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出境医 / 临床实验 / 替代疗法改善认知,平衡和体育锻炼的有效性

替代疗法改善认知,平衡和体育锻炼的有效性

研究描述
简要摘要:

降低平衡,认知,步态异常/步态障碍以及轻度认知障碍(MCI)的体育活动的综合作用导致害怕降低和减少日常活动的参与,从而减少心血管疾病的适应性和衰减。尽管已经为MCI的老年人实施了许多常规的平衡和力量训练计划;这些成年人没有获得足够的练习剂量来进行重大改进,这很可能是由于缺乏治疗和/或不足地纳入ICF模型的所有领域(身体功能和结构,活动和参与)以及缺乏针对认知 - 运动干扰(当两个任务一起执行时,电动机和/或认知功能的恶化)。由于动机的增加,人们发现使用诸如舞蹈和虚拟现实(VR)之类的替代疗法对老年人的使用相对愉快,从而增加了身体和认知功能的改善。该试点的总体目的是测试基于VR的舞蹈治疗范式对具有MCI的老年人的可行性及其对增强平衡,步态,认知和身体健康的影响。调查人员还希望,这些健康结果领域改善的净效应将导致MCI老年人的跌倒风险和改善的跌落风险和改善的生活质量。

该研究通过证明其可行性和合规率,研究了基于VR(KINECT)的舞蹈疗法在MCI的老年人中的有效性,并确定基于VR的舞蹈疗法在改善健康结果(例如运动和认知功能)方面的功效,例如从而减少认知运动干扰。该研究还将旨在确定基于VR的舞蹈范式在改善MCI老年人心血管健身和体育锻炼(PA)方面的有效性


病情或疾病 干预/治疗阶段
轻度认知障碍老年人神经损伤行为:基于舞蹈的exergaming不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:老年人有轻度认知障碍,MCI。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:替代疗法在改善家庭或基于社区翻译的轻度认知缺陷的老年人的认知,平衡和体育锻炼的有效性
实际学习开始日期 2018年11月7日
估计的初级完成日期 2021年6月15日
估计 学习完成日期 2021年6月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于舞蹈的exergaming
这将是一项基于干预的研究,采用单组设计,参与者将接受十个星期的基于VR的舞蹈训练。预计有20名患有轻度认知缺陷的参与者将被招募以进行初始筛查
行为:基于舞蹈的exergaming
舞蹈会
其他名称:
  • 舞蹈疗法
  • 基于舞蹈的虚拟现实

结果措施
主要结果指标
  1. 为期10周的基于现实的舞蹈训练的可行性:问卷[时间范围:第10周]
    这项试验研究的可行性将由基于存在库存问卷的ITC义的可行性问卷确定。存在库存问卷的ITC义,包括有关该研究可行性的问题和陈述,将从1分(非常不同意)到5(完全同意)。问卷由有关参与者在虚拟环境中的经历的投入组成干预的影响。

  2. 参与者的合规率是为期10周的基于虚拟现实的舞蹈训练[时间范围:第10周的所有舞蹈训练课程的结束]
    每个参与者总共30个会话数量的百分比。

  3. 单一任务和双重任务期间的认知功能的变化[时间范围:第0周的基线,第5周干预,预防后第11周以及在第14周的随访]

    通过使用计算机化的神经心理电池测试来评估注意力,执行功能和反应时间的认知任务的准确性。

    准确性和反应时间也将通过串行减法,字母编号序列,试验测试和类别命名任务来测试。绩效和成本将在双重任务期间通过串行减法,字母编号序列和类别流利性认知任务进行评估掌握。

    准确性(总响应中正确响应的数量)。较高的精度表明性能更好。


  4. 跌倒的发生率变化[时间范围:第0周的基线和第14周的随访]
    14周内跌倒数量的变化将由秋季发病率问卷评估。今年秋天的问卷确定了在研究的14周内参与者经历的跌倒次数。减少跌倒的数量是干预有效性的良好指示。

  5. 更改终点游览[时间范围:第0周的基线,第5周干预中的中期,在第11周干预后和第14周的随访测试]
    这是一个自我启动的运动(即,他/她要达到目标的距离)的大小,而无需步行或在单一和双任务条件下以百分比衡量的余额。较高的值表明性能更好。

