免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / CATT试验：智能手机申请耳鸣治疗的成本效益（CATT）
CATT试验：智能手机申请耳鸣治疗的成本效益（CATT）
研究描述
简要摘要：
这种单盲双臂1：1随机对照试验的双重目标是检查智能手机应用程序的治疗效果和成本效益（旨在提高治疗合规性并提供耳鸣咨询），作为混合物理治疗计划的一部分与标准临床护理相比，如假设的，与或更好的相比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 耳鸣 | 其他：标准临床护理装置：混合物理治疗计划 | 不适用 |
详细说明：
背景：耳鸣是一种高度普遍的症状，有多种可能的潜在疾病，影响了10-15％的成人人群。除了异质的临床起源外，它的特征还具有多种临床表现形式，通常会引起困扰并干扰日常运作和生活质量。如果耳鸣受到宫颈脊柱或颞下颌区域的体感变化的影响，由于肌肉张力或运动限制的增加，它被称为体体或体感tinnitus（ST）。众所周知，ST对物理治疗的反应很好，但是目前，很难激励患者进行适当的家庭运动，并且通常缺乏必要的耳鸣咨询。
目的：这项研究的双重目的是检查智能手机应用程序的治疗效果和成本效益是否旨在提高治疗依从性并提供耳鸣咨询，作为混合物理疗法计划的一部分或与标准临床护理相比，或者更好。
方法和设计：本研究被设计为单盲二臂1：1随机对照试验。被诊断出患有ST的成年患者，没有精神病合并症，并且在使用智能手机的基本知识的基本知识中，将在安特卫普大学医院（UZA）的耳鼻喉科（ENT）招募。纳入和基线测量后，患者将被随机分为其中一个治疗组。实验组将接受混合物理治疗计划，其中包含在十二周（1x/2周）中进行六次临床物理治疗课程，并访问智能手机应用程序提供的练习和咨询计划。对照组将接受标准护理物理治疗计划，其中包括每周临界物理治疗的12个。作为主要结果度量，将使用最后一次治疗后1个月的耳鸣功能指数（TFI）得分的变化。次要结果度量是耳鸣响度的视觉模拟量表（VAS），颈部伯恩茅斯问卷调查表（NBQ），颞颌骨障碍（TMD）疼痛筛选器，临床颈部和下颌测试，纯音调听力测试，语音听力测定，语音 - 言语（SPIQ）和语音（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ） - 毫无意义的理解，心理气压耳鸣措施（耳鸣音调和响度匹配），医院焦虑和抑郁量表（HADS），HyperAcusis问卷调查（HQ）。此外，将进行成本效益分析，以告知医疗费用和间接成本。该分析将使用来自EuroQol EQ-5D和IMTA生产率问卷（PCQ）的数据。所有结果指标的数据将在基线，最后一个治疗课程后一个月和最后一次治疗后三个月收集。
讨论：这是第一项结合了由数字化物理治疗计划中数字应用提供的耳鸣咨询和颈部/下颌疼痛处理的研究。这是为了使ST患者能够改善和更好地管理自己的健康，并通过减轻耳鸣负担ST患者的经验来降低经济成本。这个单盲两臂随机对照试验的优点是高质量的方法论设计，出色的样本量和研究团队的专业知识。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 334名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该研究被设计为单盲两臂1：1随机对照试验。该研究被设计为比较独立对照和实验受试者的连续响应变量的非效率试验。基线测量后，患者将被随机分为实验组或对照组。根据使用耳鸣功能指数（TFI）和性别获得的耳鸣严重程度等级的分层随机化。最小化过程将使用基于Web的在线随机化工具Qminim进行分层随机化。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 研究患者将对他们将被随机分组的组视而不见，但是治疗师不能蒙蔽，因为她知道患者是每周还是每两周接受治疗。为了限制与缺乏治疗师失明有关的偏见的风险，所有评估测量将由盲人评估者进行。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 智能手机应用耳鸣治疗的成本效益（CATT试验）：一项随机对照试验的研究方案 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：标准临床护理对照组 12周的标准理疗计划（每周1个治疗课程） | 其他：标准临床护理 标准护理治疗包括12个面对面的个人物理疗法课程，每周1次。对照组中的每个患者将根据基线测量结果以量身定制的方式进行治疗。多模式治疗计划将包括练习，以增加颈椎和肩部稳定肌肉的力量，耐力和协调，锻炼以提高活动能力并改善姿势。如果下巴抱怨伸展咀嚼肌肉的练习。此外，如果有必要，可以将手动动员和手动技术减少颈部和下颌肌肉的肌肉紧张。患者将获得咨询，以了解他们的脖子/下巴投诉，但没有耳鸣咨询。患者将每天在家中进行锻炼计划的动机。将每周评估患者。 |
| 实验：实验混合理疗计划组 通过智能手机申请和6次面对面治疗的练习和咨询的12周的混合理疗计划（每2周的1个理疗治疗课程）提供的练习和咨询 | 设备：混合理疗计划 实验组将接受一项混合物理疗法计划，该计划在12周内由六种物理疗法治疗组成，这意味着每两周一次治疗一次。此外，智能手机的应用将根据标准物理治疗和心理咨询为患者提供日常运动计划。在计划开始之前，练习将针对患者功能障碍的区域，类型和程度量身定制。在六个物理治疗治疗期间，患者（如果需要）将获得额外的手动动员，以增加颈部和/或颞下颌关节或手动技术的活动性，以减少颈部和下颌肌肉的肌肉张力。关于颈部和下巴疼痛的知识以及有关良好姿势和运动习惯的建议，也将由物理治疗师在这六个治疗期间提供有关良好姿势和运动习惯的建议。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 耳鸣功能指数（TFI）的变化[时间范围：从基线到一个月的随访（也在上次治疗后和三个月随访时进行了测试）]主要结果是耳鸣功能指数（TFI）得分的变化从基线到治疗后一个月的变化。选择了这个时间点，因为先前的研究表明，预计在上次治疗后四到七个星期，对TFI的治疗效果最大。 TFI是一个自我报告问卷，包括25个问题，每个问题都由11点李克特量表得分，使耳鸣的影响和严重程度与众不同。八个亚科是有区别的，即侵入性，控制感，认知障碍，睡眠障碍，听觉困难，放松，生活质量（QOL）和情绪困扰。总分数和亚尺度的标准为0至100。较高的分数表明较高的耳鸣相关困扰水平。 TFI具有良好的重测可靠性（R：0.78），贝克抑郁库存主要护理（R：0.56）的判别有效性以及与耳鸣障碍库存（THI）（r：0.86）的收敛有效性。
次要结果度量 ：
- 颈椎活动能力[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]颈椎迁移率用于屈曲，延伸，左右旋转以及左右后反射运动，将使用颈部保健单元以程度测量。该设备使用加速度计和陀螺仪数据专门设计用于研究宫颈运动范围。
- 联合重新定位准确性（JRA）[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]屈曲，延伸和左右旋转运动后的关节重新定位精度（JRA）将使用颈部保健单元以程度测量。该设备使用加速度计和陀螺仪数据专门设计用于在头颈重定位测试中研究JRA。
- 深颈部屈肌的强度[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]深颈部屈肌的强度将根据Segarra等人提出的标准化协议进行评估。患者仰卧躺下，并要求抬起桌子的头，同时握住双下巴。该测试按患者可以正确固定该位置的秒数进行评分。
- 深颈伸的协调[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]深颈伸肌的协调将根据Segarra等人提出的标准化协议进行评估。该测试将根据某些标准的满足，例如中颈和高颈椎之间的分离，在20°中宫颈延伸期间的中性头部位置，缺乏下巴，缺乏过度张力，肌肉半囊炎的张力过度张力，对测试进行了评估。 。
- 肩部稳定肌肉的协调[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]肩部稳定肌肉的协调将根据Segarra等人提出的标准化协议进行评估。肩cap骨稳定测试将在一个抬高的手臂上俯卧。患者应执行肩膀抑郁症并举起高架手臂，而不会失去肩膀抑郁。如果患者可以正确执行测试，他将被评为良好的协调。所有其他案件将被评为不良协调。
- 下巴移动性[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]颞下颌关节的迁移率将使用标尺测量。口张开，突出和后期置身将被客观化。
- 肌筋膜触发点[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]在咬肌和颞肌以及胸骨骨质瘤，脾膜炎，上斜纹肌上和左骨肩cap骨肌肉中，将寻找活跃的肌筋膜触发点。当患者表明触发点上的压力不仅在局部疼痛，而且在相应触发点的辐射区域上也很痛苦时，触发点被认为是活跃的。
- 纯音听力阈值[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]根据当前的临床标准（ISO 8253-1，1989），使用两道通道间的声学间AC-40听力表在静音房间内，根据当前的临床标准（ISO 8253-1，1989）进行纯音调听力计。通过在125Hz，250Hz，500Hz，1 kHz，2 kHz，3 kHz，4 kHz，4 kHz，6 kHz，6 kHz和8 kHz的情况下使用耳机来测量空气传导阈值。如果空气传导阈值超过250Hz和4 kHz的频率以20 dB HL的正态水平，则测量骨传导阈值。
- Quiet语音（SPIQ）理解[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]安静（SPIQ）中的语音接收是使用Nederlandse Vereniging Voor Audiologie（NVA）或荷兰听力学会开发的荷兰开放式NVA列表来衡量的。每个列表都由十二个单音节单词（辅音元音共和国）组成，其中一个是培训项目。语音识别评分是正确识别的音素的百分比。列表通过耳机显示。噪音中的语音接收
- 语音中的（旋转）理解[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]噪声（自旋）中的语音接收通过使用自适应程序的鲁汶可理解性句子测试（列表）评估。噪声信号的频谱等于句子的长期平均语音频谱。噪声水平固定为65 dB SPL，而语音信号的水平根据患者的反应而改变。如果参与者正确地重复了句子的关键字，则下一个句子的级别减少了2 dB spl。如果参与者未能重复关键字，则级别会提高
- 耳鸣音调匹配[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]音调是物理参数频率等效的精神声音。耳鸣螺距是通过使用音高匹配技术获得的，该技术是耳鸣的光谱特征的定量和定性描述。对于此技术，使用对侧耳朵作为参考耳朵，使用了两种强制选择程序。在双侧可感知耳鸣的情况下，耳朵的选择是任意的。通过这项技术，试图识别耳鸣的中心音高。当感知到多种耳鸣声音时，建议专注于最麻烦的耳鸣声。每次将一对纯色调（或噪声状的噪音呈噪声状的耳鸣），都会出现一个或多个八度音阶，并将其呈现给受试者，后者必须指出哪种音调最类似于耳鸣。重复此过程，并进行更精细的调整以获得尽可能精确的耳鸣音高的匹配。
- 耳鸣响度匹配[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]响度是声音强度的感知相关性。定义为俯仰数学的音调（或噪声）显示给同侧耳朵（适当时），并通过使用交替的强制选择程序来制作响度匹配。
- 耳鸣响度的VAS [时间范围：从基线到一个和三个月的随访]要求患者在前一周的100毫米水平线，从左：0（缺乏耳鸣）到右：100（尽可能大的声音，都不会大声疾呼）。
- 脖子伯恩茅斯问卷调查（NBQ）得分[时间范围：从基准到一个和三个月的随访]颈部投诉的存在和严重程度将使用NBQ评估。 NBQ包括有关颈部投诉严重程度的七个问题及其干扰患者的福祉以及专业和日常活动。 NBQ的重测可靠性是中等的（ICC：0.65）。颈部残疾指数（R：0.50）和哥本哈根颈部功能指数（R：0.44）都可以接受。效果大小很高（Cohen's D：1.67），这表明NBQ对颈椎诉状的变化有很高的反应。 NBQ与临床相关的变化减少了12点。
- 颞下颌疾病（TMD）疼痛筛选器评分[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]颞下颌疾病（TMD）的存在和严重程度将使用TMD止痛筛选器评估。 TMD疼痛筛选器是一份有关口面区域疼痛抱怨及其对功能的疼痛抱怨的6个项目问卷，例如打开或咀嚼。问卷的内部一致性非常出色，系数α值为0.93，可靠性良好（ICC：0.79），诊断TMD的敏感性和特异性优异（分别为0.99和0.95-0.98）。
- 医院焦虑和抑郁量表（HADS）[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]医院的焦虑和抑郁量表（HADS）用于检测抑郁症和焦虑症状的迹象。这是一个自我评估量表，旨在确定非精神病诊所患者焦虑和抑郁的可能性和可能性。它存在两个子量表，一个焦虑量表（HADS-A）和一个抑郁量表（HADS-D），均包含七个相互融合的项目。抑郁量和焦虑量表的内部一致性很高，平均系数α值分别为0.83和0.82。另外，两个量表还表现出良好的灵敏度和特异性约为0.80。在医院医疗门诊诊所的环境中，发现HADS是一种适度可靠性的工具（ICC：0.56）。
- HyperAcusis问卷（总部）[时间范围：从基线到一个和三个月的随访]Hyper Acusis是一种经常与耳鸣共同发生的症状，使用荷兰语版本的HyperAcusis问卷（HQ）进行了量化和表征。该问卷由14个问题组成，这些问题以4分制回答，范围从“否”（0分），“是，稍微”（1分），“是，很多”（2分）到'是的，很多'（3分）。因此，总部的分数范围为0到42，而HyperAcusis的截止值为28分。总部，不舒服的响度水平与其他健康调查表与总部的高内部一致性之间的中等相关性。
