病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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视力敏锐的散射异常超图 | 设备:LFR-260便携式phoropter设备:传统的Phoropter(护理标准) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 108名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 筛选 |
官方标题: | 在视敏度测试中对传统phoropter对LFR-260的评估 |
估计研究开始日期 : | 2022年3月 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:LFR-260 LFR-260是一种便携式数字折射器,可以确定折射率以及在眼科检查过程中完全远程折射。 | 设备:LFR-260便携式Phoropter 评估患者视觉折射状态的便携式单元 |
主动比较器:传统的phoropter 传统的phoropter旨在在任何环境中用于距离视觉测试。传统的phoropter是一种应用程序控制的仪器,为距离视觉测试提供了相同的主观折射功能,与包括球体,气缸和轴在内的护理眼睛检查标准。 | 设备:传统phoropter(护理标准) 评估患者视觉折射状态的标准单元 |
符合研究资格的年龄: | 12年至65岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:MS Jennifer Mercuri | (864)650-1383 | jennifermercuri@emergertclinical.com | |
联系人:劳尔·米哈利(Raul Mihali) | (203)981-5489 | raul.mihali@evolutionoptiks.com |
美国,马萨诸塞州 | |
MCPHS | |
美国马萨诸塞州伍斯特,美国,01608 | |
联系人:Larry Baitch,DO,博士,faao larry.baitch@mcphs.edu | |
美国,纽约 | |
黄金海岸验光视觉 | |
美国纽约牡蛎湾,11771年 | |
联系人:Annie Hanna,od annie@gcovisionperformance.com |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2022年2月9日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2022年2月28日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | LFR-260与视力测试中的传统phoropter | ||||||||
官方标题ICMJE | 在视敏度测试中对传统phoropter对LFR-260的评估 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定在视力测试中在接受完整的常规眼检查的受试者中应用在视力测试中时,LFR-260(研究设备)的有效性不如传统的phoropter(控制装置)。 LFR-260建议提供患者视觉功能的信息。该测试将由合格的眼保健提供者提供和监督。在一次访问时,将出现知情同意,筛选,随机化(进入所使用的视觉测试设备的顺序),(视觉)设备测试(包括精度测试,远程测试和异地测试)。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 108 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 12年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT05259163 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | LFR-260-2021 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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现任负责方 | Evolution Optiks Limited | ||||||||
原始负责方 | 与电流相同 | ||||||||
当前的研究赞助商ICMJE | Evolution Optiks Limited | ||||||||
原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Evolution Optiks Limited | ||||||||
验证日期 | 2022年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |