• 次级功效：晚管损失晚期[时间范围：6个月]
  血管造影/QVA 6个月的靶病变的晚管损失（LLL）
• 次要功效：初级通畅[时间范围：6个月]
  2.在6个月时不含CD-TLR的受试者中，通过血管造影/QVA对经过的病变位点的一级通畅（流量/无流量）。
• 次要功效：卢瑟福课[时间范围：12个月]
  第二次疗效测量是在3、6和12个月的卢瑟福班级得分的变化。卢瑟福（Rutherford）得分是一种分类系统，适用于周围血管疾病的患者。类别从0到6编号为6，其中0是无症状的，6是主要的组织损失，功能性脚不再可挽救。因此，较高的值被认为是更糟糕的结果。卢瑟福级零：没有症状；卢瑟福（Rutherford）1级：温和的lau讽（最小的腿部疼痛，带有行走）症状；卢瑟福2级：中等lau不平（中度腿部疼痛，带有行动）；卢瑟福3级：严重的laurauration（严重的腿部疼痛和行走）；卢瑟福4级：缺血性休息疼痛（休息时腿部疼痛）；卢瑟福5级：小组织损失（非污染溃疡，局灶性坏疽，弥漫性踏板缺血）；卢瑟福6级：主要组织损失（延伸到超中心TM水平以上，功能性脚不再可挽救。
• SECPNDARY功效：伤口愈合[时间范围：12个月]
  如研究者使用WiFi评分和描述性特征评估，第三个次级疗效终点是6和12个月的卢瑟福5级和12个月的受试者的伤口愈合，包括通过伤口表面积的任何减少来衡量的伤口大小的变化。 WiFi分类评分系统是使用伤口（W），缺血（I）和足部感染（FI）的复合评分的分级系统。这三个不同的类别从0分为0到3，而0是最好的，而最差的则是最差的。将提供总分（临床1-5阶段），该分数用于估计一年的重大截肢风险。评分为1的患者被认为是低风险，评分为5的患者被认为是高风险（脚不可挽救）。因此，较高的价值被认为是更糟糕的结果。复合分数是通过添加每个类别的分数来计算得出的。

• 次级功效：晚管损失晚期[时间范围：6个月]
  血管造影/QVA 6个月的靶病变的晚管损失（LLL）
• 次要功效：初级通畅[时间范围：6个月]
  2.在6个月时不含CD-TLR的受试者中，通过血管造影/QVA对经过的病变位点的一级通畅（流量/无流量）。
• 次要功效：卢瑟福课[时间范围：12个月]
  在3、6和12个月的卢瑟福班级得分的提高。
• SECPNDARY功效：伤口愈合[时间范围：12个月]
  4.使用WiFi评分和描述性特征评估，在6个月和12个月时，卢瑟福5级的受试者的伤口愈合，包括通过伤口表面积降低来衡量的伤口大小的减小。

• 次要安全：30天[时间范围：30天]
  1.从目标肢体肢体自由发生的主要不良肢体事件（男性）和全围手术期死亡（POD）30天
• 次要安全：6和12个月[时间范围：12个月]
  后6个月和12个月后，从目标肢体的男性自由

• 周围动脉疾病
• 关键的肢体缺血

纳入标准：

1. 受试者愿意并且能够提供知情同意，并能够遵守研究方案。
2. 预期寿命>在调查人员的意见中> 1年。
3. 受试者> 18岁。
4. 受试者必须具有肢体缺血的症状，由卢瑟福3-5级的临床症状确定，包括严重的，限制生命的laurauration（r 3），静止疼痛（r 4）和/或次要组织损失（R5），这是在研究者的意见不适合保守医疗疗法，需要血管内干预以减轻症状和组织保存
5. 狭窄，再狭窄或闭塞性病变位于甲状腺外血管中，靶病变可以成功用导线横穿。
6. 靶病变必须在手术时通过血管造影预筛查的病变特异性标准（在索引程序之前，可以在CTA，MRA或选择性血管造影进行预筛选）。

7. 目标血管在脚踝处或上方的重建，目标治疗段延伸到脚踝以外不超过10 mm。

   笔记：

   如果治疗胫骨前或后胫骨动脉，则必须向脚部流动。

   如果治疗了腓骨动脉，则必须至少有一个附带供应脚。

8. 靶病变必须不高于胫骨三裂（排除popliteal动脉）。

9. 目标血管参考直径的直径为2.0毫米至4.5 mm，在成功完成病变部位的导丝越过后通过以下方法之一进行评估：

   1. 血管内超声（IVU）
   2. 光学相干断层扫描（OCT）
   3. 定量血管血管造影（QVA）
10. 病变长度必须> 30 mm，<200 mm。
11. 每个受试者只能招募一个肢体。每个受试者最多可以治疗两艘血管；如果需要，可以使用第二种方式在非目标式甲状腺膜血管中进行治疗。在使用调查装置之前，必须对非指数血管进行任何处理，并且只能用调查装置处理一个动脉
12. 处理的段定义为用研究装置处理的动脉总长度。目标处理长度<250毫米，最大段为200 mm，在治疗病变之间由30 mm的健康组织隔开。
13. 按照手术说明中概述的靶病变的成功预稀释，定义为狭窄<50％，而无需导致流动术（D型或更高）解剖，血栓或动脉瘤，然后通过血管造影插入研究设备。 。
14. 可以使用标准的血管成形术和/或药物涂层的气球和/或在索引程序或30天之前使用批准的支架（无动脉粥样硬化切除术）治疗iLiac，sfa和popliteal流入病变。在考虑治疗脑膜病变之前，必须先治疗接受治疗的流入病变。如果在手术前<365天进行了双链超声，血管造影，CTA或MRA的筛查，则不需要使用股骨术的流动术在主动脉内血管造影，但不需要主动脉内伊利亚西亚血管造影在索引过程中。在研究病变和治疗片段之间，流入病变必须具有健康的血管段> 30 mm，定义为没有动脉瘤段的狭窄小于50％。
15. 允许逆行进入（在脑外动脉中）进行病变横穿，但是，必须从矫正术进入中部署临时的刺激支架系统。
16. 对于双侧疾病的受试者，对侧肢体的计划治疗必须在索引程序前30天进行> 30天，或者在索引程序之后进行> 14天。

排除标准：

1. 主题不愿意或不太可能在研究期间遵守研究期间的适当随访时间。
2. 受试者在审判过程中怀孕或计划怀孕。
3. 受试者的活动感染在手术时不受控制，包括败血病或菌血症。
4. 受试者的骨髓炎近端是卵形。允许目标脚的数字中的骨髓炎。
5. 受试者的脚跟伤口，除非用MRI，MRA或核医学骨扫描排除骨髓炎
6. 计划肢体的主要（踝关节上方）截肢。允许计划或以前的次要（经式截肢或数字截肢）
7. 索引程序前的最近的心肌梗塞或中风<90天。
8. 有症状的急性心力衰竭NYHA III类或更大。
9. 肾功能受损（EGFR <25 mL/min）在手术后30天内或透析末期肾脏疾病
10. 患有血管炎，全身性红斑狼疮或多肌痛风湿病。
11. 接受慢性或静脉内皮质类固醇治疗的受试者。
12. 无法忍受双重抗血小板和/或抗凝治疗。
13. 对肝素，抗血小板药物的已知过敏或敏感性，无法取代的其他抗凝剂疗法，药物气球涂料及其摄取因素，包括但不限于紫杉醇，sirolimus或Zotarolimus或Zotarolimus，或者无法充分抗衡的媒体在索引程序之前进行了预处理。
14. 目前，该受试者正在参与研究终点的另一项研究设备或药物试验。
15. 已知对Nitinol或镍的过敏。
16. 目标血管内或目标血管内的旁路手术中的固定支架
17. 靶病变位于动脉瘤内或与靶病变近端或远端的血管段中的动脉瘤相关。流入还必须没有动脉瘤段。
18. 需要手术程序的流入动脉（Iliac，sfa和popliteal）的先前治疗失败。允许先前的旁路旁高于丙型动脉的水平。
19. 先前的流入病变治疗（如果在指数过程中未治疗）必须在索引程序前30天进行。
20. 索引程序前<30天的目标血管的先前处理
21. 靶肢体内血栓的血管造影证据。
22. 无法在可以部署调查设备的肢体中获得进离通道。
23. 非常严重的钙化分类为4级级别，如周围学术研究联盟（PARC）评分或外围动脉钙评分系统（PACSS）所测量的，该系统（PACSS）在研究者认为不适合PTA（有关定义）。
24. D型D解剖或在偏爱或CTO交叉期间产生的更大（有关定义，请参见附录I）。
25. 流入动脉的显着（> 50％）狭窄或对流入病变的治疗失败。