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出境医 / 临床实验 / 血清乳酸的相关性和多发性硬化症的活性
血清乳酸的相关性和多发性硬化症的活性
研究描述
简要摘要：
血清乳酸和多发性硬化症的活性及其与不同类型的MS的相关性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症 | 辐射：洋流的谐振成像辐射：洋流谐振光谱 |
详细说明：
血清乳酸的相关性和多发性硬化症的活性及其与不同类型的MS和洋流的相关性，洋流谐振光谱
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 血清乳酸的相关性和多发性硬化症的活性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者组 50个多发性硬化症患者 | 辐射：洋红性谐振成像 大脑MR成像检查是通过使用3台特斯拉扫描仪（Acheiva; Philips Medical Systems，Best，荷兰）进行的。使用头圈在仰卧位检查所有患者。对所有患者进行了常规图像（T2，T1，FLAIR）和双重反转恢复顺序（DIR）：重复时间（TR）_ 9583 sec，Echo Time（TE）_ 25秒，反转时间（Ti）_ 3400 sec，_ 3400 sec， IR延迟_ 325秒，回声列车长度（ETL）_ 17，50个连续的轴向切片，厚度_ 3 mm，矩阵尺寸240×142 mm2，视场（FOV）230×184 mm2。 辐射：洋流谐振光谱 磁共振（MR）光谱是一种无创诊断测试，用于测量大脑的生化变化。虽然磁共振成像（MRI）鉴定了病变的解剖位置，但MR光谱法比较了正常脑组织的化学组成与异常脑组织的化学组成。该测试也可用于检测中风和癫痫的组织变化。 |
| 控制组 30正常健康对照 | 辐射：洋红性谐振成像 大脑MR成像检查是通过使用3台特斯拉扫描仪（Acheiva; Philips Medical Systems，Best，荷兰）进行的。使用头圈在仰卧位检查所有患者。对所有患者进行了常规图像（T2，T1，FLAIR）和双重反转恢复顺序（DIR）：重复时间（TR）_ 9583 sec，Echo Time（TE）_ 25秒，反转时间（Ti）_ 3400 sec，_ 3400 sec， IR延迟_ 325秒，回声列车长度（ETL）_ 17，50个连续的轴向切片，厚度_ 3 mm，矩阵尺寸240×142 mm2，视场（FOV）230×184 mm2。 辐射：洋流谐振光谱 磁共振（MR）光谱是一种无创诊断测试，用于测量大脑的生化变化。虽然磁共振成像（MRI）鉴定了病变的解剖位置，但MR光谱法比较了正常脑组织的化学组成与异常脑组织的化学组成。该测试也可用于检测中风和癫痫的组织变化。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生化测试[时间范围：2天]根据Trinder方法14分析血浆乳酸。所有测定均与Bechman Coulter AU480 AutoAnalyzer（美国）进行。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
80名埃及受试者（50名多发性硬化症患者（患者组=组）和30名正常健康对照（对照组= II组）
标准
纳入标准：
- 患有多发性硬化症的患者（RRMS，PPM和SPMS）
排除标准：
- 患有可能影响血清乳酸水平的任何其他医疗状况的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：埃斯玛尔·M艾哈迈德（Esmael M Ahmed），医学博士 | 00201000372787 | deltaneuro@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学医院 | 招募 |
| 曼苏拉，达卡利亚，埃及，35516 | |
| 联系人：Esmael M Ahmed，MD 00201000382898 deltaneuro@yahoo.com | |
赞助商和合作者
曼苏拉大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 埃斯玛尔·艾哈迈德（Esmael M Ahmed），医学博士 | 神经病学助理教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 生化测试[时间范围：2天] 根据Trinder方法14分析血浆乳酸。所有测定均与Bechman Coulter AU480 AutoAnalyzer（美国）进行。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血清乳酸的相关性和多发性硬化症的活性 | ||||
| 官方头衔 | 血清乳酸的相关性和多发性硬化症的活性 | ||||
| 简要摘要 | 血清乳酸和多发性硬化症的活性及其与不同类型的MS的相关性 | ||||
| 详细说明 | 血清乳酸的相关性和多发性硬化症的活性及其与不同类型的MS和洋流的相关性，洋流谐振光谱 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 80名埃及受试者（50名多发性硬化症患者（患者组=组）和30名正常健康对照（对照组= II组） | ||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Esmael A，Talaat M，Egila H，Eltoukhy K.线粒体功能障碍和血清乳酸作为MS进展和残疾的生物标志物及其与放射学发现的相关性。 Neurol res。 2021年3月4日：1-9。 doi：10.1080/01616412.2021.1893567。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 患有多发性硬化症的患者（RRMS，PPM和SPMS） 排除标准： - 患有可能影响血清乳酸水平的任何其他医疗状况的患者 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04210960 | ||||
| 其他研究ID编号 | 曼苏拉大学H 10 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔（Ahmed Esmael） | ||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
