• 可行性度量1 [时间范围：预评估之前，最多1个月]
  参与者的招聘：研究中包括的每个诊断参与者人数
• 可行性度量2 [时间范围：在治疗期间，最多18周]
  损耗：参与者辍学的人数
• 可行性度量3 [时间范围：预评估之前，最多6个月]
  根据UP依从性和能力量表以及根据认知疗法量表重新考虑的诊断性疗法的治疗师和遵守统一方案的能力并遵守统一方案。
• 可行性度量4 [时间范围：在治疗第2周]
  根据信誉/预期问卷调查的治疗信誉和预期
• 可行性度量5 [时间范围：在评估后，长达18周]
  根据客户满意度问卷调查的治疗满意度
• 可行性度量6 [时间范围：在评估后，长达18周]
  根据负面影响调查表的不利影响

• 临床严重程度等级的变化 - 初步探索治疗效果的主要结果度量[时间范围：从基线到18周的基线变化]
  诊断的临床严重程度从0（无症状）到8（极度严重的症状）分配，评级为4或更高（绝对令人不安或残疾），代表诊断标准的临床阈值。观察者评估。
• 总体焦虑严重程度和障碍量表的变化[时间范围：从基线到18周的变化]
  自我报告的一般焦虑
• 总体抑郁严重程度和损伤量表的变化[时间范围：从基线到18周的变化]
  自我报告的抑郁症
• 诊断特异性症状度量的变化[时间范围：从基线到18周的变化]
  自我报告的恐慌症状，普遍的焦虑症状，社交焦虑症状，强迫症症状和创伤后压力症状。
• 世界卫生组织残疾评估时间表的变化[时间范围：从基线到18周的变化]
  自我报告的功能障碍
• Euroqol五维问卷的更改[时间范围：从基线到18周的变化]
  自我报告的生活质量
• Eysenck性格问卷的变化 - 修订[时间范围：从基线到18周的变化]
  神经质量表，统一方案中所谓的中介者的量度

目标

试验研究的主要目的是研究进行RCT的可行性，以比较两种基于方案的单个CBT对焦虑症患者的影响：使用统一方案（UP）和诊断特异性CBT的焦虑症患者：转诊CBT单疾病方案（SDP）。未来RCT的目的是复制焦虑症患者的UP和SDP的唯一等价RCT（Barlow等，2017）。根据a）对可行性进行了研究，a）在诊断中招募参与者，b）保留参与者和治疗后的数据丢失，c）治疗师的能力并遵守UP和SDP，d）治疗可信度和预期改善和治疗满意度和e）不利影响。第二个目的是根据a）诊断临床严重程度，b）焦虑和抑郁症状以及c）功能障碍和生活质量来探索治疗方法的影响。

设计

将UP与SDP进行比较的随机控制设计。使用1：1的比率诱导参与者的随机化。独立助手使用在线随机号码服务生成了一个随机数的顺序。该研究是在瑞典斯德哥尔摩诊所的常规精神病学门诊护理中进行的。

参与者

有关包含和排除标准，请参见其他数据元素。为了调查RCT的可行性，并期望与CBT先前针对焦虑症的CBT研究的辍学率达到20％，我们认为76名参与者是一个合适的人数。此外，在招募参与者治疗之前，招募16名参与者（每位治疗师4名）以评估治疗师的能力和对UP和SDP的依从性。治疗师是心理学家接受过地址来源培训的心理学家。由于评估了他们的能力和依从性，因此治疗师也是研究的参与者。

评估

使用迷你国际神经精神访谈进行诊断评估（Sheehan等，1998）。使用临床严重程度等级（CSR； Brown＆Barlow，2014）评估诊断的临床严重程度，该临床严重程度为0-8，4及以上表示诊断。有关可行性和治疗效果措施，请参见其他数据元素。

可行性措施

参与者招聘。我们希望能够在四名治疗师中每月至少招募七名参与者。

损耗。焦虑症CBT研究中的普遍流失率为20％。我是Barlow及其同事的2017年等价RCT，有88％的参与者处于UP条件下，在SDP条件下，有69％的参与者完成了治疗（定义为参加至少75％的会议）。因此，我们期望在各自的治疗条件下最大的损耗率为20％。

能力并遵守UP和EDP。在参加参与者招募之前，治疗师在研究中未接受治疗的参与者记录治疗课程，并且这些音频录音是由独立评估者编码的，以评估治疗师的能力和对UP和SDP的依从性。使用UP依从性和能力量表进行了对UP的能力和依从性的评估（Boswell等，2013）。该评估包括在治疗师的UP培训中，并针对专门用于培训目的的一个参与者使用的所有治疗模块进行。使用认知疗法量表重新定义（Blackburn等，2001）对诊断特异性CBT的能力进行评估，并使用遵守认知行为疗法量表（Bergvall＆Bohman，2018）遵守。对于特定于诊断的CBT，对能力和依从性的估计是基于三个治疗课程，每个治疗师在音频上记录的三个不同参与者并由独立评估者编码。这三个参与者在研究中没有得到治疗。至于研究中接受治疗的参与者，仅用于培训和评估目的的参与者提供书面知情同意书以参加研究。

