• telitacicept的峰血浆浓度（CMAX）[时间范围：telitacicept最后剂量后最多42天]
  CMAX定义为Telitacicept的峰血浆浓度
• 是时候到达telitacicept的CMAX（TMAX）[时间范围：最后剂量后最多42天]
  TMAX定义为到达Telitacicept的CMAX
• 在剂量间隔开始之前，观察到的telitacicept的血浆浓度（clrough）[时间范围：telitacicept最后剂量后最多42天]
  Croth定义为在开始间隔开始之前观察到的telitacicept的血浆浓度
• telitacicept的平均浓度（CAV）[时间范围：telitacicept最后剂量后最多42天]
  平均telitacicept的浓度
• 曲线下的区域从零时间到最后可量化的浓度（AUC 0-T）的telitacicept [时间范围：telitacicept最后剂量后最多42天]
  AUC 0-T定义为曲线下的区域，从时间零到最后可量化的telitacicept
• 曲线下的区域从零时间到Telitacicept的Tau（AUC 0-TAU）[时间范围：telitacicept最后剂量后最多42天]
  AUC 0-TAU定义为曲线下的区域，从时间零到telitacicept的tau
• telitacicept的终端消除速率常数（λz）[时间范围：最后剂量后最多42天]
  λz定义为终端消除速率常数
• telitacicept的终端消除半衰期（T1/2Z）[时间范围：最后剂量后最多42天]
  T1/2Z定义为Telitacicept的终端消除半衰期
• telitacicept的血管外施用（VZ/F）后末端期间的明显分布量[时间范围：telitacicept最后剂量后长达42天]
  VZ/F定义为在末期给药后末端期间的明显分布体积
• 在塞里蒂西普特（Telitacicept）的血管内给药（CL/F）后，从血浆中的药物完全清除[时间范围：telitacicept最后剂量后长达42天]
  Cl/F定义为在塞里蒂西普特省内血管外服用后，从血浆中的药物完全清除率明显

• 获得SLE响应者指数（SRI）的参与者百分比[时间范围：第4、8、12、16、20和24周]
  Selena-Sledai评分的基线降低4点的受试者百分比，并且在PGA中没有恶化（从基线<0.30点增加），而没有新的BILAG A器官域分数或2个新的BILAG B器官域分数基线。
• 获得Selena-Sledai改善≥4分的参与者百分比[时间范围：第4、8、12、16、20和24周]
  Selena-Sledai是由24个单独描述符计算的； 0表示无效疾病，最大理论评分为105。
• 在患者全球评估（PGA）中从基线到W24的变化[时间范围：第4、8、12、16、20和24周]
  PGA是一个视觉模拟量表，得分从0到3（1 =轻度，2 =中度，3 =严重）。
• 在IgG中从基线变为W24 [时间范围：第4、8、12、16、20和24周]
  免疫球蛋白（IgG，IgA和IgM）是浆细胞产生的蛋白质。
• 在IGA中从基线变为W24 [时间范围：第4、8、12、16、20和24周]
  免疫球蛋白（IgG，IgA和IgM）是浆细胞产生的蛋白质。
• 在IgM中从基线变为W24 [时间范围：第4、8、12、16、20和24周]
  免疫球蛋白（IgG，IgA和IgM）是浆细胞产生的蛋白质。
• 从基线到C3中的W24 [时间范围：第4、8、12、16、20和24周]
  补体（C3/C4）是免疫系统的一部分的蛋白质。
• 从基线到C4中的W24 [时间范围：第4、8、12、16、20和24周]
  补体（C3/C4）是免疫系统的一部分的蛋白质。
• 经历不良事件的参与者数量（AES）[时间范围：telitacicept最后剂量后最多28天]
  不良事件是指与在人类中使用药物相关的任何不良医疗事件，无论是否被视为与药物有关。

• 生物学：Telitacicept
  皮下注射
  其他名称：RC18
• 药物：标准疗法
  A standard regimen consists of the following medication(s) (alone or in combination)：corticosteroids, anti-malarials, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), other immunosuppressive or immunomodulatory agents including azathioprine, mycophenolate mofetil, cyclophosphamide, methotrexate, Leflunomide，他克莫司，环孢菌素。

• 实验：telitacicept臂1
  Telitacicept 80mg，每周一次24周加上标准疗法
  干预措施：

  • 生物学：Telitacicept
  • 药物：标准疗法
• 实验：telitacicept臂2
  Telitacicept 160mg，每周一次24周加标准疗法
  干预措施：

  • 生物学：Telitacicept
  • 药物：标准疗法
• 实验：telitacicept臂3
  Telitacicept 160mg，每周一次，持续12周，然后每两周再进行12周，再加上标准治疗
  干预措施：

  • 生物学：Telitacicept
  • 药物：标准疗法
• 实验：telitacicept臂4
  Telitacicept 240mg，每周一次24周加上标准疗法
  干预措施：

  • 生物学：Telitacicept
  • 药物：标准疗法
• 实验：telitacicept臂5
  Telitacicept 240mg，每两周一次24周再加标准治疗
  干预措施：

  • 生物学：Telitacicept
  • 药物：标准疗法

纳入标准：

1. 同意本研究参与和签署知情同意书的受试者；
2. 在筛查访问中，男性和女性在18至65岁之间，包括在内；
3. 美国风湿病学院（ACR）1997年的标准诊断SLE的诊断，其中有11个ACR标准中有4个或更多；
4. 如果在筛查访问中存在较低的补体水平和/或抗DS-DNA抗体，则Selena-Sledai得分≥8分≥6分≥6分。
5. 对抗核抗体（ANA）和/或抗DS-DNA血清抗体的阳性测试的受试者；
6. 保持SLE标准治疗方案（并保持稳定）至少在第0天。标准方案由以下药物组成（S）（单独或组合）：皮质类固醇，抗癌症，非抗癌症，非抗虫 - 类固醇抗炎药（NSAIDS），其他免疫抑制或免疫调节剂，包括硫唑嘌呤，霉酚酸酯，环磷酰胺，甲氨蝶呤，氟烷，氟烷，四氟脂蛋白。

排除标准：

1. 患有严重狼疮性肾脏疾病的受试者（由蛋白尿> 6g/24h定义或血清肌酐> 2.5mg/dl或血清肌酐>221μmol/l）或需要禁止药物的活性肾炎，或需要血液lysis或prednisone（或其等效性）的受试者/d在第0天的第8周内≥14天；
2. 中枢神经系统（CNS）疾病在筛查前的8周内，是否[包括癫痫发作，精神病，有机脑综合征，有机脑综合征，脑血管事故（CVA），脑炎，CNS血管炎]；

3. 实验室异常包括但不限于以下内容：

   1. alt/ast≥2×正常的上限（ULN）；
   2. 内源肌酐清除率<30 mL/min；
   3. 白细胞计数<2.5×10^9/l;
   4. 血红蛋白<85 g/l;
   5. 血小板计数<50×10^9/l;
4. 筛查时，主动肝炎或严重肝病病史。丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或抗肝炎病毒抗体（HCVAB）的阳性测试。如果抗HBCAB结果为阳性，而HBSAG结果为阴性，则将进行乙型肝炎病毒（HBV） - （DNA）测试。如果HBV-DNA结果为阴性，则患者符合条件；
5. 具有免疫缺陷的受试者，不受控制的严重感染或活动/复发性胃肠道溃疡；
6. 在整个研究过程中拒绝练习规程指定的避孕措施的怀孕或哺乳女性受试者或性活跃的受试者；
7. 对人性化生物产品过敏的历史；
8. 在第0天28天内接收疫苗的受试者；
9. 参加过去28天或5个半衰期的任何其他研究研究药物试验，以更长的时间为准。在第0天前12个月内，白介受体阻滞剂将被排除在外；
10. 接受其他B细胞靶向药物的受试者，例如Belimimab，Rituximab或Epratuzumab在第0天之前的12个月内；
11. 接受肿瘤坏死因子抑制剂的受试者，在第0天前12个月内，白介素受体阻滞剂；
12. 接受静脉免疫球蛋白（IVIG）或高剂量泼尼松或其当量（≥100mg/d）的受试者在≥14天或等于14天，或在第0天之前的28天内进行血浆交换；
13. 接受IL-2，Thalidomide，Tripterygium Wilfordii或中国药物制剂的受试者在第0天前28天内含有Tripterygium Wilfordii；
14. 筛查访问时，患有主动感染的受试者（带状疱疹，艾滋病毒感染，活跃的结核病等）；
15. 有抑郁或自杀思想的受试者；
16. 研究人员认为，任何条件或情况都可能损害患者遵守研究方案的能力。