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评估Angers大学医院（ESPP-PP）（ESPP-PP）的产后创伤后应激障碍评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 送货后 | 诊断测试：患者问卷和电话随访 | 不适用 |
分娩是所有未来父母预期，准备和想象的自然过程。
分娩及其后果的创伤经历是一个主要问题，通常被低估了妇女的健康。分娩后一些妇女可能会出现创伤后应激障碍（PTSD）。文献报道，PTSD的患病率相对于分娩的1.3至6％。
任何事件都可以触发创伤后压力的症状，被认为威胁着人或第三方的生命或身体完整性，并引起强烈的恐惧，无助和恐怖。
可以认为，通过其心理和生理特征，分娩可以描述为一种极端的经验，其经验取决于多种因素。因此，女性可能会经历无辜的护理人员分娩。
所描述的症状是避免症状（无法恢复创伤现场，否认创伤），入侵症状（噩梦，复兴）和神经素食性超激活（睡眠障碍，愤怒，情感冷漠）的症状。
分娩后PTSD的发展是一种已知现象，但被产科团队最小化，几乎没有被诊断出来。
因此，为了优化我们的管理，评估分娩过程中创伤后应激障碍的患病率似乎很有趣，那就是识别有PTSD风险的患者并为他们提供适应性的心理随访。
这项研究还旨在描述创伤后产后症状发展的动力学，并研究PTSD发展的危险因素。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 评估Angers大学医院（ESPP-PP）的产后创伤后应激障碍 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：诊断和后续部门 助产士或负责咨询的妇产科医生在第9个月在安格斯大学医院的怀孕咨询咨询中告知患者。他们在孕妇病房住院后的48小时后将它们包括在内。 在住院期间，收集了社会人口统计学和医学数据，而IDP量表在返回家园之前已完成。 调查人员通过电话打来的电话进行了一个月和一年的随访，患者接听了PCL-S问卷调查表。在此通话中还收集了有关患者身心状况，新生儿健康状况以及返回家中的进展的信息。 如果患者在1个月时患者的PCL-S得分≥44，则认为患者的PTSD风险很高。向具有PTSD风险的这些患者提供与精神科医生的咨询，以便进行诊断并在必要时提供适当的护理。 | 诊断测试：患者问卷和电话随访 PDI量表在返回家中之前已填写，并在一个月又一年的时间进行跟进，这要归功于患者接听PCL-S问卷调查表 |
- 使用PCL-S量表检测到1个月时PTSD的风险。 [时间范围：1个月]使用PCL-S量表检测到1个月时PTSD的风险。如果患者在此量表上的得分≥44，则将视为高风险。向具有PTSD风险的这些患者提供与精神科医生的咨询，以便进行诊断并在必要时提供适当的护理。
- 在1个月和一年的创伤事件发生时，确定一个人的情绪困扰[时间范围：1个月和1年]使用1个月零一年的立即产后PDI量表
- 检测创伤后压力的状态[时间范围：1个月和1年]在1个月和1年时使用PCL-S量表
- 收集与PTSD相关的风险因素[时间范围：5天]研究的危险因素如下：社会经济状况，妊娠 - 妇女，产科历史，心理病理学先例，成瘾，当前的怀孕课程，期限分娩，分娩方式及其复杂性，住院期间
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 专业和法语患者，
- 分娩（符号≥37周），
- 同意参加研究（同意签名）。
排除标准：
- 精神病理学的个人先例，
- 一个孩子出生无生命的诞生，
- 司法或行政决定剥夺了自由的患者，
- 患者接受法律保护措施，
- 病人无法表达同意。
| 联系人：MDPHD的Guillaume Legendre | 33-（0）2-41-35-44-59 | guillaume.legendre@chu-angers.fr | |
| 联系人：医学博士Sophie Blanchet | sofiblanchet@hotmail.fr |
| 法国 | |
| 嗯 | |
| Angers，法国，49933 | |
| 联系人：Guillaume Legendre，mdphd guillaume.legendre@chu-angers.fr | |
| 首席研究员： | Guillaume Legendre，MDPHD | 愤怒的大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用PCL-S量表检测到1个月时PTSD的风险。 [时间范围：1个月] 使用PCL-S量表检测到1个月时PTSD的风险。如果患者在此量表上的得分≥44，则将视为高风险。向具有PTSD风险的这些患者提供与精神科医生的咨询，以便进行诊断并在必要时提供适当的护理。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估Angers大学医院（ESPP-PP）的产后创伤后应激障碍 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估Angers大学医院（ESPP-PP）的产后创伤后应激障碍 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是估计在1年内在Angers Hospital在Angers Hospital Shipty at Angers Secion的女性中，在1个月内，创伤后应激障碍（PTSD）的患病率。 | ||||||||
| 详细说明 | 分娩是所有未来父母预期，准备和想象的自然过程。 分娩及其后果的创伤经历是一个主要问题，通常被低估了妇女的健康。分娩后一些妇女可能会出现创伤后应激障碍（PTSD）。文献报道，PTSD的患病率相对于分娩的1.3至6％。 任何事件都可以触发创伤后压力的症状，被认为威胁着人或第三方的生命或身体完整性，并引起强烈的恐惧，无助和恐怖。 可以认为，通过其心理和生理特征，分娩可以描述为一种极端的经验，其经验取决于多种因素。因此，女性可能会经历无辜的护理人员分娩。 所描述的症状是避免症状（无法恢复创伤现场，否认创伤），入侵症状（噩梦，复兴）和神经素食性超激活（睡眠障碍，愤怒，情感冷漠）的症状。 分娩后PTSD的发展是一种已知现象，但被产科团队最小化，几乎没有被诊断出来。 因此，为了优化我们的管理，评估分娩过程中创伤后应激障碍的患病率似乎很有趣，那就是识别有PTSD风险的患者并为他们提供适应性的心理随访。 这项研究还旨在描述创伤后产后症状发展的动力学，并研究PTSD发展的危险因素。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：患者问卷和电话随访 PDI量表在返回家中之前已填写，并在一个月又一年的时间进行跟进，这要归功于患者接听PCL-S问卷调查表 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：诊断和后续部门 助产士或负责咨询的妇产科医生在第9个月在安格斯大学医院的怀孕咨询咨询中告知患者。他们在孕妇病房住院后的48小时后将它们包括在内。 在住院期间，收集了社会人口统计学和医学数据，而IDP量表在返回家园之前已完成。 调查人员通过电话打来的电话进行了一个月和一年的随访，患者接听了PCL-S问卷调查表。在此通话中还收集了有关患者身心状况，新生儿健康状况以及返回家中的进展的信息。 如果患者在1个月时患者的PCL-S得分≥44，则认为患者的PTSD风险很高。向具有PTSD风险的这些患者提供与精神科医生的咨询，以便进行诊断并在必要时提供适当的护理。 干预：诊断测试：患者问卷和电话随访 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04160273 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-A02369-48 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
