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Restylane®Lyft填充剂注入了第一印象的手动恢复活力
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定Restylane®Lyft填充物注射到第一印象对手的背面的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手工再现 | 药物：Restylane®Lyft | 阶段1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Restylane®Lyft填充剂注射对第一印象的恢复活力的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月18日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月18日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Restylane®Lyft填充剂注入 | 药物：Restylane®Lyft 注射填充物 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Restylane®Lyft填充物注射到第一印象中的背面的影响。 [时间范围：4周]
受试者将根据第三方医生评估他们的手的照片：
社交技能积极的情绪，与他人相处融洽，友好的1-10评分
学术绩效聪明，受过良好教育，在学校获得良好成绩1-10评分
约会成功日期经常缺乏约会焦虑1-10评分
职业成功的良好工人，有能力，有动力取得成功，适合作为潜在员工1-10评级
吸引力令人愉悦的外观1-10评分
财务成功取得了财务成功，高等社会级别1-10评级的成员
关系成功意愿妥协，维持长期友谊的能力1-10评分
运动的成功擅长运动技能，扮演个人和/或团队运动1-10评分
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 28岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 28岁及以上的男性和女性。
- 在过去的12个月内，将要求受试者以前的注射脂肪或其他化妆品治疗。
- 了解研究的目的和方面的受试者，自由签署同意书并完成所需的治疗方法并进行后续访问。 -
排除标准：
- 28岁以下的男性和女性。
- 在过去的12个月内，先前填充物，脂肪注射或其他化妆品治疗的受试者。
- 怀孕或护理的受试者。
- 对研究成分的任何组成部分具有已知过敏或敏感性的受试者。
- 出血疾病的任何病史（医源性或其他疾病）。这包括在前3周内接受治疗疗法，抗凝剂或血小板聚集的抑制剂的人。
- 在过去的三个星期中，任何服用阿司匹林，布洛芬，圣约翰草或高剂量的维生素E补充剂的人。
- 手的疾病，受伤或残疾的受试者，包括影响手的自身免疫性疾病的受试者，手植入物，Dupuytren的染色，手肿瘤史，血管畸形史，雷诺氏病，Raynaud的疾病和患有肌腱破裂的风险。
- 不了解研究的目的和方面的受试者，不要签署同意，也不要完成所需的治疗方法，并且随访访问也将被排除在外。 -
联系人和位置
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| Denova研究 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
赞助商和合作者
Denova研究
Galderma研发
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士史蒂芬·戴扬（Steven Dayan） | Denova研究 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Restylane®Lyft填充物注射到第一印象中的背面的影响。 [时间范围：4周] 受试者将根据：社交技能积极情绪，与他人相处融洽，友好的1-10评级学业表现聪明，受过良好教育，在学校中获得良好成绩1-10评分，对受试者将由第三方医生评估他们的手的照片。约会成功日期经常缺乏约会焦虑1-10评级职业成功良好的工人，有能力，有成功的动机，适合作为潜在员工1-10的评级吸引力令人愉悦的外观1-10评级财务成功已取得了财务上的成功，这是一个高级社会的成员1-10级评级关系成功愿意妥协，保持长期友谊的能力1-10评分运动成功率在运动技能上表现出色，扮演个人和/或团队运动1-10评分 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Restylane®Lyft填充剂注入了第一印象的手动恢复活力 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Restylane®Lyft填充剂注射对第一印象的恢复活力的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定Restylane®Lyft填充物注射到第一印象对手的背面的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 手工再现 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：Restylane®Lyft 注射填充物 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Restylane®Lyft填充剂注入 干预：药物：Restylane®Lyft | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月18日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 28岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04162002 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | REST-HAN-2019 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 史蒂芬·H·戴扬（Steven H. Dayan），伊利诺伊大学的芝加哥大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Denova研究 | ||||||
| 合作者ICMJE | Galderma研发 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Denova研究 | ||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
