免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 凯格尔练习的作用在改善压力尿失禁妇女的治疗方面（玫瑰书-SUI）
凯格尔练习的作用在改善压力尿失禁妇女的治疗方面（玫瑰书-SUI）
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估凯格尔练习指南，以治疗女性患者的压力尿失禁（SUI）。凯格尔练习指南已经进行了和评估，这是一项临床试验，可以在临床环境中测试该书。在衡量本书的有效性时，研究人员使用了一些检查和问卷，例如UDI-6，IIQ-7，会计计和1小时PAD测试改进。研究人员用UDI-6和IIQ-7主观跟踪了患者的症状，并且每四个星期进行一次性计和1小时的垫子测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力尿失禁 | 设备：凯格尔练习指南 | 不适用 |
详细说明：
这项研究旨在评估凯格尔练习指南，以治疗女性患者的压力尿失禁。该指南是通过严格的先前研究来制作的，许多临床医生，泌乳网络学家和患者的评估都进行了许多评估。编辑和评估过程花了一些时间，不久之后，指南就可以在临床环境中进行测试。
研究人员在人口抽样计算后招募了85例干预组和对照组的85例患者。干预组中的患者由Kegel指南监督，但是对照组中的患者没有Kegel指南。干预组的患者从Cipto Mangunkusumo医院和YPK Mandiri医院招收。对于对照组，研究人员从Buah Hati医院和Fatmawati医院招募了患者。调查人员招募了来自不同医院的患者，以掩盖这本书作为对患者的干预。
调查人员所教的凯格尔团是相同的。练习包括两种类型的运动，它们会收缩快速肌肉和慢速肌肉。调查人员建议每次课程进行十倍的快速重复，并且每次会议的重复速度缓慢十倍。患者需要一天，每天每天进行三个课程。
为了检查症状的改善，研究人员使用了许多参数，例如UDI-6和IIQ-7问卷，会计计和1小时的PAD测试。研究人员在治疗前评估了参数，并每四个星期跟随它们，直到随访12周。调查人员还计算了他们在四个星期内通过检查凯格尔练习书或通过召回对照组中的方法进行的凯格尔练习进行了数次
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 170名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 有两组将为一组提供凯格尔练习指南，而另一组或控制将不会给予本书。两组均经过3个月的跟踪，并通过UDI-6，IIQ-7，会计计和1小时的PAD测试进行检查。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 接受这本书的参与者（干预）进行了不同的日子，并且与未接受任何书籍的患者的不同医院（对照） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 凯格尔练习的作用在提高依从性的情况下，凯格尔练习书在压力尿失禁中改善治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：凯格尔练习书的女性 我们为患者提供了Kegel练习指南，以便他们学习，跟随并跟踪他们的运动。 凯格尔练习团为10个慢速和快速的肌肉收缩10次。每天需要每天进行三个课程，持续12周。 | 设备：凯格尔练习指南 凯格尔练习书包括关于压力尿失禁和凯格尔练习的基本解释，如何进行凯格尔练习，表使他们写了一天的会话，最后是他们的报告进展（UDI-6，IIQ-7 ，我们每四个星期更新一次，应e胶计和1小时垫测试） |
| 没有干预：没有凯格尔练习的女性 我们没有为患者提供Kegel练习指南，我们教授了相同的Kegel练习团，每次慢速，快速扭曲的肌肉收缩。每天三个会议，每天需要完成12周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 合规性[时间范围：最多12周]我们预计患者总共进行了1000张收缩缓慢而快速的抽搐肌肉。每月少于1000个收缩的患者被归类为非竞争的患者。另一方面，完成了1000或更多收缩的患者被归类为遵守
- 治疗成功[时间范围：最多12周]基于UDI-6的症状减少
- 治疗成功[时间范围：最多12周]基于IIQ-7的症状减少
- 治疗成功[时间范围：最多12周]根据1小时垫测试的症状减少
次要结果度量 ：
- 骨盆底肌肉强度的改善[时间范围：最多12周]在静止和最大挤压时测量骨盆地板肌肉张力（最小0）和更高的分数意味着产生更高的肌肉张力
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 25年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 压力性尿失禁的妇女
- 良好的认知功能（基于MOCA-INA问卷> 26）
- 能够在不限制的情况下进行凯格尔练习
- 签署知情同意书
排除标准：
- 除凯格尔运动以外的其他尿失禁疗法之前或其他尿失禁疗法的患者
- 混合尿失禁
- 子宫异常出血
- 骨盆器官脱垂> 2阶段
- 严重的神经系统疾病
- 活性尿路感染
- 骨盆上的恶性肿瘤
- 骨盆的创伤或放射治疗
- 还有其他可能影响持续高腹部压力的危险因素
联系人和位置
联系人
| 联系人：乌拉氏妇科医生的苏拉曼·哈基姆（Surahman Hakim） | +62 82112643676 | omanobg@yahoo.co.id | |
| 联系人：泌尿妇女科医生Gita Nurul Hidayah | +6281221708758 | nh_gita@yahoo.com |
位置
| 印度尼西亚 | |
| Cipto Mangunkusumo医院 | 招募 |
| 雅加达·普萨特（Jakarta Pusat），印度尼西亚雅加达，10430 | |
| 联系人：Surahman Hakim +62 821-1264-3676 surahmantap@gmail.com | |
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2022年1月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 骨盆底肌肉强度的改善[时间范围：最多12周] 在静止和最大挤压时测量骨盆地板肌肉张力（最小0）和更高的分数意味着产生更高的肌肉张力 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 凯格尔练习的作用在改善压力尿失禁女性中的治疗方面的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 凯格尔练习的作用在提高依从性的情况下，凯格尔练习书在压力尿失禁中改善治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估凯格尔练习指南，以治疗女性患者的压力尿失禁（SUI）。凯格尔练习指南已经进行了和评估，这是一项临床试验，可以在临床环境中测试该书。在衡量本书的有效性时，研究人员使用了一些检查和问卷，例如UDI-6，IIQ-7，会计计和1小时PAD测试改进。研究人员用UDI-6和IIQ-7主观跟踪了患者的症状，并且每四个星期进行一次性计和1小时的垫子测试。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在评估凯格尔练习指南，以治疗女性患者的压力尿失禁。该指南是通过严格的先前研究来制作的，许多临床医生，泌乳网络学家和患者的评估都进行了许多评估。编辑和评估过程花了一些时间，不久之后，指南就可以在临床环境中进行测试。 研究人员在人口抽样计算后招募了85例干预组和对照组的85例患者。干预组中的患者由Kegel指南监督，但是对照组中的患者没有Kegel指南。干预组的患者从Cipto Mangunkusumo医院和YPK Mandiri医院招收。对于对照组，研究人员从Buah Hati医院和Fatmawati医院招募了患者。调查人员招募了来自不同医院的患者，以掩盖这本书作为对患者的干预。 调查人员所教的凯格尔团是相同的。练习包括两种类型的运动，它们会收缩快速肌肉和慢速肌肉。调查人员建议每次课程进行十倍的快速重复，并且每次会议的重复速度缓慢十倍。患者需要一天，每天每天进行三个课程。 为了检查症状的改善，研究人员使用了许多参数，例如UDI-6和IIQ-7问卷，会计计和1小时的PAD测试。研究人员在治疗前评估了参数，并每四个星期跟随它们，直到随访12周。调查人员还计算了他们在四个星期内通过检查凯格尔练习书或通过召回对照组中的方法进行的凯格尔练习进行了数次 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 有两组将为一组提供凯格尔练习指南，而另一组或控制将不会给予本书。两组均经过3个月的跟踪，并通过UDI-6，IIQ-7，会计计和1小时的PAD测试进行检查。 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 接受这本书的参与者（干预）进行了不同的日子，并且与未接受任何书籍的患者的不同医院（对照） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 压力尿失禁 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：凯格尔练习指南 凯格尔练习书包括关于压力尿失禁和凯格尔练习的基本解释，如何进行凯格尔练习，表使他们写了一天的会话，最后是他们的报告进展（UDI-6，IIQ-7 ，我们每四个星期更新一次，应e胶计和1小时垫测试） | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 170 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 25年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT05304312 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-09-1140 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 现任负责方 | 印度尼西亚大学Surahman Hakim | ||||||||
| 原始负责方 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前的研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||||||
| 原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2022年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||