• AES的频率[时间范围：40周]
  与Tanezumab治疗有关的AES的频率
• 体位低血压的发病率[时间范围：40周]
  除了平均姿势血压的变化外

切旺瘤病的特征是发展多种造型瘤，更常见的是脑膜瘤。疼痛是这些患者报告的最常见症状，有68％的慢性疼痛。

研究人员建议测试Tanezumab作为慢性疼痛患者的疗效和耐受性，这些患者在一项随机的，安慰剂对照试验中疼痛缓解不足。

该研究的总持续时间为281天（40周），包括四个时期：预处理，双盲治疗，单臂治疗和24周的安全随访。预处理期限长达30天，然后是持续8周的双盲治疗期，其次是一个持续8周的单臂治疗期，以及24周的安全随访期结束时第40周的学习访问结束。

• 切旺瘤病
• 疼痛

• 药物：Tanezumab
  Tanezumab 10 mg SC
  其他名称：PF-04383119
• 药物：安慰剂
  安慰剂10毫克SC

• 实验：手臂A（治疗）
  Tanezumab 10 mg SC在第1天和第57天（±4天）管理
  干预：毒品：坦氮目
• 安慰剂比较器：A臂B（安慰剂然后治疗）
  安慰剂SC（与Tanezumab SC相匹配）在第1天和Tanezumab 10 mg SC进行的第57天（±4天）
  干预措施：

  • 药物：Tanezumab
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

1. 患者必须通过履行临床或分子诊断来确认诊断造粉瘤。
2. 年龄≥18岁。由于尚未确定Tanezumab在该人群中的安全性，因此排除了<18岁的患者。
3. ECOG性能状态≤2或Karnofsky≥60％
4. 参与者必须根据完整协议的定义正常器官和骨髓功能
5. 筛查时，受试者的体重必须≥45公斤。
6. 在整个研究期间，该受试者必须愿意避免在整个研究期间避免使用禁止的止痛药（包括非甾体类抗炎药）。
7. 受试者必须具有继发于Schwannomatosis的中度至重度疼痛，该疼痛定义为筛选时数值量表11（NRS-11）的得分≥5。

8. 受试者必须对至少三种护理疗法的失败，不宽容或禁忌症：

   • 有记录的历史，表明NSAID疗法尚未提供足够的疼痛缓解或受试者由于禁忌症或无法忍受而无法服用NSAID。
   • 有记录的历史表明阿片类药物治疗尚未提供足够的疼痛或受试者不愿服用阿片类药物，或者由于禁忌症或无法忍受而无法服用阿片类药物
   • 有记录的历史表明，神经性止痛药，例如加巴喷丁，前伽巴林或其他人，由于禁忌症或无法忍受而无法提供足够的疼痛或受试者，因此无法接受这些治疗。
9. 在整个研究期间，在最后剂量的皮下研究药物后，在整个研究过程中必须同意2种高效的避孕方法，并同意2种高效的避孕方法，并同意使用2种高效的避孕方法（例如，避孕方法）。

排除标准：

1. 具有以下任何标准的受试者：成像的双侧前庭造型瘤的证据，一种已知的种系致病性NF2突变，是符合NF2诊断标准的一级亲戚，或者schwannomas限制为先前的辐射场。
2. 颅内脑膜瘤的受试者与神经影像学上的脑水肿相关。注意：颅内脑膜瘤本身的存在不是排除标准。
3. 在4周内进行了手术，化学疗法或放疗的受试者（硝酸盐或丝裂霉素c 6周）治疗与疼痛的Schwannomatosis相关肿瘤，或者在进入研究之前或未从不良事件中从不良事件中恢复过多的患者的疼痛肿瘤治疗。 4周前。
4. 在筛查和/或研究参与期间，参与其他研究涉及研究药物（S）（S）（阶段1-4）的研究。
5. 接受抗凝治疗潜在疾病的受试者。
6. 受试者对治疗或诊断单克隆抗体或IgG融合蛋白的过敏或过敏反应病史。
7. 该受试者的疼痛与非施加瘤病有关，例如先前的癌症治疗，感染，肠梗阻/穿孔，脊髓压缩或骨折或即将骨折的骨折骨折。
8. 该受试者在过去三年中诊断出恶性肿瘤（除了格里森6个前列腺癌，基底细胞癌或原位癌）。
9. 使用并发辅助镇痛药，例如5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），三轮车抗抑郁药，抗惊厥药或肌肉松弛剂（除非药物在筛查前至少在筛查前30天开始，并保持稳定剂量的剂量）。
10. 使用并发镇痛非甾体类抗炎药（NSAID，包括选择性COX-2抑制剂），除非受试者预计能够在治疗前至少2周停止这些药物。注意：每天服用低剂量阿司匹林（按照当地处方实践≤325mg）的受试者对心血管预防的治疗均未被排除在参与之外。
11. 美国风湿病学院（ACR）合并临床和放射学标准的诊断膝关节或髋关节骨关节炎；影像学标准将由中央读者评估。
12. 使用并发的皮质类固醇（根据需要进行持续的肺或皮肤病条件的吸入或局部皮质类固醇除外）
13. 被认为不适合手术的受试者，被定义为美国麻醉师学会（ASA）手术的物理分类系统或不愿在需要时不愿进行联合替代手术的受试者。
14. 具有症状和射线照相发现的受试者（即关节空间变窄，骨质植物）与肩膀中的骨关节炎一致。
15. 在筛查前一年内对主要关节（例如髋关节，膝盖或肩膀）进行重大创伤或手术的病史。
16. 骨坏死或骨质疏松性骨折的史（即，具有骨质疏松症史的受试者和微小创伤性或萎缩性骨折）。
17. 筛查中中央放射学审查员确定的以下任何条件的放射线学（X射线）证据：1）迅速进行性进行性骨关节炎，2）萎缩或萎缩性骨关节炎，3）软骨下中性疾病（4）膝盖下骨（4）自发性骨骼骨骼（4） Sponk），5）骨坏死，或6）病理性骨折。
18. 具有基于重复的体位性血压测量时具有体位性低血压证据的受试者。
19. 在筛查时，对自主症状（SAS）调查的总影响评分> 7的受试者。
20. 诊断在筛查或诊断为残留缺陷之前的6个月内，瞬时缺血发作（例如，失调，失语，大量运动或感觉缺陷），这将排除所需的研究活动的完成。
21. 病史，诊断或临床意义神经系统的体征和症状
22. 在筛查前一年中，具有腕管综合征（CTS）的过去史的受试者（CTS）。
23. 在筛查前的六个月内，有大量酒精，镇痛药或麻醉药物滥用病史。
24. 在研究期间，根据研究人员的判断，受试者在研究期间需要进行外科手术。
25. 先前暴露于外源性神经生长因子或抗神经生长因子抗体。
26. 直接参与审判进行的调查现场工作人员的受试者，其家人，现场工作人员，否则由调查员监督的受试者或直接参与审判进行审判的受试者
27. 不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃感染，有症状的充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病会限制遵守研究要求。
28. 怀孕的女性；母乳喂养女性；生育潜力的女性不使用两（2）种高效避孕方法，或者不同意在最后剂量的研究产品后继续使用两（2）种高效避孕方法，持续112天（16周）。
29. 根据调查人员的判断，任何对参与研究的判断的主题都不适合参加。