降低平衡,认知,步态异常/步态障碍以及轻度认知障碍(MCI)的体育活动的综合作用导致害怕降低和减少日常活动的参与,从而减少心血管疾病的适应性和衰减。尽管已经为MCI的老年人实施了许多常规的平衡和力量训练计划;这些成年人没有获得足够的练习剂量来进行重大改进,这很可能是由于缺乏治疗和/或不足地纳入ICF模型的所有领域(身体功能和结构,活动和参与)以及缺乏针对认知 - 运动干扰(当两个任务一起执行时,电动机和/或认知功能的恶化)。由于动机的增加,人们发现使用诸如舞蹈和虚拟现实(VR)之类的替代疗法对老年人的使用相对愉快,从而增加了身体和认知功能的改善。该试点的总体目的是测试基于VR的舞蹈治疗范式对具有MCI的老年人的可行性及其对增强平衡,步态,认知和身体健康的影响。调查人员还希望,这些健康结果领域改善的净效应将导致MCI老年人的跌倒风险和改善的跌落风险和改善的生活质量。
该研究通过证明其可行性和合规率,研究了基于VR(KINECT)的舞蹈疗法在MCI的老年人中的有效性,并确定基于VR的舞蹈疗法在改善健康结果(例如运动和认知功能)方面的功效,例如从而减少认知运动干扰。该研究还将旨在确定基于VR的舞蹈范式在改善MCI老年人心血管健身和体育锻炼(PA)方面的有效性
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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轻度认知障碍老年人神经损伤 | 行为:基于舞蹈的exergaming | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 老年人有轻度认知障碍,MCI。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 替代疗法在改善家庭或基于社区翻译的轻度认知缺陷的老年人的认知,平衡和体育锻炼的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2018年11月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:基于舞蹈的exergaming 这将是一项基于干预的研究,采用单组设计,参与者将接受十个星期的基于VR的舞蹈训练。预计有20名患有轻度认知缺陷的参与者将被招募以进行初始筛查 | 行为:基于舞蹈的exergaming 舞蹈会 其他名称:
|
通过使用计算机化的神经心理电池测试来评估注意力,执行功能和反应时间的认知任务的准确性。
准确性和反应时间也将通过串行减法,字母编号序列,试验测试和类别命名任务来测试。绩效和成本将在双重任务期间通过串行减法,字母编号序列和类别流利性认知任务进行评估掌握。
准确性(总响应中正确响应的数量)。较高的精度表明性能更好。
有资格学习的年龄: | 65年至90岁(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
伊利诺伊州美国 | |
伊利诺伊大学芝加哥 | |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612 |
首席研究员: | Tanvi Bhatt,博士 | 伊利诺伊大学芝加哥 | |
首席研究员: | MS Ernest K Ofori | 伊利诺伊大学芝加哥 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月9日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月13日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月7日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 替代疗法改善认知,平衡和体育锻炼的有效性 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 替代疗法在改善家庭或基于社区翻译的轻度认知缺陷的老年人的认知,平衡和体育锻炼的有效性 | ||||||||||||
简要摘要 | 降低平衡,认知,步态异常/步态障碍以及轻度认知障碍(MCI)的体育活动的综合作用导致害怕降低和减少日常活动的参与,从而减少心血管疾病的适应性和衰减。尽管已经为MCI的老年人实施了许多常规的平衡和力量训练计划;这些成年人没有获得足够的练习剂量来进行重大改进,这很可能是由于缺乏治疗和/或不足地纳入ICF模型的所有领域(身体功能和结构,活动和参与)以及缺乏针对认知 - 运动干扰(当两个任务一起执行时,电动机和/或认知功能的恶化)。由于动机的增加,人们发现使用诸如舞蹈和虚拟现实(VR)之类的替代疗法对老年人的使用相对愉快,从而增加了身体和认知功能的改善。该试点的总体目的是测试基于VR的舞蹈治疗范式对具有MCI的老年人的可行性及其对增强平衡,步态,认知和身体健康的影响。调查人员还希望,这些健康结果领域改善的净效应将导致MCI老年人的跌倒风险和改善的跌落风险和改善的生活质量。 该研究通过证明其可行性和合规率,研究了基于VR(KINECT)的舞蹈疗法在MCI的老年人中的有效性,并确定基于VR的舞蹈疗法在改善健康结果(例如运动和认知功能)方面的功效,例如从而减少认知运动干扰。该研究还将旨在确定基于VR的舞蹈范式在改善MCI老年人心血管健身和体育锻炼(PA)方面的有效性 | ||||||||||||
