模型是一项随机对照试验。随机的患者通过彩票方法随机分配给任一组。
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:散装填充和可包装复合材料的比较拔丝损伤的夹板:一项随机控制试验
实际学习开始日期 2019年7月9日
实际的初级完成日期 2020年4月20日
实际 学习完成日期 2020年5月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:可包装复合材料
选择可包装的复合材料以夹住奢华的牙齿
设备:可包装复合材料保留的夹板
奢华的牙齿被包装的复合板夹住

主动比较器:Bulkfill复合材料
选择Bulkfill复合材料以夹住奢华的牙齿
设备:由散装填充可流动保留的夹板
奢华的牙齿被散装填充的可流动复合材料夹住

结果措施
主要结果指标
  1. 保留夹板[时间范围:2周]

    保留将测量如下:

    完全键合:无线在复合材料上没有暴露在牙齿上。

    部分剥离:复合材料的规格保留在电线上,电线保留在牙齿上。

    无粘性:电线暴露于口腔上,没有复合材料,并从牙齿上拨出电线并自由移动。

    结果将以每组感兴趣的状态报告为报告的案例百分比。


  2. 粘合点维度[时间范围:2周]

    与牙齿相比,材料占据的面积百分比将被视为粘合点尺寸。

    结果将以总牙齿面积的夹板材料占据的百分比来衡量,因为从正面可见。在我们的情况下,电线夹板由Bulkfill复合材料或可包装复合材料保留。因此,夹板材料占据的面积百分比是感兴趣的结果。


  3. 牙齿移动性[时间范围:2周]

    ``通常以1-3尺寸测量的施加力而产生的牙齿运动,或者通过毫米中的水平和/或垂直迁移率的量来测量

    牙齿迁移率评估的周围端口值基于给出的规模:

    0级:-0.8- +09 I级I: +10- +19 II级: +20- +29 III级: +30- +50

    结果将以钉夹板和去除夹板后出现牙齿移动性等级的患者的百分比来衡量


  4. 涂抹和删除夹板的时间[时间范围:2周]

    申请时间:从夹板开始时从施加it therthant到的夹板开始,直到复合的最后一个块被固化为几分钟。

    删除时间:几分钟以去除夹板材料的时间

    结果将被测量为在MM中花费的时间:SS IE MINUSE:第二次涂抹并去除任一组中的夹板。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 16年至50岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 16-50岁的永久性牙列患者
  • 性别
  • 横向和挤压罚款

排除标准:

  • 排除以下条件的患者
  • 入侵伤害
  • 根断裂
  • 齿状肺泡骨折。
  • 患有全身性疾病的患者。
  • 牙周炎患者
  • para功能习惯
  • 不同意的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
道琼斯卫生科学大学
卡拉奇,信德省,巴基斯坦
赞助商和合作者
道琼斯卫生科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Arshad Hasan,BDS,FCPS道琼斯卫生科学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2022年3月4日
第一个发布日期ICMJE 2022年3月31日
最后更新发布日期2022年3月31日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月9日
实际的初级完成日期2020年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2022年3月28日)
  • 保留夹板[时间范围:2周]
    保留率将如下测量:完全粘结:无线在复合材料上没有暴露在复合材料上,并且电线保持在牙齿上。部分剥离:复合材料的规格保留在电线上,电线保留在牙齿上。无粘性:电线暴露于口腔上,没有复合材料,并从牙齿上拨出电线并自由移动。结果将以每组感兴趣的状态报告为报告的案例百分比。
  • 粘合点维度[时间范围:2周]
    与牙齿相比,材料占据的面积百分比将被视为粘合点尺寸。结果将以总牙齿面积的夹板材料占据的百分比来衡量,因为从正面可见。在我们的情况下,电线夹板由Bulkfill复合材料或可包装复合材料保留。因此,夹板材料占据的面积百分比是感兴趣的结果。
  • 牙齿移动性[时间范围:2周]
    '牙齿在其插座中的移动是由施加力引起的,通常以1-3的量表进行测量,或者通过毫米中的水平和/或垂直迁移率的水平和/或垂直迁移率在牙齿迁移率评估中的值是衡量的。在给出的比例为:0:0:-0.8- +09 I级I: +10- +19 II级: +20- +29 III级: +30- +50,结果将作为表现级的患者百分比来测量涂抹夹板之前和去除夹板后的牙齿移动性
  • 涂抹和删除夹板的时间[时间范围:2周]
    申请时间:从夹板开始时从施加it therthant到的夹板开始,直到复合的最后一个块被固化为几分钟。删除时间:消除夹板材料所花费的时间,将结果测量为MM:SS IE MINUSE:第二次申请并去除任一组中的夹板的时间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较两种类型的夹板来治疗牙齿奢侈品伤害
官方标题ICMJE散装填充和可包装复合材料的比较拔丝损伤的夹板:一项随机控制试验
简要摘要

这项随机临床试验(RCT)的目标是:

  1. 比较两种复合材料的夹板效率,以保留材料
  2. 比较两组之间的粘合点维
  3. 比较花费的时间放置并去除夹板
  4. 评估Bulkfill可流动在降低奢华牙齿的迁移率方面的功效。
详细说明

进行了6个月的随机控制试验。在获得知情同意后,要求在16至50岁之间享有奢侈损伤的患者参加研究。然后通过彩票方法将它们分配给任一组(第1组:可包装复合材料(PC),第2组:Bulkfill可流动)。在放置夹板之前,使用了periotest来检查牙齿的迁移率。根据组分配,用复合材料进行夹板。记录了放置夹板的时间。用DSLR拍摄夹板牙齿的额叶图像,并将其转移到Adobe Photoshop版本22.4.1窗口,以测量以百分比为百分比的修复材料的表面积。给出了术后指示。 2周后,在去除夹板后立即记录了末期读数。两次访问记录了每颗牙齿的3读。还记录了去除夹板的时间。另外,还观察到夹板的保留。

统计分析:

使用了SPSS版本26的Windows,在使用配对样品t测试比较夹板之前和之后,在去除夹板之前和之后所花费的平均时间。 Mann-Whitney测试比较了所占用材料的百分比面积。 Crosstabs评估了夹板材料的保留。显着性水平保持在p≤0.05。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
研究模型是一项随机对照试验。随机的患者通过彩票方法随机分配给任一组。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 牙齿创伤
  • 夹板
干预ICMJE
  • 设备:由散装填充可流动保留的夹板
    奢华的牙齿被散装填充的可流动复合材料夹住
  • 设备:可包装复合材料保留的夹板
    奢华的牙齿被包装的复合板夹住
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:可包装复合材料
    选择可包装的复合材料以夹住奢华的牙齿
    干预:设备:由包装复合材料保留的夹板
  • 主动比较器:Bulkfill复合材料
    选择Bulkfill复合材料以夹住奢华的牙齿
    干预:设备:由散装填充保留的夹板可流动
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2022年3月28日)
88
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月4日
实际的初级完成日期2020年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 16-50岁的永久性牙列患者
  • 性别
  • 横向和挤压罚款

排除标准:

  • 排除以下条件的患者
  • 入侵伤害
  • 根断裂
  • 齿状肺泡骨折。
  • 患有全身性疾病的患者。
  • 牙周炎患者
  • para功能习惯
  • 不同意的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16年至50岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT05305586
其他研究ID编号ICMJE duhs/basr/2019/472
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
现任负责方道琼斯卫生科学大学
原始负责方与电流相同
当前的研究赞助商ICMJE道琼斯卫生科学大学
原始研究赞助商ICMJE与电流相同
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Arshad Hasan,BDS,FCPS道琼斯卫生科学大学
PRS帐户道琼斯卫生科学大学
验证日期2022年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素