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黑人和拉丁人种群（IMANI U）具有文化响应迅速的社区驱动物质使用恢复
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 药物使用心理健康问题阿片类药物使用药物辅助治疗 | 行为：iMani行为：远程医疗垫行为：传统垫子以及推荐和联系 | 不适用 |
这项当前研究的主要目的是开发和优化有色社区中增加，吸收和参与MAT（药物辅助治疗）的方法。通过一项基于多级社区的参与性研究计划和一项严格的RCT，结合了参与中的首选元素，该研究将检查为Imani（Imani + CTM）添加基于教会的远程医疗垫选项（IMANI + CTM）是否会改善黑人和拉丁裔酒精的结果与IMANI +传统的垫子转介和连锁（Imani +传统MAT R＆L）相比，使用障碍或阿片类药物使用障碍）。不选择使用垫子的个人将像往常一样继续参加Imani Group计划。 Imani（意思是斯瓦希里语的信仰）突破是在2017年通过社区的参与研究过程开发的。 Imani的突破是一个基于信仰的，以人为本的，以文化知识的减少伤害恢复计划，该计划发生在社区的黑人和拉丁教堂。该计划通过着重于SAMHSA的8个维度（健康的社会决定因素），公民身份的7个领域，文化知情的教育以及将药物辅助治疗定义为任何食物和任何食物和任何食物，将易于治疗的治疗方法纳入SAMHSA的8个维度（卫生的社会决定因素），从而提供了一种创新的方法来使弱势群体参与药物使用障碍治疗。药物管理局批准治疗药物使用障碍的药物治疗。基于社区的参与性研究过程，旨在增强社区对酒精使用障碍和阿片类药物使用障碍的理解，解决药物辅助治疗误解，优化IMANI实施，旨在增强社区对酒精使用障碍和阿片类药物使用障碍的理解，并优化社区的理解，以增加与教会和更大的社区（包括提供者和政策制定者）合作的学习和合作。 ，并为医疗保健系统制定政策建议，以更好地为黑人和拉丁人提供使用药物使用障碍。
具体目的是：
具体目的1：与Imani +传统的MAT推荐和连锁选项（Imani + Mat R＆L）相比，要评估IMANI +基于教会的远程医学辅助治疗选择（IMANI + CTM）的影响，以进行成瘾治疗开始和参与。
具体目标2：评估与IMANI +传统MAT R＆L相比，Imani + CTM随着时间的推移使用物质使用变化。
特定目的3：评估潜在的介体和主持人（例如，选择，SDOH）的主要SUD结果（启动，参与和降低物质使用）的改善。
探索目的1：评估公民身份的7个领域的差异和8个健康维度（健康的社会决定因素），将入学条件的人与未进入MAT条件的人进行了比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 525名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 对黑人和拉丁人种群的文化响应迅速的社区驱动物质使用恢复 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Imani突破 参与者将参加24周的IMANI每周小组 | 行为：伊玛尼 为了进行干预，该研究将引入和提供药物辅助治疗。那些希望获得垫子的参与者将被随机分为两种干预IMANI +基于教会的远程医疗垫或Imani +传统垫子 +转介和连锁。那些不希望参加MAT服务的人将仅留在Imani中。 |
| 实验：Imani Breakrough +基于教会的远程医疗垫选项（Imani + CTM） 参与者将参加24周的IMANI周刊小组。在第1-4周内，参与者将接受MAT的教育。这些参与者随机将获得IMANI每周小组以及基于教会的远程医疗药物辅助治疗方案。基于教会的远程医疗垫将由分配的参与者通过远程医疗接收成瘾治疗提供者的垫子。教会将提供远程医疗会议。 | 行为：伊玛尼 为了进行干预，该研究将引入和提供药物辅助治疗。那些希望获得垫子的参与者将被随机分为两种干预IMANI +基于教会的远程医疗垫或Imani +传统垫子 +转介和连锁。那些不希望参加MAT服务的人将仅留在Imani中。 行为：远程医疗垫 描述什么是短暂的远程医疗垫 |
| 实验：iMani突破 +传统垫以及推荐和连锁 参与者将参加24周的IMANI周刊小组。在第1-4周内，参与者将接受MAT的教育。这些参与者随机分组将获得IMANI每周小组以及传统的垫子服务，并将其推荐和链接到服务。将向该部门的参与者提供转诊和链接到社区垫提供者的链接。他们将选择他们的提供者。 | 行为：伊玛尼 为了进行干预，该研究将引入和提供药物辅助治疗。那些希望获得垫子的参与者将被随机分为两种干预IMANI +基于教会的远程医疗垫或Imani +传统垫子 +转介和连锁。那些不希望参加MAT服务的人将仅留在Imani中。 行为：传统垫子以及推荐和连接 简要描述他的传统垫子以及转介和链接 |
- 计划的总体出勤率[时间范围：最多24周]参与者参加的会议总数将用于衡量程序的延续。
- 总体治疗依从性[时间范围：基线]遵守治疗的参与者的数量将在三个时间点使用自我报告来衡量。
- 总体治疗依从性[时间范围：6个月]遵守治疗的参与者的数量将在三个时间点使用自我报告来衡量。
- 总体治疗依从性[时间范围：12个月]遵守治疗的参与者的数量将在三个时间点使用自我报告来衡量。
- 滥用药物的变化[时间范围：每周24周]使用尿液毒理学研究人员将测试所有参与者使用药物使用的每周尿液。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 参与者必须符合DSM-5酒精使用障碍和/或阿片类药物使用障碍的标准，并且目前在过去30天内使用酒精和/或其他阿片类药物。
- 对减少药物使用感兴趣。
- 自我识别为黑色或拉丁裔。
排除标准：
- 未签署知情同意的参与者
| 联系人：金伯利·D·布莱克曼（Kimberly D Blackman），学士 | 2037648694 | kimberly.blackman@yale.edu | |
| 联系人：luz s ocasio | 2037648692 | luz.ocasio@yale.edu |
| 美国，康涅狄格州 | |
| 艾里浸信会教堂 | |
| 布里奇波特，康涅狄格州，美国，06604 | |
| 联系人：Anthony Bennett 203-334-2757 | |
| 和平教堂 | |
| 布里奇波特，康涅狄格州，美国，06605 | |
| 联系人：Moises Mercedes 203-330-9135 drmoisesmercedes@gmail.com | |
| 布莱克韦尔纪念阿美教堂 | |
| 美国康涅狄格州哈特福德，美国，06002 | |
| 联系人：Robyn Anderson 860-242-9859 | |
