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出境医 / 临床实验 / 普拉提运动和基于WhatsApp文本的支持计划对经前综合症（PMS）症状（PMS）的影响
普拉提运动和基于WhatsApp文本的支持计划对经前综合症（PMS）症状（PMS）的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估普拉提运动和基于WhatsApp文本消息的支持计划对大学女学生经历的PMS症状的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 经前综合症体育锻炼女性健康 | 其他：普拉提锻炼和WhatsApp短信的支持计划 | 不适用 |
详细说明：
在这项研究中，将回答普拉提运动和基于WhatsApp文本消息的支持计划是否会影响大学女学生经历的PMS症状。参与者的人口统计信息将通过个人信息表收集。个人信息表是研究人员在文献支持下编写的一种形式，其中包括21个问题，旨在获取有关学生的社会人口统计学特征，月经特征和学生生活方式行为的信息。 PMS症状将通过经前综合征量表进行评估。首先，通过试图接触所有380名在学校学习的女学生，将应用过综合症量表。之后，有68名符合纳入标准的PMS学生将通过简单的随机分为34个干预措施和34个对照组。为了防止在随机分组中进行干预和对照组学生之间的互动，将考虑到学生留下的地方（宿舍房间）。包括普拉提练习和WhatsApp短信在内的支持计划将应用于Initiative组8周。对照组不会尝试进行任何尝试。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 68名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 68名符合纳入标准的PMS的女学生将使用简单的随机方法分为组。干预小组中将有34名女学生，对照组中有34名女学生。为了防止干预和对照组的学生在随机分配中的互动，将乘坐学生留下来的地方（家中，宿舍）考虑到。包括普拉提练习和发送短信在内的支持计划将应用于干预小组的学生8周。在线普拉提练习将每周2天进行，单独的短信将通过WhatsApp应用程序每周3天发送到其智能手机。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 普拉提运动和基于WhatsApp文本的支持计划对经前综合征（PMS）症状的影响：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2022年1月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2022年3月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月5日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：普拉提运动和WhatsApp短信组 包括普拉提练习和发送短信在内的支持计划将应用于干预小组的学生8周。在线普拉提练习将每周2天进行，单独的短信将通过WhatsApp应用程序每周3天发送到其智能手机。将为参与者提供普拉提前练习，普拉提垫计划：初学者级别，普拉提垫计划：中级水平，普拉提垫计划：高级级别练习。这些练习将在有澳大利亚物理疗法和普拉提学院1级（APPI）证书的研究物理治疗师的情况下在线进行。 | 其他：普拉提锻炼和WhatsApp短信的支持计划 干预小组中的女学生将每周2天在线练习8周。普拉提前练习，普拉提垫计划：初学者级别，普拉提垫计划：中级，普拉提垫计划：将提供高级练习。这些练习将在具有澳大利亚物理疗法和普拉提研究生学院1级（APPI）证书的研究物理治疗师的公司中进行。每周3天，单个短信将通过WhatsApp应用程序发送给女学生的智能手机。有关PMS的一般信息将在第一周发送，并且将在接下来的几周内发送有关生活方式的激励信息。研究人员将根据文献制定简短的信息内容，并将采取专家意见。当支持计划结束时，PMSS将应用于干预小组的女学生。 |
| 没有干预：对照组 对照组不会进行干预。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 经前综合征量表（PMSS）[时间范围：基线]经前综合征量表（PMSS）旨在衡量症状的严重程度。该量表由5点李克特类型中的44个项目组成。 Cronbach的量表的α值确定为0.75。如PMSS指令中所述，在填写规模的同时，参与者应根据他们在此期间一周的症状进行标记。在评分量表时，“从不”选项是1分，“很少”选项是2分，“有时”选项为3分，“经常”选项为4分，并且评估了“持续”选项。为5分。在评估PMSS结果的同时，根据通过总数和子量表得分获得的最高分数的50％的条件来评估PMS的存在。总分的最高分数为220，其中50％为110。量表上的得分超过110分表示PMS的存在。
次要结果度量 ：
- 经前综合征量表（PMSS）[时间范围：在为期8周的支持干预计划之后立即经前综合征量表（PMSS）旨在衡量症状的严重程度。该量表由5点李克特类型中的44个项目组成。 Cronbach的量表的α值确定为0.75。如PMSS指令中所述，在填写规模的同时，参与者应根据他们在此期间一周的症状进行标记。在评分量表时，“从不”选项是1分，“很少”选项是2分，“有时”选项为3分，“经常”选项为4分，并且评估了“持续”选项。为5分。在评估PMSS结果的同时，根据通过总数和子量表得分获得的最高分数的50％的条件来评估PMS的存在。总分的最高分数为220，其中50％为110。量表上的得分超过110分表示PMS的存在。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 常规月经（间隔为21-35天，持续3-10天），
- 体重指数为18.5-24.9 kg/m。介于两者之间
- 缺乏慢性疾病，
- 没有激素疾病，例如多囊卵巢综合征，
- 使用智能手机
- 不使用口服避孕药或抗抑郁药。
排除标准：
- - 患有慢性或身体疾病可防止普拉提。
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Aydin Adnan Menderes大学 | |
| Aydin，Söke，土耳其，9000 | |
赞助商和合作者
Aydin Adnan Menderes大学
调查人员
| 研究主任： | AyçaBalmumcu，博士 | Aydin Adnan Menderes大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2022年3月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2022年3月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2022年3月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2022年1月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2022年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 经前综合征量表（PMSS）[时间范围：基线] 经前综合征量表（PMSS）旨在衡量症状的严重程度。该量表由5点李克特类型中的44个项目组成。 Cronbach的量表的α值确定为0.75。如PMSS指令中所述，在填写规模的同时，参与者应根据他们在此期间一周的症状进行标记。在评分量表时，“从不”选项是1分，“很少”选项是2分，“有时”选项为3分，“经常”选项为4分，并且评估了“持续”选项。为5分。在评估PMSS结果的同时，根据通过总数和子量表得分获得的最高分数的50％的条件来评估PMS的存在。总分的最高分数为220，其中50％为110。量表上的得分超过110分表示PMS的存在。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 经前综合征量表（PMSS）[时间范围：在为期8周的支持干预计划之后立即 经前综合征量表（PMSS）旨在衡量症状的严重程度。该量表由5点李克特类型中的44个项目组成。 Cronbach的量表的α值确定为0.75。如PMSS指令中所述，在填写规模的同时，参与者应根据他们在此期间一周的症状进行标记。在评分量表时，“从不”选项是1分，“很少”选项是2分，“有时”选项为3分，“经常”选项为4分，并且评估了“持续”选项。为5分。在评估PMSS结果的同时，根据通过总数和子量表得分获得的最高分数的50％的条件来评估PMS的存在。总分的最高分数为220，其中50％为110。量表上的得分超过110分表示PMS的存在。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 普拉提运动和基于WhatsApp文本的支持计划对经前综合症（PMS）症状的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 普拉提运动和基于WhatsApp文本的支持计划对经前综合征（PMS）症状的影响：一项随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估普拉提运动和基于WhatsApp文本消息的支持计划对大学女学生经历的PMS症状的影响。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，将回答普拉提运动和基于WhatsApp文本消息的支持计划是否会影响大学女学生经历的PMS症状。参与者的人口统计信息将通过个人信息表收集。个人信息表是研究人员在文献支持下编写的一种形式，其中包括21个问题，旨在获取有关学生的社会人口统计学特征，月经特征和学生生活方式行为的信息。 PMS症状将通过经前综合征量表进行评估。首先，通过试图接触所有380名在学校学习的女学生，将应用过综合症量表。之后，有68名符合纳入标准的PMS学生将通过简单的随机分为34个干预措施和34个对照组。为了防止在随机分组中进行干预和对照组学生之间的互动，将考虑到学生留下的地方（宿舍房间）。包括普拉提练习和WhatsApp短信在内的支持计划将应用于Initiative组8周。对照组不会尝试进行任何尝试。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 68名符合纳入标准的PMS的女学生将使用简单的随机方法分为组。干预小组中将有34名女学生，对照组中有34名女学生。为了防止干预和对照组的学生在随机分配中的互动，将乘坐学生留下来的地方（家中，宿舍）考虑到。包括普拉提练习和发送短信在内的支持计划将应用于干预小组的学生8周。在线普拉提练习将每周2天进行，单独的短信将通过WhatsApp应用程序每周3天发送到其智能手机。 蒙版：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：普拉提锻炼和WhatsApp短信的支持计划 干预小组中的女学生将每周2天在线练习8周。普拉提前练习，普拉提垫计划：初学者级别，普拉提垫计划：中级，普拉提垫计划：将提供高级练习。这些练习将在具有澳大利亚物理疗法和普拉提研究生学院1级（APPI）证书的研究物理治疗师的公司中进行。每周3天，单个短信将通过WhatsApp应用程序发送给女学生的智能手机。有关PMS的一般信息将在第一周发送，并且将在接下来的几周内发送有关生活方式的激励信息。研究人员将根据文献制定简短的信息内容，并将采取专家意见。当支持计划结束时，PMSS将应用于干预小组的女学生。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 68 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2022年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT05290181 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 屁股 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 现任负责方 | Ayca Balmumcu，Aydin Adnan Menderes大学 | ||||
| 原始负责方 | 与电流相同 | ||||
| 当前的研究赞助商ICMJE | Aydin Adnan Menderes大学 | ||||
| 原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Aydin Adnan Menderes大学 | ||||
| 验证日期 | 2022年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||