详细说明 | 衰老会导致神经肌肉恶化,例如平衡控制受损,步态不稳定性和认知恶化,越来越多的证据表明对认知功能的过度依赖以执行简单的运动任务。这种恶化已被证明会影响日常功能活动,生活质量和心血管健身,以及下降风险的增加。最近的文献表明,轻度认知障碍(MCI)的个体在双重任务(DT)(同时执行运动和认知任务)期间显示出步态速度降低,从而增加了跌倒的风险。建议进行体育活动,以减缓神经肌肉恶化并增强MCI老年人的步态,稳定和认知。此外,体育锻炼水平的提高也表明对心血管适应性(心率变异性,HRV)也有积极影响。但是,由于动机降低和缺乏对体育活动方案的依从性,患有MCI的老年人不符合建议的每日需求(至少为5000步)。缺乏依从性可能会导致多感觉反馈水平的降低,缺乏参与以及大多数常规物理治疗干预措施的参与性降低。结果,需要为MCI的老年人实施另一种干预措施。这种替代疗法应具有激励性和令人愉悦的参与或参与,同时提供增强的感觉运动反馈,并旨在改善老年人的认知,体育锻炼和平衡。作为另一种疗法,舞蹈疗法已证明可以提高身体和认知功能,并增加老年人的动力。一项以虚拟现实(VR)为基础的舞蹈进行的初步研究表明,虚拟现实和舞蹈的整合在改善中风的人的身体机能和平衡方面是可行的。据推测,具有MCI的人可以从基于VR的综合舞蹈疗法中受益。但是,没有关于基于VR的舞蹈疗法对成人MCI的合规性,认知,步态和体育活动测量的可行性和影响的数据。因此,研究人员试图通过在实验室环境中使用市售和具有成本效益的Kinect系统来检查基于VR的替代舞蹈疗法的可行性。由于动机的降低,与MCI成年人的各种形式的常规疗法相关的可行性和缺乏依从性的降低已得到充分证明。由于舞蹈对老年人的动机影响,舞蹈是一种替代疗法,在为老年人提供动力的同时,舞蹈更加愉快。舞蹈刺激相互作用的主动大脑中心,有助于运动控制,行动和认知功能。很少有研究表明,基于舞蹈的训练激活了动作观察网络系统(AON)和其他大脑中心,众所周知,这可以通过增加神经系统(镜像神经元)的可塑性来改善平衡控制,以最佳观察和舞蹈的实际表现。在双重任务条件下,认知功能的损害被描述为步态缓慢。步态双重任务慢是MCI老年人跌倒的相关预测指标。 3.0目标/目标 AIM 1:证明针对具有轻度认知障碍的社区老年人(CB-MCI)的基于VR的舞蹈训练范式的可行性和合规率(CB-MCI)。假设1:在训练后,结果将证明基于VR的舞蹈疗法的可行性,该疗法将通过结构化的患者访谈和结构化问卷进行评估[存在库存问卷的ITC渗透]。参与者还将表现出适当的合规性(参加> 24/30会议)和动机(>内在动机库存得分)。 目标2:通过减少认知运动干扰,确定基于VR的舞蹈训练范式在改善运动和认知功能方面的有效性。 假设2:将训练后测试与训练后的测试进行比较时,平衡将显着改善(稳定性测试的限制)和步态(在时空参数中),运动和认知(通过神经心理测试电池进行评估),这将导致总体降低认知运动干扰(在平衡和步态任务期间的双任务成本)。 AIM 3:确定基于VR的舞蹈训练范式对改善心血管(心率变异性HRV)和身体适应性(宾夕法尼亚州体育锻炼)的影响。 假设3:训练后措施将描述心血管和身体活动适应性的显着改善。 辅助假设(目标1-3):确定基于VR的舞蹈干预获得的认知运动功能和身体健康是否会改善干预后撤回后的秋季疗效和生活质量。假设:在14周(干预后4周),参与者将保持培训后的认知运动功能和心血管健康的培训增长,这将转化为提高的跌倒功效(提高了活动特定平衡置信度尺度),与预培训相比,生活质量(老年人的生活质量问卷调查表(OPQOL-35)和参与(改善社区融合量表)。 拥有MCI(≥65岁)的参与者将使用市售的Kinect舞蹈视频游戏“ Just Dance 3”接受基于VR的舞蹈训练(总共30个课程)。对于大多数舞蹈和其他为老年人提供的替代疗法研究,基于VR的舞蹈疗法的十个星期属于正常持续时间。如果成功,则可以在家庭或社区环境中实施这种干预措施,然后在护理人员接受康复治疗师的培训后,照顾者可以在独立或辅助生活设施中提供。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 老年人有轻度认知障碍,MCI。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:基于舞蹈的exergaming 舞蹈会 其他名称:
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研究臂ICMJE | 实验:基于舞蹈的exergaming 这将是一项基于干预的研究,采用单组设计,参与者将接受十个星期的基于VR的舞蹈训练。预计有20名患有轻度认知缺陷的参与者将被招募以进行初始筛查 干预:行为:基于舞蹈的exergaming | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65年至90岁(老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04160299 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2018-1074 P30AG022849(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Tanvi Bhatt,伊利诺伊大学的芝加哥大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 国家老化研究所(NIA) | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |