方坦程序已彻底改变了先天性单心脏缺陷的患者的治疗。但是,随着时间的流逝,它与严重的淋巴并发症有关,例如塑料支气管炎,蛋白质失去肠病(PLE)和外周水肿。
假设是单心循环的患者的形态变化,这可能与淋巴并发症的程度及其身体能力有关。
将使用T2加权的非对比度MRI来描述形态。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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淋巴异常塑性支气管炎蛋白质失去肠病症单脑室心脏先天性心脏病 | 诊断测试:非对比度MRI诊断测试:心肺运动测试 |
方坦程序已彻底改变了先天性单心脏缺陷的患者的治疗。但是,随着时间的流逝,它与严重的淋巴并发症有关,例如塑料支气管炎,蛋白质失去肠病(PLE)和外周水肿。已经提出,由于循环变化的中央静脉压力升高,这些并发症出现了。
该研究的假设是单脑循环的患者的形态变化,这可能与淋巴并发症的程度及其身体能力有关。
将使用T2加权的非对比度MRI来描述形态。主要淋巴管,胸腔导管,将使用3D软件进行渲染和测量,并使用新发布的分级系统Yoav Dori博士(CHOP,美国宾夕法尼亚州Chop,Chop Dori(Chop,Chop)进行的淋巴变化。上述将与患者经历的并发症量以及通过IPAQ问题和CPX测试衡量的身体能力相关。
该研究人群由巴西的圣保罗和迪斯·克里尼卡斯医院的Incor Heart Institute,RibeirãoPreto,Brasil的Incor Heart Institute的患者组成。排除标准是精神疾病,遗传综合征和年龄<18岁。患者组将与年龄,性别和体重匹配的健康对照组进行比较。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 方丹循环患者的淋巴形态和分类 - 多中心研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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丰丹集团 Fontan患者在1991年至2014年期间在两个中心工作。 | 诊断测试:非对比度MRI 使用非对比度MRI对淋巴管的分类和表征。 诊断测试:心肺运动测试 心肺运动测试,VO2和心率的测量。 |
健康对照组 年龄,性别和体重与健康对照相匹配。 | 诊断测试:非对比度MRI 使用非对比度MRI对淋巴管的分类和表征。 诊断测试:心肺运动测试 心肺运动测试,VO2和心率的测量。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
- 方坦循环
排除标准:
丹麦 | |
心胸和血管外科 | |
Aarhus N,丹麦,8200 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年11月11日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年11月15日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 方丹患者的淋巴形态 | ||||
官方头衔 | 方丹循环患者的淋巴形态和分类 - 多中心研究 | ||||
简要摘要 | 方坦程序已彻底改变了先天性单心脏缺陷的患者的治疗。但是,随着时间的流逝,它与严重的淋巴并发症有关,例如塑料支气管炎,蛋白质失去肠病(PLE)和外周水肿。 假设是单心循环的患者的形态变化,这可能与淋巴并发症的程度及其身体能力有关。 将使用T2加权的非对比度MRI来描述形态。 | ||||
详细说明 | 方坦程序已彻底改变了先天性单心脏缺陷的患者的治疗。但是,随着时间的流逝,它与严重的淋巴并发症有关,例如塑料支气管炎,蛋白质失去肠病(PLE)和外周水肿。已经提出,由于循环变化的中央静脉压力升高,这些并发症出现了。 该研究的假设是单脑循环的患者的形态变化,这可能与淋巴并发症的程度及其身体能力有关。 将使用T2加权的非对比度MRI来描述形态。主要淋巴管,胸腔导管,将使用3D软件进行渲染和测量,并使用新发布的分级系统Yoav Dori博士(CHOP,美国宾夕法尼亚州Chop,Chop Dori(Chop,Chop)进行的淋巴变化。上述将与患者经历的并发症量以及通过IPAQ问题和CPX测试衡量的身体能力相关。 该研究人群由巴西的圣保罗和迪斯·克里尼卡斯医院的Incor Heart Institute,RibeirãoPreto,Brasil的Incor Heart Institute的患者组成。排除标准是精神疾病,遗传综合征和年龄<18岁。患者组将与年龄,性别和体重匹配的健康对照组进行比较。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | Fontan循环的患者。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 45 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 方坦循环 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04163653 | ||||
其他研究ID编号 | bralymf | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||
研究赞助商 | 阿尔胡斯大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |