在法国,与大多数国家一样,自1980年代以来,原发性肝癌的发病率显着增加。在美国,一项估计未来几年癌症发病率和死亡率的研究预测,原发性肝癌将成为2030年以来癌症死亡的第三大原因,后面是肺癌和胰腺癌,但要领先于结直肠癌。一方面可以通过增加慢性肝病的发病率,尤其是与西方酒精和代谢脂肪症有关的慢性肝病的发病率的增加来解释这种发病率的增加,另一方面,通过改善肝硬化后果的治疗,这种疾病的发生率增加了。反过来,肝细胞癌(HCC)形成和发展所需的时间。由于潜在的肝硬化疾病,肝细胞癌患者的管理很复杂,这阻碍了许多疗法的发展。因此,患者的预后取决于肿瘤的延伸与潜在的慢性肝病的严重程度,并且选择适当的治疗是基于优化最大抗肿瘤功效和有限的肝毒性之间的平衡。
正是在这种情况下,近年来,最小的侵入性技术行为,无论是本地区域还是地方区域。经皮肿瘤破坏技术随着微波炉,多极射频或不可逆的电穿孔的发展而变得高度多样化。对于动脉内处理,肝动脉化学栓塞仍然是BCLC B阶段的参考治疗方法。在它的旁边,Yttrium 90放射启动正在蓬勃发展,尽管其确切的位置在治疗武器库中仍有待定义。随着腹腔镜切除术的发展和改善的肝移植管理,手术技术也进步了。最后,外部放射疗法是一种求助溶液,可以在选定患者中提出一种治疗溶液。
HCC的这种多学科管理正在不断发展和改进,这证明定期对国家一级的各种技术行为的频率进行库存。我们研究的目的是根据法国国家PMSI数据库的数据分析HCC治疗武器库中可用的各种技术程序的进化。
病情或疾病 |
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肝细胞癌 |
设计观察性回顾性流行病学全国人群
数据源数据将从法国信息系统医学化计划(PMSI)数据库中获得,该计划包含来自全国所有医院的所有出院摘要。 PMSI包括有关所有医院活动的数据,无论是急性(Medecine chirurgiae Obstetique [MCO]),慢性(Soins de Suite de suite deréadaptation[SSR])还是家庭保健(住院治疗[HAST])。出院摘要包括根据国际疾病分类(ICD-10)[10]的第十个修订,有关患者人口统计学,主要和相关诊断代码的信息[10],程序代码,住院模式(选修,紧急或医院转移),出院模式(家庭,医院转移,死亡;后者用于计算生存),住院期限,患者的家居地址和医院识别法。此外,每个患者都有一个匿名的字母标识符,使全国所有住院都可以追踪。这些数据库将用于包括2009年至2018年日历年的数据库。
数据提取
每年执行的治疗程序的数量和类型(每个程序将根据HCC的首次治疗还是复发的治疗方法计数):
这项研究的预期结果至关重要。一方面,这项研究将通过分析各种治疗解决方案的进化趋势,概述有关在国家一级管理HCC的当前情况。在不同级别的专业水平,区域或部门层面上,对不同健康结构之间可能存在的护理地理变异性的分析至关重要,以检测和解释预后方面的可能差异。这些数据可能引起卫生当局或潜在的未来调查人员的兴趣,他们将致力于基于可靠和最新数据进行新的潜在项目。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 肝细胞癌治疗的技术程序流行病学:2009年至2019年的全国趋势 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月25日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
个人必须符合以下所有标准,以便有资格参加研究入学:
排除标准:
联系人:Boris Guiu,PU-PH | 467337546分机33 | b-guiu@chu-montpellier.fr | |
联系人:医学博士Christophe Cassinotto博士 | 67337380分机33 | c-cassinotto@chu-montpellier.fr |
法国 | |
Uhmontpellier | 招募 |
法国蒙彼利埃,34295 | |
联系人:Boris Guiu,PU-PH 467337546 EXT 33 B-guiu@chu-montpellier.fr | |
联系人:MD Christophe Cassinotto,博士467337380 EXT 33 C-Cassinotto@chu-montpellier.fr.fr |
