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出境医 / 临床实验 / 使用DLBCL和FL患者的临床实践中，使用患者偏好共享决策遇到的工具
使用DLBCL和FL患者的临床实践中，使用患者偏好共享决策遇到的工具
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是测试患者偏好在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和卵泡淋巴瘤（FL）临床背景下共享决策遭遇工具（PPSDM）中的可行性。该项目将评估使用“遇到工具” 1的共享决策（SDM）模型的可行性，以促进DLBCL和FL患者的治疗决策时促进SDM。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 扩散的大B细胞淋巴瘤卵泡淋巴瘤 | 行为：关心的持续制度系统 | 不适用 |
详细说明：
该项目是一项单臂试点项目，该项目在三种医学肿瘤学实践中，由90例新诊断或经常性DLBCL或FL及其提供者进行。在护理电子平台中利用PPSDM工具，患者将在以治疗决策为中心的临床相遇之前报告其需求，偏好，价值和目标。治疗提供者将在访问前会收到患者的结果，并可以在临床遭遇期间使用它们来促进SDM的治疗选择。现场后，患者和提供者将完成旨在评估SDM干预的可行性和实用性的措施。患者还将完成措施，以评估患者对治疗决策，患者激活以及患者认为在共享决策和对护理满意度中所期望的作用的满意度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 46名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 使用DLBCL和FL患者的临床实践中，使用患者偏好共享决策遇到的工具 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年1月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在共享决策中使用护理治疗计划系统的满意度将从患者和提供者的角度收集：问卷[时间范围：3个月]患者和提供者将在每次诊所访问中填写问卷。这些问题将决定他们对治疗护理计划系统的满意度。
次要结果度量 ：
- 评估患者满意度和在每个诊所访问时使用调查的共同决策[时间范围：3个月]问卷回答有关患者对治疗决策，患者激活以及患者感知到在技术知名的SDM干预后共享决策中的作用的问题的问题，并比较了参与受试者之间的分数差异。这些调查是Carevive治疗计划平台的一部分，并在每次诊所就诊时收集信息。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2009年1月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在共享决策中使用护理治疗计划系统的满意度将从患者和提供者的角度收集：问卷[时间范围：3个月] 患者和提供者将在每次诊所访问中填写问卷。这些问题将决定他们对治疗护理计划系统的满意度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在共享决策中使用护理治疗计划系统的满意度将从患者和提供者的角度收集：问卷[时间范围：3个月] 患者和提供者将在每个诊所Visi完成问卷调查。这些问题将决定他们对治疗护理计划系统的满意度。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 评估患者满意度和在每个诊所访问时使用调查的共同决策[时间范围：3个月] 问卷回答有关患者对治疗决策，患者激活以及患者感知到在技术知名的SDM干预后共享决策中的作用的问题的问题，并比较了参与受试者之间的分数差异。这些调查是Carevive治疗计划平台的一部分，并在每次诊所就诊时收集信息。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用DLBCL和FL患者的临床实践中，使用患者偏好共享决策遇到的工具 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用DLBCL和FL患者的临床实践中，使用患者偏好共享决策遇到的工具 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是测试患者偏好在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和卵泡淋巴瘤（FL）临床背景下共享决策遭遇工具（PPSDM）中的可行性。该项目将评估使用“遇到工具” 1的共享决策（SDM）模型的可行性，以促进DLBCL和FL患者的治疗决策时促进SDM。 | ||||
| 详细说明 | 该项目是一项单臂试点项目，该项目在三种医学肿瘤学实践中，由90例新诊断或经常性DLBCL或FL及其提供者进行。在护理电子平台中利用PPSDM工具，患者将在以治疗决策为中心的临床相遇之前报告其需求，偏好，价值和目标。治疗提供者将在访问前会收到患者的结果，并可以在临床遭遇期间使用它们来促进SDM的治疗选择。现场后，患者和提供者将完成旨在评估SDM干预的可行性和实用性的措施。患者还将完成措施，以评估患者对治疗决策，患者激活以及患者认为在共享决策和对护理满意度中所期望的作用的满意度。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：关心的持续制度系统 主题将在诊所看到提供商之前完成简要调查。利用轮廓系统，提供商将审查主题指导对话和治疗决定的回答。将开发出治疗狂物并将其送给该受试者。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 46 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04160442 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 419 NHL SDM | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Carevive Systems，Inc。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Carevive Systems，Inc。 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Carevive Systems，Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
