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在儿童口吃治疗的三种不同方法之间的比较研究
研究描述
简要摘要：
工作的目的是比较三种不同的方法治疗儿童口吃的方法，以达到最佳治疗方法
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 口吃，童年 | 行为：仅语音疗法设备：高压氧疗法药物：医疗 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在儿童口吃治疗的三种不同方法之间的比较研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：A组 仅通过语音疗法（流利的形状）来治疗。 | 行为：仅语音疗法 流利的整形技术 |
| 主动比较器：B组 将通过语音疗法（流利程度）加上高压氧疗法来治疗。 | 行为：仅语音疗法 流利的整形技术 设备：高压氧疗法 使用氧气和压力的腔室系统 |
| 主动比较器：组C 将通过语音疗法（流利的成型）加药物（脑刺激剂）来治疗。 | 行为：仅语音疗法 流利的整形技术 药物：医疗 大脑刺激剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 口吃严重仪器（SSI-3）[时间范围：治疗前]口吃严重程度的评分量表
次要结果度量 ：
- 口吃严重性仪器（SSI-3）[时间范围：后治疗3个月]口吃严重程度的评分量表
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 5年至15岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 5至15岁的孩子与智商高80岁以上
排除标准：
- 1-精神残疾。 2-精神病问题作为自闭症或注意力缺陷多动疾病。 3.次要口吃。 4.严重焦虑的孩子。 5.有历史的儿童建议癫痫病。
联系人和位置
联系人
| 联系人：El-Zahraa Moemen Abdel Naeem | 01066177366 | elzahraa.tawfeek@med.sohag.edu.eg | |
| 联系人：Ahlam Abdel-Salam Nabieh | 01001141615 | ahlaamaa@yahoo.com |
赞助商和合作者
索哈格大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2022年3月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2022年3月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2022年3月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2022年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 口吃严重仪器（SSI-3）[时间范围：治疗前] 口吃严重程度的评分量表 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 口吃严重性仪器（SSI-3）[时间范围：后治疗3个月] 口吃严重程度的评分量表 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在儿童口吃治疗的三种不同方法之间的比较研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在儿童口吃治疗的三种不同方法之间的比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 工作的目的是比较三种不同的方法治疗儿童口吃的方法，以达到最佳治疗方法 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 口吃，童年 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 5年至15岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT05291572 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SOH-MED-22-03-02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 现任负责方 | 阿尔萨哈拉·莫森·阿卜杜尔纳（Alzahraa Momen Abdelnaeem），索哈格大学 | ||||||||
| 原始负责方 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前的研究赞助商ICMJE | 索哈格大学 | ||||||||
| 原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2022年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||