- EUROQOL（EQ-5D）[时间范围：基线，在上次治疗后，在一个和三个月的随访中]Euroqol EQ-5D问卷是收集与健康相关的生活质量（QOL）数据的最常用方法，并由全球经济评估指南（例如NICE建议）推荐。该问卷使用5个维度来衡量QOL：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。响应模式产生代表参与者健康状态的代码。每个健康状态都与0到1之间的健康效用值相关联，其中0代表死亡，1对应于完美的健康。 QOL对于计算质量调整后的寿命（Qalys）是必要的，这是健康经济学的角度最重要的结果。 5L反变量比3L反变量更为细微，因此对一般健康中的收益（或损失）更加敏感。
- 生产力成本问卷（IPCQ）[时间范围：基线和三个月随访之间的月度]IMTA生产率成本问卷（IPCQ）包括三个模块，衡量由于1）缺勤且2）表现主义（由于付费工作而造成的生产率损失）以及与3）无薪工作的生产率损失的三个模块。 IPCQ在扩展分析中使用人力资本方法提供了必要的输入来计算生产率损失。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 根据ST的诊断标准诊断出有细胞核（ST）的成人（+ 18岁）
- 流利的荷兰语
- 拥有智能手机，并且能够在没有支持的情况下使用常见应用程序
排除标准：
- 其他类型的耳鸣
- 活跃的中耳病
- 由安特卫普大学医院精神病小组诊断的活跃的精神疾病（例如焦虑症或临床抑郁症）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sarah Michiels，博士 | +3211269307 | sarah.michiels@uhasselt.be | |
| 联系人：Annick Gilles，博士 | +3238215280 | annick.gilles@uza.be |
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
Antwerpen大学
安特卫普大学医院
雷根斯堡大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2022年1月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2022年2月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2022年2月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 耳鸣功能指数（TFI）的变化[时间范围：从基线到一个月的随访（也在上次治疗后和三个月随访时进行了测试）] 主要结果是耳鸣功能指数（TFI）得分的变化从基线到治疗后一个月的变化。选择了这个时间点，因为先前的研究表明，预计在上次治疗后四到七个星期，对TFI的治疗效果最大。 TFI是一个自我报告问卷，包括25个问题，每个问题都由11点李克特量表得分，使耳鸣的影响和严重程度与众不同。八个亚科是有区别的，即侵入性，控制感，认知障碍，睡眠障碍，听觉困难，放松，生活质量（QOL）和情绪困扰。总分数和亚尺度的标准为0至100。较高的分数表明较高的耳鸣相关困扰水平。 TFI具有良好的重测可靠性（R：0.78），贝克抑郁库存主要护理（R：0.56）的判别有效性以及与耳鸣障碍库存（THI）（r：0.86）的收敛有效性。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | CATT试验：智能手机申请耳鸣治疗的成本效益 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 智能手机应用耳鸣治疗的成本效益（CATT试验）：一项随机对照试验的研究方案 | ||||||||
| 简要摘要 | 这种单盲双臂1：1随机对照试验的双重目标是检查智能手机应用程序的治疗效果和成本效益（旨在提高治疗合规性并提供耳鸣咨询），作为混合物理治疗计划的一部分与标准临床护理相比，如假设的，与或更好的相比。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：耳鸣是一种高度普遍的症状，有多种可能的潜在疾病，影响了10-15％的成人人群。除了异质的临床起源外，它的特征还具有多种临床表现形式，通常会引起困扰并干扰日常运作和生活质量。如果耳鸣受到宫颈脊柱或颞下颌区域的体感变化的影响，由于肌肉张力或运动限制的增加，它被称为体体或体感tinnitus（ST）。众所周知，ST对物理治疗的反应很好，但是目前，很难激励患者进行适当的家庭运动，并且通常缺乏必要的耳鸣咨询。 目的：这项研究的双重目的是检查智能手机应用程序的治疗效果和成本效益是否旨在提高治疗依从性并提供耳鸣咨询，作为混合物理疗法计划的一部分或与标准临床护理相比，或者更好。 方法和设计：本研究被设计为单盲二臂1：1随机对照试验。被诊断出患有ST的成年患者，没有精神病合并症，并且在使用智能手机的基本知识的基本知识中，将在安特卫普大学医院（UZA）的耳鼻喉科（ENT）招募。纳入和基线测量后，患者将被随机分为其中一个治疗组。实验组将接受混合物理治疗计划，其中包含在十二周（1x/2周）中进行六次临床物理治疗课程，并访问智能手机应用程序提供的练习和咨询计划。对照组将接受标准护理物理治疗计划，其中包括每周临界物理治疗的12个。作为主要结果度量，将使用最后一次治疗后1个月的耳鸣功能指数（TFI）得分的变化。次要结果度量是耳鸣响度的视觉模拟量表（VAS），颈部伯恩茅斯问卷调查表（NBQ），颞颌骨障碍（TMD）疼痛筛选器，临床颈部和下颌测试，纯音调听力测试，语音听力测定，语音 - 言语（SPIQ）和语音（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ）（SPIQ） - 毫无意义的理解，心理气压耳鸣措施（耳鸣音调和响度匹配），医院焦虑和抑郁量表（HADS），HyperAcusis问卷调查（HQ）。此外，将进行成本效益分析，以告知医疗费用和间接成本。该分析将使用来自EuroQol EQ-5D和IMTA生产率问卷（PCQ）的数据。所有结果指标的数据将在基线，最后一个治疗课程后一个月和最后一次治疗后三个月收集。 讨论：这是第一项结合了由数字化物理治疗计划中数字应用提供的耳鸣咨询和颈部/下颌疼痛处理的研究。这是为了使ST患者能够改善和更好地管理自己的健康，并通过减轻耳鸣负担ST患者的经验来降低经济成本。这个单盲两臂随机对照试验的优点是高质量的方法论设计，出色的样本量和研究团队的专业知识。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该研究被设计为单盲两臂1：1随机对照试验。该研究被设计为比较独立对照和实验受试者的连续响应变量的非效率试验。基线测量后，患者将被随机分为实验组或对照组。根据使用耳鸣功能指数（TFI）和性别获得的耳鸣严重程度等级的分层随机化。最小化过程将使用基于Web的在线随机化工具Qminim进行分层随机化。 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）掩盖说明： 研究患者将对他们将被随机分组的组视而不见，但是治疗师不能蒙蔽，因为她知道患者是每周还是每两周接受治疗。为了限制与缺乏治疗师失明有关的偏见的风险，所有评估测量将由盲人评估者进行。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 耳鸣 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Demoen S，Jacquemin L，Timmermans A，Van Rompaey V，Vanderveken O，Vermeersch H，Joossen I，Van Eetvelde J，Schlee W，Schlee W，Marneffe W，LuyteN J，Luyten J，Gilles A，Gilles A，Michiels A，Michiels S.治疗（CATT试验）：一项随机对照试验的研究方案。试验。 2022年5月23日； 23（1）：435。 doi：10.1186/s13063-022-06378-7。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 334 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT05245318 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | T002221N | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 现任负责方 | 莎拉·米歇尔斯（Hasselt University） | ||||||||
| 原始负责方 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前的研究赞助商ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2022年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||