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出境医 / 临床实验 / 老年人的有效vomia(EVO)

老年人的有效vomia(EVO)

研究描述
简要摘要:

在老年患者中,人们对临床和生物学评估有着挑战,因为他们更有可能提出非典型体征。使用心脏和肺部探索的护理点超声检查(POCUS)是评估老年人很少数据的成年人的视emia的相关工具。

该研究的主要目的是评估衰老患者的位置pocus的可行性。

次要目的是评估诉讼和坐位位置之间的测量可变性。


病情或疾病
体位性低血压

详细说明:
这是一项单中心研究。将有20名患者入学,年龄70岁及以上。每个患者将记录POCUS参数,程序持续时间和测量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:有效的患有正常低血压的老年人的视氧
估计研究开始日期 2022年3月
估计初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 位置地位学期间记录的持续时间[时间范围:3个月]

    位置地位学的可行性由

    - 录制持续时间(分钟)


  2. 位置地位学的可行性[时间范围:3个月]

    位置地位学的可行性由

    - 高质量成像的数量(在5个预定的观点中,有5个预示视图:胸骨长轴视图,壁式短轴视图,顶视图4和5室,subxiphoid视图,下腔静脉的视图)



次要结果度量
  1. 心脏超音参数:左心室舒张直径[时间范围:3个月]
    - 左心室舒张直径mm/m2

  2. 心脏超音参数:左心室射血分数[时间范围:3个月]
    - 左心室射血分数(%)

  3. 心脏超音参数:E和A波速度[时间范围:3个月]
    - E和A波速度(CM/SEC)(二尖瓣)

  4. 心脏超音参数:下腔静脉的大小和依从性[时间范围:3个月]
    - 下腔静脉尺寸(MM)和合规性(%)

  5. 心脏超声参数:左心房大小[时间范围:3个月]
    - 剩下心房尺寸(CM2)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 70岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
年龄在70岁以上的患者,体位性低血压
标准

纳入标准:

  • 70岁以上
  • 定位性低血压或静脉功能不全
  • 隶属于社会保障或受益人

排除标准:

  • 拒绝参与研究
  • 认知障碍
  • 无法保持姿势长达30分钟
  • 法国AME计划下的外国患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marion Pepin,医学博士,博士+33 1 49 09 45 51 marion.pepin@aphp.fr

位置
位置表的布局表
法国
APHP的AmbroiseParé医院老年医学系
法国Boulogne-Billancourt,92100
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Marion Pepin,医学博士,博士APHP的AmbroiseParé医院老年医学系
追踪信息
首先提交日期2022年2月9日
第一个发布日期2022年3月31日
最后更新发布日期2022年3月31日
估计研究开始日期2022年3月
估计初级完成日期2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2022年3月21日)
  • 位置地位学期间记录的持续时间[时间范围:3个月]
    通过 - 记录持续时间评估位置地位学的可行性(分钟)
  • 位置地位学的可行性[时间范围:3个月]
    位置地位学的可行性通过 - 高质量成像的数量评估(在5个预先指定的视图中:胸骨胸腔长轴视图,壁式短轴视图,顶视图4和5腔室,亚Xiphoid视图,下腔静脉视图)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2022年3月21日)
  • 心脏超音参数:左心室舒张直径[时间范围:3个月]
    - 左心室舒张直径mm/m2
  • 心脏超音参数:左心室射血分数[时间范围:3个月]
    - 左心室射血分数(%)
  • 心脏超音参数:E和A波速度[时间范围:3个月]
    - E和A波速度(CM/SEC)(二尖瓣)
  • 心脏超音参数:下腔静脉的大小和依从性[时间范围:3个月]
    - 下腔静脉尺寸(MM)和合规性(%)
  • 心脏超声参数:左心房大小[时间范围:3个月]
    - 剩下心房尺寸(CM2)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题老年人有效的世界性视野
官方头衔有效的患有正常低血压的老年人的视氧
简要摘要

在老年患者中,人们对临床和生物学评估有着挑战,因为他们更有可能提出非典型体征。使用心脏和肺部探索的护理点超声检查(POCUS)是评估老年人很少数据的成年人的视emia的相关工具。

该研究的主要目的是评估衰老患者的位置pocus的可行性。

次要目的是评估诉讼和坐位位置之间的测量可变性。

详细说明这是一项单中心研究。将有20名患者入学,年龄70岁及以上。每个患者将记录POCUS参数,程序持续时间和测量。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群年龄在70岁以上的患者,体位性低血压
健康)状况体位性低血压
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2022年3月21日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月
估计初级完成日期2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 70岁以上
  • 定位性低血压或静脉功能不全
  • 隶属于社会保障或受益人

排除标准:

  • 拒绝参与研究
  • 认知障碍
  • 无法保持姿势长达30分钟
  • 法国AME计划下的外国患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄70岁以上(老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Marion Pepin,医学博士,博士+33 1 49 09 45 51 marion.pepin@aphp.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT05304806
其他研究ID编号APHP220078
2021-A03112-39(其他标识符:IDRCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
现任负责方援助公共场所-Hôpitauxde Paris
原始负责方与电流相同
当前的研究赞助商援助公共场所-Hôpitauxde Paris
原始研究赞助商与电流相同
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Marion Pepin,医学博士,博士APHP的AmbroiseParé医院老年医学系
PRS帐户援助公共场所-Hôpitauxde Paris
验证日期2022年3月