| Iglesia nuevo comienzo | |
| 美国康涅狄格州哈特福德，美国，06602 | |
| 联系人：Amarillys Castro 860-461-1187 iarnuevocomienzo.ct@gmail.com | |
| Varick Memorial AME教堂 | |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06511 | |
| 耶鲁恢复和社区健康计划 | |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06513 | |
| 联系人：Kimberly D Blackman，BSW 203-764-8694 Kimberly.blackman@yale.edu | |
| 联系人：luz s ocasio 203-764-8692 luz.ocasio@yale.edu | |
| casa de oracion y doracion | |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06519 | |
| 联系人：Hector Caraballo 203-498-1461 | |
| 首席研究员： | Chyrell Bellamy博士 | 耶鲁大学 | |
| 首席研究员： | Ayana Jordan，博士。 | 耶鲁大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2022年2月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2022年3月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2022年5月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2022年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 滥用药物的变化[时间范围：每周24周] 使用尿液毒理学研究人员将测试所有参与者使用药物使用的每周尿液。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对黑人和拉丁人种群的文化响应迅速的社区驱动物质使用恢复 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对黑人和拉丁人种群的文化响应迅速的社区驱动物质使用恢复 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项当前研究的主要目的是开发和优化有色社区中增加，吸收和参与MAT（药物辅助治疗）的方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项当前研究的主要目的是开发和优化有色社区中增加，吸收和参与MAT（药物辅助治疗）的方法。通过一项基于多级社区的参与性研究计划和一项严格的RCT，结合了参与中的首选元素，该研究将检查为Imani（Imani + CTM）添加基于教会的远程医疗垫选项（IMANI + CTM）是否会改善黑人和拉丁裔酒精的结果与IMANI +传统的垫子转介和连锁（Imani +传统MAT R＆L）相比，使用障碍或阿片类药物使用障碍）。不选择使用垫子的个人将像往常一样继续参加Imani Group计划。 Imani（意思是斯瓦希里语的信仰）突破是在2017年通过社区的参与研究过程开发的。 Imani的突破是一个基于信仰的，以人为本的，以文化知识的减少伤害恢复计划，该计划发生在社区的黑人和拉丁教堂。该计划通过着重于SAMHSA的8个维度（健康的社会决定因素），公民身份的7个领域，文化知情的教育以及将药物辅助治疗定义为任何食物和任何食物和任何食物，将易于治疗的治疗方法纳入SAMHSA的8个维度（卫生的社会决定因素），从而提供了一种创新的方法来使弱势群体参与药物使用障碍治疗。药物管理局批准治疗药物使用障碍的药物治疗。基于社区的参与性研究过程，旨在增强社区对酒精使用障碍和阿片类药物使用障碍的理解，解决药物辅助治疗误解，优化IMANI实施，旨在增强社区对酒精使用障碍和阿片类药物使用障碍的理解，并优化社区的理解，以增加与教会和更大的社区（包括提供者和政策制定者）合作的学习和合作。 ，并为医疗保健系统制定政策建议，以更好地为黑人和拉丁人提供使用药物使用障碍。 具体目的是： 具体目的1：与Imani +传统的MAT推荐和连锁选项（Imani + Mat R＆L）相比，要评估IMANI +基于教会的远程医学辅助治疗选择（IMANI + CTM）的影响，以进行成瘾治疗开始和参与。 具体目标2：评估与IMANI +传统MAT R＆L相比，Imani + CTM随着时间的推移使用物质使用变化。 特定目的3：评估潜在的介体和主持人（例如，选择，SDOH）的主要SUD结果（启动，参与和降低物质使用）的改善。 探索目的1：评估公民身份的7个领域的差异和8个健康维度（健康的社会决定因素），将入学条件的人与未进入MAT条件的人进行了比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 525 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - 未签署知情同意的参与者 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT05260047 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000031168 1U01OD033241-01（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 现任负责方 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 原始负责方 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前的研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||||||
| 原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国立卫生研究院（NIH） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2022年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||