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出境医 / 临床实验 / 动脉高血压注册表
动脉高血压注册表
研究描述
简要摘要：
对于研究人员的国家而言，针对动脉高血压患者的初级卫生医疗系统质量的问题是最常见的，因为这些疾病是最常见的，并且会导致人群的高死亡率。
“初级卫生保健医疗系统质量”的概念包括在现代水平上向患者提供医疗服务的及时性，可访问性和提供医疗服务，这取决于医疗和诊断措施的医生的表现程度，相应的当前临床建议。
与临床建议相比，俄罗斯联邦公共卫生部联邦联邦公共卫生部联邦联邦公共卫生部联邦临床医院建立的心血管脱发系统的系统。它有可能确定缺点并开发方法，以改善实际临床实践中患者的医疗服务。
与往年的结果相比，2018 - 2020年观察到的心血管脱发患者不同样品的检查质量和治疗的比较分析将确定为心血管脱发患者提供医疗服务时的PTREND。
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉高血压 |
详细说明：
该研究将使用动脉高血压注册表方法进行，该方法是一项具有远程访问的计算机程序，可从医疗初级保健系统中收集医疗数据。为了最大程度地减少操作员的错误，医生在与动脉高血压注册中心工作之前接受了培训。开发了用户指南，并确定了用户的权利。 18岁及以上的患者的检查和治疗数据将从门诊卡中添加到动脉高血压注册表中。该机构通过认证的专用安全渠道以非个人形式收到该信息。患者签署知情同意，将其医疗数据输入动脉高血压注册表
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 动脉高血压注册表：“用于创建个性化治疗方法的动脉高血压现代表型（包括次要形式）的研究” |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压<140/90 mm Hg的患者数量[时间范围：2018-2021年]根据医生将欧洲心脏病学会治疗和诊断的临床指南中描述的规则（MMHG）（MMHG）中所述的规则测量的收缩压和舒张压水平。
次要结果度量 ：
- 具有心肌梗塞史，慢性肾脱毛，慢性心力衰竭，心房颤动的患者数量。 [时间范围：2018-2021]诊断数据由医生输入为“是”或“否”类别。
- 降压药[时间范围：2018-2021]患者服用的降压药被输入数据库。药物由组和每日剂量分析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 参与者资格基于性别认同的自我代表 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18至99岁的门诊患者患有高血压
标准
纳入标准：动脉高血压的诊断 -
排除标准：无动脉高血压诊断
-
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Anna Aksenova | +74954146186 | aksenovaannav@gmail.com |
位置
显示17个研究地点
赞助商和合作者
联邦州预算科学机构，心脏研究所
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月29日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 血压<140/90 mm Hg的患者数量[时间范围：2018-2021年] 根据医生将欧洲心脏病学会治疗和诊断的临床指南中描述的规则（MMHG）（MMHG）中所述的规则测量的收缩压和舒张压水平。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 动脉高血压注册表 | ||||||
| 官方头衔 | 动脉高血压注册表：“用于创建个性化治疗方法的动脉高血压现代表型（包括次要形式）的研究” | ||||||
| 简要摘要 | 对于研究人员的国家而言，针对动脉高血压患者的初级卫生医疗系统质量的问题是最常见的，因为这些疾病是最常见的，并且会导致人群的高死亡率。 “初级卫生保健医疗系统质量”的概念包括在现代水平上向患者提供医疗服务的及时性，可访问性和提供医疗服务，这取决于医疗和诊断措施的医生的表现程度，相应的当前临床建议。 与临床建议相比，俄罗斯联邦公共卫生部联邦联邦公共卫生部联邦联邦公共卫生部联邦临床医院建立的心血管脱发系统的系统。它有可能确定缺点并开发方法，以改善实际临床实践中患者的医疗服务。 与往年的结果相比，2018 - 2020年观察到的心血管脱发患者不同样品的检查质量和治疗的比较分析将确定为心血管脱发患者提供医疗服务时的PTREND。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究将使用动脉高血压注册表方法进行，该方法是一项具有远程访问的计算机程序，可从医疗初级保健系统中收集医疗数据。为了最大程度地减少操作员的错误，医生在与动脉高血压注册中心工作之前接受了培训。开发了用户指南，并确定了用户的权利。 18岁及以上的患者的检查和治疗数据将从门诊卡中添加到动脉高血压注册表中。该机构通过认证的专用安全渠道以非个人形式收到该信息。患者签署知情同意，将其医疗数据输入动脉高血压注册表 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 18至99岁的门诊患者患有高血压 | ||||||
| 健康）状况 | 动脉高血压 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 10400 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：动脉高血压的诊断 - 排除标准：无动脉高血压诊断 - | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04160533 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 86 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Irina E. Chazova，院士，联邦州预算科学机构，心脏研究所 | ||||||
| 研究赞助商 | 联邦州预算科学机构，心脏研究所 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 联邦州预算科学机构，心脏研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||