  6. 移动速度的变化[时间范围:第0周的基线,第5周干预中的中期,在第11周干预后和第14周的随访测试]
    这是在单一和双任务条件下以每秒程度测量的有意运动中重力运动中心运动的平均速度。较高的值表明性能更好。

  7. 更改最大游览[时间范围:第0周的基线,第5周干预中的中期,在第11周进行干预后以及第14周的后续测试]
    这是一个自我启动运动的实际程度(即,他/她实际上达到了目标多远),而无需在单一和双任务条件下以百分比衡量的百分比衡量平衡。较高的值表明性能更好。

  8. 方向控制的更改[时间范围:第0周的基线,第5周干预,第11周干预后和第14周的随访测试]
    它是一个自发运动的质量(即,在单一和双重任务条件下以百分比测量的距离目标量的目标实际上表现出的运动量实际上表现出了远离目标运动的数量)。较高的值表明性能更好。

  9. 反应性平衡控制期间的姿势稳定性变化(单一和双重任务)[时间范围:第0周的基线,第5周干预,在第11周的干预后进行干预和第14周的随访测试]
    反应性稳定性平衡,就滑移和旅行期间的质量位置和速度中心而言,将使用Activestep跑步机设备和惯性传感器进行评估。姿势稳定性可以定义为同时控制质量(COM)位置(COM)位置和速度在滑动或行程中的速度(如扰动)相对于支撑底部(后跟)的后边缘。该位置以个人的脚长度归一化,并通过引力加速度和个人身高的平方根的速度进行标准化。较大的值表明稳定性更大。

  10. 变更步长[时间范围:第0周的基线,第5周干预,干预后的第11周和第14周的后续测试]
    步长(米),这是跌落决定因素的,将使用步态和惯性传感器进行评估。

  11. 步态速度的变化[时间范围:第0周的基线,第5周干预中的中期,第11周干预后和第14周的后续测试]
    步态速度(每秒米),这是跌落决定因素的,将使用步态和惯性传感器进行评估。

  12. 节奏的变化[时间范围:第0周的基线,第5周干预,第11周干预后的中期和第14周的随访测试]
    跌落决定因素的节奏(每分钟步骤)将使用步态和惯性传感器进行评估。


次要结果度量
  1. 血压的变化(MMHG)[时间范围:第0周的基线,第5周干预,第11周干预后的中期和第14周的随访测试]
    在舞蹈训练过程中,将监测血压,以确定收缩压或舒张压是否发生变化。还将监测心率的变化,以确定其变异性,心率变异性,HRV的一致性。

  2. 心率变化(每分钟节拍,bpm)[时间范围:第0周的基线,第5周干预,第11周干预后的中期和第14周的随访测试]
    还将监测心率的变化,以确定其变异性,心率变异性,HRV的一致性。

  3. 体育活动水平的变化(步骤计数)[时间范围:第0周的基线,第5周干预,第11周干预后和第14周的随访测试]
    在智能手机上安装的体育活动应用程序(iPhone上的健康应用程序或适合Android上的健康应用程序)之前,在舞蹈训练中,期间和之后的步骤数进行更改。我们还将通过评估老年人的体育活动量表来证实这些数据(PASE)。老年人的体育活动量表使用上周的频率,持续时间和强度的活动水平来分配分数,范围从0到793,得分较高,表明体育活动更大。

  4. 距离六分钟步行测试(6MWT)覆盖的距离更改[时间范围:第0周的基线,第5周的干预中期,在第11周进行干预后和第14周的随访测试]
    在6MWT的性能过程中覆盖的距离(以米为单位)。 6MWT评估参与者的有氧能力和耐力,老年人在392至572米之间的归一化距离。

  5. 更改时间以完成定时和GO(TUG)[时间范围:第0周的基线,第5周中期,第二周的干预后进行干预和第14周的后续测试]
    时间(以秒为单位)完成拖船的时间(以秒为单位)将为我们提供有关参与者的移动性和平衡状态以及跌倒风险的信息。 7到12秒之间的分数将被视为老年人完成拖船的正常时间。

  6. Berg余额量表[时间范围:第0周的基线,第5周的干预中期,干预后第11周和第14周的后续测试]
    评估静态和动态平衡。这个量表包括参与者从一把椅子转移到另一支椅子,向前伸出,从踩踏的凳子上下走来,闭上眼睛站立,一条腿站立。这是一个14个项目量表,每个项目得分范围为0-4。量表的性能将以总计56进行计算。少于45个将表明跌倒的风险更大。

  7. 更改家庭和社区环境的秋季发病率[时间范围:第14周的后续测试]
    在为期4周的随访中,秋季发病率将通过秋季发病率问卷评估。该问卷确定参与者在14个过程中遇到的跌倒数量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65年至90岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄组:≥65岁
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)得分<26/30
  • 骨密度≥-2的骨密度
  • 没有任何急性或慢性神经系统,心肺,肌肉骨骼或全身诊断。
  • 最近没有进行大手术(<6个月)
  • 最近没有住院(<3个月)
  • 没有任何镇静药
  • 可以用英语理解和交流

排除标准:

  • HR> 85%的年龄预测最大心率(HRMAX = 220-年龄)
  • 收缩压(SBP)> 165 mmHg和/或舒张压(DBP)> 110 mmHg
  • 静脉<95%的氧气饱和度(通过脉搏血氧仪测量)
  • 无辅助设备(舞蹈长度)至少无法站立5分钟
  • 过去六个月中骨折或其他全身性疾病或手术的病史
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
伊利诺伊州美国
伊利诺伊大学芝加哥
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
国家老化研究所(NIA)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tanvi Bhatt,博士伊利诺伊大学芝加哥
首席研究员: MS Ernest K Ofori伊利诺伊大学芝加哥
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月9日
第一个发布日期icmje 2019年11月13日
上次更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期ICMJE 2018年11月7日
估计的初级完成日期2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月7日)
  • 为期10周的基于现实的舞蹈训练的可行性:问卷[时间范围:第10周]
    这项试验研究的可行性将由基于存在库存问卷的ITC义的可行性问卷确定。存在库存问卷的ITC义,包括有关该研究可行性的问题和陈述,将从1分(非常不同意)到5(完全同意)。问卷由有关参与者在虚拟环境中的经历的投入组成干预的影响。
  • 参与者的合规率是为期10周的基于虚拟现实的舞蹈训练[时间范围:第10周的所有舞蹈训练课程的结束]
    每个参与者总共30个会话数量的百分比。
  • 单一任务和双重任务期间的认知功能的变化[时间范围:第0周的基线,第5周干预,预防后第11周以及在第14周的随访]
    通过使用计算机化的神经心理电池测试来评估注意力,执行功能和反应时间的认知任务的准确性。准确性和反应时间也将通过串行减法,字母编号序列,试验测试和类别命名任务来测试。绩效和成本将在双重任务期间通过串行减法,字母编号序列和类别流利性认知任务进行评估掌握。准确性(总响应中正确响应的数量)。较高的精度表明性能更好。
  • 跌倒的发生率变化[时间范围:第0周的基线和第14周的随访]
    14周内跌倒数量的变化将由秋季发病率问卷评估。今年秋天的问卷确定了在研究的14周内参与者经历的跌倒次数。减少跌倒的数量是干预有效性的良好指示。
  • 更改终点游览[时间范围:第0周的基线,第5周干预中的中期,在第11周干预后和第14周的随访测试]
    这是一个自我启动的运动(即,他/她要达到目标的距离)的大小,而无需步行或在单一和双任务条件下以百分比衡量的余额。较高的值表明性能更好。
  • 移动速度的变化[时间范围:第0周的基线,第5周干预中的中期,在第11周干预后和第14周的随访测试]
    这是在单一和双任务条件下以每秒程度测量的有意运动中重力运动中心运动的平均速度。较高的值表明性能更好。
  • 更改最大游览[时间范围:第0周的基线,第5周干预中的中期,在第11周进行干预后以及第14周的后续测试]
    这是一个自我启动运动的实际程度(即,他/她实际上达到了目标多远),而无需在单一和双任务条件下以百分比衡量的百分比衡量平衡。较高的值表明性能更好。
  • 方向控制的更改[时间范围:第0周的基线,第5周干预,第11周干预后和第14周的随访测试]
    它是一个自发运动的质量(即,在单一和双重任务条件下以百分比测量的距离目标量的目标实际上表现出的运动量实际上表现出了远离目标运动的数量)。较高的值表明性能更好。
  • 反应性平衡控制期间的姿势稳定性变化(单一和双重任务)[时间范围:第0周的基线,第5周干预,在第11周的干预后进行干预和第14周的随访测试]
    反应性稳定性平衡,就滑移和旅行期间的质量位置和速度中心而言,将使用Activestep跑步机设备和惯性传感器进行评估。姿势稳定性可以定义为同时控制质量(COM)位置(COM)位置和速度在滑动或行程中的速度(如扰动)相对于支撑底部(后跟)的后边缘。该位置以个人的脚长度归一化,并通过引力加速度和个人身高的平方根的速度进行标准化。较大的值表明稳定性更大。
  • 变更步长[时间范围:第0周的基线,第5周干预,干预后的第11周和第14周的后续测试]
    步长(米),这是跌落决定因素的,将使用步态和惯性传感器进行评估。
  • 步态速度的变化[时间范围:第0周的基线,第5周干预中的中期,第11周干预后和第14周的后续测试]
    步态速度(每秒米),这是跌落决定因素的,将使用步态和惯性传感器进行评估。
  • 节奏的变化[时间范围:第0周的基线,第5周干预,第11周干预后的中期和第14周的随访测试]
    跌落决定因素的节奏(每分钟步骤)将使用步态和惯性传感器进行评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月7日)
  • 血压的变化(MMHG)[时间范围:第0周的基线,第5周干预,第11周干预后的中期和第14周的随访测试]
    在舞蹈训练过程中,将监测血压,以确定收缩压或舒张压是否发生变化。还将监测心率的变化,以确定其变异性,心率变异性,HRV的一致性。
  • 心率变化(每分钟节拍,bpm)[时间范围:第0周的基线,第5周干预,第11周干预后的中期和第14周的随访测试]
    还将监测心率的变化,以确定其变异性,心率变异性,HRV的一致性。
  • 体育活动水平的变化(步骤计数)[时间范围:第0周的基线,第5周干预,第11周干预后和第14周的随访测试]
    在智能手机上安装的体育活动应用程序(iPhone上的健康应用程序或适合Android上的健康应用程序)之前,在舞蹈训练中,期间和之后的步骤数进行更改。我们还将通过评估老年人的体育活动量表来证实这些数据(PASE)。老年人的体育活动量表使用上周的频率,持续时间和强度的活动水平来分配分数,范围从0到793,得分较高,表明体育活动更大。
  • 距离六分钟步行测试(6MWT)覆盖的距离更改[时间范围:第0周的基线,第5周的干预中期,在第11周进行干预后和第14周的随访测试]
    在6MWT的性能过程中覆盖的距离(以米为单位)。 6MWT评估参与者的有氧能力和耐力,老年人在392至572米之间的归一化距离。
  • 更改时间以完成定时和GO(TUG)[时间范围:第0周的基线,第5周中期,第二周的干预后进行干预和第14周的后续测试]
    时间(以秒为单位)完成拖船的时间(以秒为单位)将为我们提供有关参与者的移动性和平衡状态以及跌倒风险的信息。 7到12秒之间的分数将被视为老年人完成拖船的正常时间。
  • Berg余额量表[时间范围:第0周的基线,第5周的干预中期,干预后第11周和第14周的后续测试]
    评估静态和动态平衡。这个量表包括参与者从一把椅子转移到另一支椅子,向前伸出,从踩踏的凳子上下走来,闭上眼睛站立,一条腿站立。这是一个14个项目量表,每个项目得分范围为0-4。量表的性能将以总计56进行计算。少于45个将表明跌倒的风险更大。
  • 更改家庭和社区环境的秋季发病率[时间范围:第14周的后续测试]
    在为期4周的随访中,秋季发病率将通过秋季发病率问卷评估。该问卷确定参与者在14个过程中遇到的跌倒数量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE替代疗法改善认知,平衡和体育锻炼的有效性
官方标题ICMJE替代疗法在改善家庭或基于社区翻译的轻度认知缺陷的老年人的认知,平衡和体育锻炼的有效性
简要摘要

降低平衡,认知,步态异常/步态障碍以及轻度认知障碍(MCI)的体育活动的综合作用导致害怕降低和减少日常活动的参与,从而减少心血管疾病的适应性和衰减。尽管已经为MCI的老年人实施了许多常规的平衡和力量训练计划;这些成年人没有获得足够的练习剂量来进行重大改进,这很可能是由于缺乏治疗和/或不足地纳入ICF模型的所有领域(身体功能和结构,活动和参与)以及缺乏针对认知 - 运动干扰(当两个任务一起执行时,电动机和/或认知功能的恶化)。由于动机的增加,人们发现使用诸如舞蹈和虚拟现实(VR)之类的替代疗法对老年人的使用相对愉快,从而增加了身体和认知功能的改善。该试点的总体目的是测试基于VR的舞蹈治疗范式对具有MCI的老年人的可行性及其对增强平衡,步态,认知和身体健康的影响。调查人员还希望,这些健康结果领域改善的净效应将导致MCI老年人的跌倒风险和改善的跌落风险和改善的生活质量。

该研究通过证明其可行性和合规率,研究了基于VR(KINECT)的舞蹈疗法在MCI的老年人中的有效性,并确定基于VR的舞蹈疗法在改善健康结果(例如运动和认知功能)方面的功效,例如从而减少认知运动干扰。该研究还将旨在确定基于VR的舞蹈范式在改善MCI老年人心血管健身和体育锻炼(PA)方面的有效性

详细说明

衰老会导致神经肌肉恶化,例如平衡控制受损,步态不稳定性和认知恶化,越来越多的证据表明对认知功能的过度依赖以执行简单的运动任务。这种恶化已被证明会影响日常功能活动,生活质量和心血管健身,以及下降风险的增加。最近的文献表明,轻度认知障碍(MCI)的个体在双重任务(DT)(同时执行运动和认知任务)期间显示出步态速度降低,从而增加了跌倒的风险。建议进行体育活动,以减缓神经肌肉恶化并增强MCI老年人的步态,稳定和认知。此外,体育锻炼水平的提高也表明对心血管适应性(心率变异性,HRV)也有积极影响。但是,由于动机降低和缺乏对体育活动方案的依从性,患有MCI的老年人不符合建议的每日需求(至少为5000步)。缺乏依从性可能会导致多感觉反馈水平的降低,缺乏参与以及大多数常规物理治疗干预措施的参与性降低。结果,需要为MCI的老年人实施另一种干预措施。这种替代疗法应具有激励性和令人愉悦的参与或参与,同时提供增强的感觉运动反馈,并旨在改善老年人的认知,体育锻炼和平衡。作为另一种疗法,舞蹈疗法已证明可以提高身体和认知功能,并增加老年人的动力。一项以虚拟现实(VR)为基础的舞蹈进行的初步研究表明,虚拟现实和舞蹈的整合在改善中风的人的身体机能和平衡方面是可行的。据推测,具有MCI的人可以从基于VR的综合舞蹈疗法中受益。但是,没有关于基于VR的舞蹈疗法对成人MCI的合规性,认知,步态和体育活动测量的可行性和影响的数据。因此,研究人员试图通过在实验室环境中使用市售和具有成本效益的Kinect系统来检查基于VR的替代舞蹈疗法的可行性。由于动机的降低,与MCI成年人的各种形式的常规疗法相关的可行性和缺乏依从性的降低已得到充分证明。由于舞蹈对老年人的动机影响,舞蹈是一种替代疗法,在为老年人提供动力的同时,舞蹈更加愉快。舞蹈刺激相互作用的主动大脑中心,有助于运动控制,行动和认知功能。很少有研究表明,基于舞蹈的训练激活了动作观察网络系统(AON)和其他大脑中心,众所周知,这可以通过增加神经系统(镜像神经元)的可塑性来改善平衡控制,以最佳观察和舞蹈的实际表现。在双重任务条件下,认知功能的损害被描述为步态缓慢。步态双重任务慢是MCI老年人跌倒的相关预测指标。

3.0目标/目标

AIM 1:证明针对具有轻度认知障碍的社区老年人(CB-MCI)的基于VR的舞蹈训练范式的可行性和合规率(CB-MCI)。假设1:在训练后,结果将证明基于VR的舞蹈疗法的可行性,该疗法将通过结构化的患者访谈和结构化问卷进行评估[存在库存问卷的ITC渗透]。参与者还将表现出适当的合规性(参加> 24/30会议)和动机(>内在动机库存得分)。

目标2:通过减少认知运动干扰,确定基于VR的舞蹈训练范式在改善运动和认知功能方面的有效性。

假设2:将训练后测试与训练后的测试进行比较时,平衡将显着改善(稳定性测试的限制)和步态(在时空参数中),运动和认知(通过神经心理测试电池进行评估),这将导致总体降低认知运动干扰(在平衡和步态任务期间的双任务成本)。

AIM 3:确定基于VR的舞蹈训练范式对改善心血管(心率变异性HRV)和身体适应性(宾夕法尼亚州体育锻炼)的影响。

假设3:训练后措施将描述心血管和身体活动适应性的显着改善。

辅助假设(目标1-3):确定基于VR的舞蹈干预获得的认知运动功能和身体健康是否会改善干预后撤回后的秋季疗效和生活质量。假设:在14周(干预后4周),参与者将保持培训后的认知运动功能和心血管健康的培训增长,这将转化为提高的跌倒功效(提高了活动特定平衡置信度尺度),与预培训相比,生活质量(老年人的生活质量问卷调查表(OPQOL-35)和参与(改善社区融合量表)。

拥有MCI(≥65岁)的参与者将使用市售的Kinect舞蹈视频游戏“ Just Dance 3”接受基于VR的舞蹈训练(总共30个课程)。对于大多数舞蹈和其他为老年人提供的替代疗法研究,基于VR的舞蹈疗法的十个星期属于正常持续时间。如果成功,则可以在家庭或社区环境中实施这种干预措施,然后在护理人员接受康复治疗师的培训后,照顾者可以在独立或辅助生活设施中提供。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
老年人有轻度认知障碍,MCI。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 轻度认知障碍
  • 老年人
  • 神经损伤
干预ICMJE行为:基于舞蹈的exergaming
舞蹈会
其他名称:
  • 舞蹈疗法
  • 基于舞蹈的虚拟现实
研究臂ICMJE实验:基于舞蹈的exergaming
这将是一项基于干预的研究,采用单组设计,参与者将接受十个星期的基于VR的舞蹈训练。预计有20名患有轻度认知缺陷的参与者将被招募以进行初始筛查
干预:行为:基于舞蹈的exergaming
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月7日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月15日
估计的初级完成日期2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄组:≥65岁
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)得分<26/30
  • 骨密度≥-2的骨密度
  • 没有任何急性或慢性神经系统,心肺,肌肉骨骼或全身诊断。
  • 最近没有进行大手术(<6个月)
  • 最近没有住院(<3个月)
  • 没有任何镇静药
  • 可以用英语理解和交流

排除标准:

  • HR> 85%的年龄预测最大心率(HRMAX = 220-年龄)
  • 收缩压(SBP)> 165 mmHg和/或舒张压(DBP)> 110 mmHg
  • 静脉<95%的氧气饱和度(通过脉搏血氧仪测量)
  • 无辅助设备(舞蹈长度)至少无法站立5分钟
  • 过去六个月中骨折或其他全身性疾病或手术的病史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至90岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04160299
其他研究ID编号ICMJE 2018-1074
P30AG022849(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:与IRB中指出的有关研究人员共享数据
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间: 2018年11月至2020年12月
责任方Tanvi Bhatt,伊利诺伊大学的芝加哥大学
研究赞助商ICMJE伊利诺伊大学芝加哥
合作者ICMJE国家老化研究所(NIA)
研究人员ICMJE
首席研究员: Tanvi Bhatt,博士伊利诺伊大学芝加哥
首席研究员: MS Ernest K Ofori伊利诺伊大学芝加哥
PRS帐户伊利诺伊大学芝加哥
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素