在静脉注射不易获得或无法获得的情况下，或者不保证院前延迟获得静脉内通道时，可以通过鼻内（IN）路线来管理亚离查剂量氯胺酮。在最佳鼻内剂量（范围0.75-1 mg/kg）和给药频率的最佳剂量上，支持中的数据均不设置。此外，在ED中为成年患者使用SDK时，需要一种高度浓缩的解决方案，而该解决方案在ED中不常规库存。因此，另一种非侵入性途径存在，例如通过呼吸雾化器进行雾化，该雾化器允许以可滴定的方式受控患者发起的镇痛药。

然而，氯氨酸的雾化给药，仅在急性术后疼痛管理，癌症抑制和地位哮喘治疗（参考）领域进行了研究。据我们所知，尚无前瞻性随机试验评估了雾化SDK在治理院前舞台上肢体创伤引起的急性疼痛中的作用。

我们旨在评估急性创伤性肢体损伤患者的呼吸前雾化剂的亚离子剂量氯胺酮的镇痛功效和安全性和安全性。

氯胺酮是一种非竞争性的N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）/谷氨酸受体复合体拮抗剂，通过减少中央敏感性，超痛觉过敏和脊髓（背神经节）和中枢神经系统氯胺酮在院前环境中的亚离子剂剂量（0.1-0.3 mg/kg）和ED中导致急性创伤性和非创伤性疼痛，慢性非癌和癌症疼痛，以及由于提供抗高疗法，抗差异和抗耐受性，耐阿片类药物疼痛的患者在患者中。 ED中SDK管理的两种常用策略包括静脉推动（IVP）剂量（超过2-5分钟），这与相对较高但令人毛骨悚然的心理知觉副作用（不现实和头晕的感觉），相对较高的率有关或短期输注（SI）超过15分钟，其不现实速度显着降低和镇痛功效。

在当前的研究中，研究人员假设通过呼吸驱动的雾化器以1.0 mg/kg的呼吸驱动的雾化器给予亚伴随剂量氯氨酸，可为急性急性外伤性肢体损伤和副作用的副作用降低，可提供明显的疼痛缓解。将允许替代有效的镇痛药，特别是在那些困难或不必要的静脉内或骨内路线的情况下，或者当患者运输到医院的延迟是不理想的情况下。

该试验的主要结果是药物治疗后30分钟，参与者疼痛评分的降低百分比。

学习规划

受试者：由院前护理提供者运送到18岁及以上的患者，急性创伤性肢体伤害，疼痛评分为5或以上，在标准的11-点（0到10）数字评级量表上为5或更高。患者将由Maimonides医疗中心（MMC）的紧急医疗服务（EMS）提供者招募，他们正在纽约市9-1-1区域紧急医疗咨询委员会（REMAC）Auspices招募。患者筛查，注册和数据收集将最初由高级生命支持（ALS）护理人员进行，随后由研究调查人员在抵达MMC急诊室后完成。急诊部药剂师的调查人员将准备PK-BAN包裹，这些软件包将在轮班开始时分配给所有ALS救护车。该包装将包括单个氯胺酮50mg/ml小瓶，钝头针和注射器，禁令/管道和数据收集表。

资格标准：在标准的11-点（0到10）数字评分量表上，年龄在18岁及以上的患者患有急性创伤性肢体伤害，得分为5。

排除标准将包括改变心理状况，对氯胺酮过敏，孕妇，体重大于150 kg，不稳定的生命体征（收缩压<90或> 180 mm Hg，脉搏率<50或> 150次或> 150次/分钟和呼吸率<10或> 30呼吸/分钟），以及过去的酒精或药物滥用病史或精神分裂症。

设计：这是一项前瞻性，观察性的研究，评估了通过呼吸诱导的雾化器给予的亚离系剂氯胺酮的镇痛功效和安全性的1.0 mg/kg

数据收集程序：高级生命支持（ALS）护理人员将与每位患者联系，以获取书面知情同意书以及健康保险可移植性和问责制法，并在满足研究资格标准后。如果严重疼痛（极端），口头同意就足以对SDK进行初始给药，随后在到达ED时签署了知情同意。基线疼痛评分将以11分的数字评分量表（0到10）确定，被称为患者的“无疼痛”为0，而“最糟糕的疼痛”想象为10。和基线生命体征。 PK -BAN包装将被打开，并通过禁令将基于重量的氯胺酮剂量施用给患者。该药物的最低时间为5分钟，最长时间为15分钟。 15和30分钟时，ALS护理人员记录疼痛评分，生命体征和不良反应。如果患者报告说，疼痛数字评分量表评分为5或更高，要求额外缓解疼痛，则通过禁令的第二次（相当于第一个剂量）（相当于第一个剂量）以盲目的方式给予患者。在雾化的SDK无法实现（患者）疼痛或患者无法实现的情况下有一个重复剂量的选项（最大总剂量为10mg）。

所有数据将记录在数据收集表上，包括患者的性别，人口统计学，病史和生命体征，并通过研究经理进入SPSS（版本24.0; IBM Corp）。研究经理和统计学家将对所有参与者的书面同意获得确认，并将进行统计分析，他们将独立于任何数据收集工作。

在到达ED后，研究研究人员将对患者的生命体征进行任何变化以及在整个研究期间（长达2小时）的不良反应进行密切监测。与亚离查剂量氯胺酮有关的常见不良反应是不真实，头晕，恶心，呕吐和镇静的感觉。

纳入标准：

• 18岁及以上的患者
• 急性创伤四肢受伤
• 标准11-点（0至10）数字评分量表的分数为5。

排除标准：

• 心理状况改变的患者
• 对氯胺酮，孕妇的过敏，
• 重量大于100公斤，
• 不稳定的生命体征（收缩压<90或> 180毫米Hg，
• 脉搏率<50或> 150次/分钟，
• 呼吸率<10或> 30呼吸/分钟），
• 无法同意，
• 过去的酗酒或吸毒病史
• 精神分裂症。