对UP和SDP和研究程序的看法。患者和治疗师都对探索疗法的提供或收到的调查做出反应。患者还回答涵盖研究程序的问题，包括不同评估点的评估程序和措施数量。

使用信誉/预期问卷（Devilly＆Borkovec，2000年）在第2节评估治疗信誉和预期改善。在治疗后使用客户满意度问卷（Attkison＆Greenfield，1996）评估治疗满意度。在治疗师期间，对自杀或其他负面事件的治疗师评估了不良影响，并使用负面影响问卷（Rozental等，2019）或在评估后进行类似的措施。

治疗效果措施

对治疗效果和评估的初步探索。主要的治疗效果度量是使用CSR评估的诊断的临床严重程度。企业社会责任是在治疗师前进行评估的治疗，以及在治疗后治疗后治疗后对治疗状况视而不见的治疗。

此外，在两种情况下都使用自我报告措施探索了治疗效果。焦虑和抑郁的一般症状在治疗前和治疗后以及每次会议上使用总体焦虑严重性和障碍量表（Oasis; Norman等，2006）以及总体抑郁严重程度和损害量表进行评估（ODSIS； Bentley等人； Bentley等人。，2014年）。这些措施被用作UP的一部分，也将用于SDP条件下的参与者。

在治疗前和治疗后，对应于主要诊断的以下诊断特定自我报告措施对应于主要诊断：恐慌症的严重程度量表级评级（Houck等，2002），用于恐慌症，强迫性的库存强制性库存 - 重新考虑（Foa等，2002）针对强迫症的强迫症，宾夕法尼亚州忧虑问卷（Meyer等，1990）针对广义焦虑症，Liebowitz社交焦虑量表自我报告（Fresco等，2001，2001年） ）用于社交焦虑症和创伤后应激障碍清单5（Blevins等，2015），用于创伤后应激障碍。

在治疗前和治疗后，使用世界卫生组织残疾评估时间表（世界卫生组织，2010年）评估功能障碍，并使用EuroQol五维问卷（Euroqol Group，1990）进行生活质量。此外，神经质是UP的介体（Barlow等，2017; Sauer -Zavala等，2020）在治疗前和治疗后以及每个会议上都使用Eysenck人格调查表的神经质量表进行了评估 - 短形式（Eysenck等，1985）。评估神经质的目的是研究遵守多次评估，并评估对变化的敏感性。

治疗

UP使用已发表方案的瑞典翻译（Barlow等，2018a，2018b）和SDP实施，并使用临床指南中建议的基于证据的方案（例如，对创伤后应激障碍的长期暴露； FOA等人。 ，2007）。所有治疗方法均由12-18次课程组成，UP和SDP的每个诊断疗法的数量均匹配，因此治疗剂量在治疗条件下是相同的。

程序

治疗师接受了UP的培训。每个治疗师都以相等的量提供UP和SDP。在治疗过程中，治疗师在两种情况下都会受到监督。为符合条件的患者提供了口腔和书面研究信息，并邀请进行评估的治疗师参加，包括诊断访谈。同意参加的患者应对自我报告措施并随机分配以接收UP或SDP。上次会议结束后，独立治疗师对治疗状况进行了诊断访谈，参与者对同样的自我报告措施做出了反应。

数据分析

可行性措施主要使用描述性统计数据进行分析。使用多级建模根据意向性治疗原则分析初步治疗效果措施。使用Feingold（2015）中建议的方程计算基于95％置信区间的模型效应大小。此外，根据Jacobson和Truax（1991），计算可靠的变化和临床意义。

参考

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世界卫生组织。 （2010）。衡量健康和残疾：WHO残疾评估时间表的手册WHODAS 2.0。 WHO。

• 恐慌症
• 广泛性焦虑症
• 社交焦虑症
• 强迫症
• 创伤后应激障碍

• 行为：统一协议
  转诊性认知行为疗法
• 行为：诊断特定的认知行为疗法
  诊断特定的认知行为疗法

• 实验：统一协议
  转诊性认知行为疗法的重点是情绪过程，焦虑症的发展和维持，尤其是神经质。
  干预：行为：统一协议
• 主动比较器：诊断特定的认知行为疗法
  在基于证据的治疗方案中指定的特定焦虑症专门设计的认知行为疗法通常基于特定理论或焦虑症的发展和维持模型。
  干预：行为：诊断特定的认知行为疗法

纳入标准：

• 18-65岁，
• 能够在没有口译员支持的情况下说瑞典语，
• 恐慌症，普遍焦虑症，社交焦虑症，强迫症或创伤后应激障碍的主要诊断，以及
• 在治疗开始前六周稳定的药理治疗（如果有）

排除标准：

• 当前诊断精神病，躁郁症或中度至重度吸毒障碍，
• 中度至重度自杀的风险，
• 精神病，躯体或社会问题，除了认知行为疗法以外，需要其他管理或干预
• 其他同时心理治疗