• 淋巴瘤中BCMA-PD1-CART细胞的总缓解率（ORR）[时间范围：3年]
  ORR将从第一个CAR-T细胞输注到死亡或最后一次随访评估
• 淋巴瘤中BCMA-PD1-CART细胞的总生存率（OS）[时间范围：3年]
  OS将从第一个CAR-T细胞输注到死亡或最后一次随访评估
• BCMA-PD1-CART细胞淋巴瘤中的无进度生存率（PFS）[时间范围：3年]
  PFS将从第一个CAR-T细胞输注到死亡或最后一次随访评估
• 外周血细胞中BCMA-PD1-cartcells的速率[时间范围：3年]
  通过流式细胞仪确定BCMA-PD1-CARTCELL的体内（外周血）速率。
• BCMA-PD1-CART细胞的数量在外周血细胞中拷贝。 [时间范围：3年]
  通过qPCR确定体内（外周血）量的BCMA-PD1-cart细胞副本副本。

先前的研究发现，多个骨髓瘤细胞在高水平上表达PD-L1。因此，抗PD-1或PD-L1抗体与CART疗法的组合可以进一步提高CART细胞对多发性骨髓瘤的临床功效。

研究人员筛选了具有高亲和力与PD-L1配体结合的PD-1突变体，并且制备的突变体PD-1 FC融合蛋白与PD-L1结合的亲和力达到了临床抗PD-L1抗体水平。研究人员制备了分泌突变体PD-1FC融合蛋白的BCMA CART细胞，并且制备的CART细胞培养上清液可以很好地阻止PD-L1与PD-1的结合。临床前研究表明，分泌突变体PD-1FC融合蛋白的BCMA推车细胞对PD-L1阳性多发性骨髓瘤肿瘤细胞具有较高的杀伤作用，而BCMA CART细胞不表达PD-1融合蛋白。

该试验是为了探索BCMA-PD1-CART细胞在复发/难治性多发性骨髓瘤中的安全性和功效。

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄在14至80岁（包括14岁和80岁）。

2. 诊断是难治性/复发多发性骨髓瘤。（符合以下3个项目中的1个）

   A.在一线和第二行治疗后无效的主要治疗患者。

   B.在完全缓解后复发并且未能对两种治疗做出反应的患者。

   C.预测的生存时间超过三个月。

3. 流式细胞仪或免疫组织化学在肿瘤细胞中显示BCMA阳性。
4. 患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书。
5. 没有严重的伴随疾病和主要器官功能并非严重异常。
6. 没有严重的伴随疾病和主要器官功能并非严重异常。
7. 该测试符合以下指标：

A.Alt/AST <2.5倍正常（ULN）和总胆红素≤34.2μmol/L的上限。

b.wbc≥2.5×109/l。

c.pt/inr <1.7或PT延长了不到4秒。

排除标准：

1. 怀孕或母乳喂养的妇女。
2. 转导阳性T淋巴细胞<5％或针对CD3/CD28刺激<5倍。
3. 活跃的丙型肝炎或丙型肝炎，艾滋病毒/艾滋病感染，任何不受控制的主动感染。
4. 目前正在使用类固醇药物的患者。
5. 过去接受过任何基因疗法的患者。
6. 对免疫疗法和相关药物过敏的患者。
7. 心脏病重或高血压无法控制的患者。
8. 研究开始前4周接受化疗或放射线的患者。
9. 参加其他临床试验的患者。