研究主任: | Boris Guiu,pu-ph | 蒙彼利埃大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年11月13日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年11月15日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年11月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 技术程序的进化[时间范围:1天] 在国家一级进行量化,从2009年到2019年,作为HCC治疗的一部分进行的程序数量,分为经皮或术中肿瘤破坏,化学栓塞,放射栓塞,肝手术和肝移植。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 区域差异[时间范围:1天] 根据预后寻找可能的区域差异并获得创新护理 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 改变HCC程序的趋势 | ||||||||
官方头衔 | 肝细胞癌治疗的技术程序流行病学:2009年至2019年的全国趋势 | ||||||||
简要摘要 | 在法国,与大多数国家一样,自1980年代以来,原发性肝癌的发病率显着增加。在美国,一项估计未来几年癌症发病率和死亡率的研究预测,原发性肝癌将成为2030年以来癌症死亡的第三大原因,后面是肺癌和胰腺癌,但要领先于结直肠癌。一方面可以通过增加慢性肝病的发病率,尤其是与西方酒精和代谢脂肪症有关的慢性肝病的发病率的增加来解释这种发病率的增加,另一方面,通过改善肝硬化后果的治疗,这种疾病的发生率增加了。反过来,肝细胞癌(HCC)形成和发展所需的时间。由于潜在的肝硬化疾病,肝细胞癌患者的管理很复杂,这阻碍了许多疗法的发展。因此,患者的预后取决于肿瘤的延伸与潜在的慢性肝病的严重程度,并且选择适当的治疗是基于优化最大抗肿瘤功效和有限的肝毒性之间的平衡。 正是在这种情况下,近年来,最小的侵入性技术行为,无论是本地区域还是地方区域。经皮肿瘤破坏技术随着微波炉,多极射频或不可逆的电穿孔的发展而变得高度多样化。对于动脉内处理,肝动脉化学栓塞仍然是BCLC B阶段的参考治疗方法。在它的旁边,Yttrium 90放射启动正在蓬勃发展,尽管其确切的位置在治疗武器库中仍有待定义。随着腹腔镜切除术的发展和改善的肝移植管理,手术技术也进步了。最后,外部放射疗法是一种求助溶液,可以在选定患者中提出一种治疗溶液。 HCC的这种多学科管理正在不断发展和改进,这证明定期对国家一级的各种技术行为的频率进行库存。我们研究的目的是根据法国国家PMSI数据库的数据分析HCC治疗武器库中可用的各种技术程序的进化。 | ||||||||
详细说明 | 设计观察性回顾性流行病学全国人群 数据源数据将从法国信息系统医学化计划(PMSI)数据库中获得,该计划包含来自全国所有医院的所有出院摘要。 PMSI包括有关所有医院活动的数据,无论是急性(Medecine chirurgiae Obstetique [MCO]),慢性(Soins de Suite de suite deréadaptation[SSR])还是家庭保健(住院治疗[HAST])。出院摘要包括根据国际疾病分类(ICD-10)[10]的第十个修订,有关患者人口统计学,主要和相关诊断代码的信息[10],程序代码,住院模式(选修,紧急或医院转移),出院模式(家庭,医院转移,死亡;后者用于计算生存),住院期限,患者的家居地址和医院识别法。此外,每个患者都有一个匿名的字母标识符,使全国所有住院都可以追踪。这些数据库将用于包括2009年至2018年日历年的数据库。 数据提取
这项研究的预期结果至关重要。一方面,这项研究将通过分析各种治疗解决方案的进化趋势,概述有关在国家一级管理HCC的当前情况。在不同级别的专业水平,区域或部门层面上,对不同健康结构之间可能存在的护理地理变异性的分析至关重要,以检测和解释预后方面的可能差异。这些数据可能引起卫生当局或潜在的未来调查人员的兴趣,他们将致力于基于可靠和最新数据进行新的潜在项目。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患有肝细胞癌的患者具有治疗HCC的技术程序:肝移植,肝切除,热消融,化学栓塞或放射栓塞 | ||||||||
健康)状况 | 肝细胞癌 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 个人必须符合以下所有标准,以便有资格参加研究入学:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04163627 | ||||||||
其他研究ID编号 | RECHMPL19_0505 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年3月 |