病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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衰老的睡眠障碍 | 行为:中等强度练习 | 不适用 |
存在着开发脑时代的生物标志物和科学证明的干预措施以改善大脑健康的迫切需求。以前,开发了一种机器学习算法,即脑周期指数(BAI),以预测基于从过夜睡眠脑电图中的510个特征来预测大脑年龄(BA)。该算法报告了一个人的睡眠大脑活动的年龄“看起来”,称为“脑时代”(BA),并将其与年龄年龄(CA)进行比较。区别是bai:bai = ba-ca。先前的工作表明,患有明显的神经或精神病患者或高血压患者,相对于健康对照组,相对于健康对照组,脑年龄的平均过剩或“脑年龄指数”(BAI)为4和3.5岁。此外,已经表明,高贝是死亡率的独立预测指标。 BAI的每年额外每年的死亡风险相对增加3.3%。其他小组的工作表明,运动可能有效地促进“成功的大脑衰老”。
对认知的运动影响的研究包括对18个先前研究的遗传分析,该研究分析了老年人认知功能的运动结果。发现有氧健身训练改善了几个认知领域的性能,包括执行功能,认知控制,空间处理和处理速度,并且在研究中,相对于对照组的所有研究和所有标准差为0.5个标准偏差,平均改进。在执行和控制过程中,进步是最大的。改善程度也与锻炼训练干预,训练持续时间和性别的长度有关(女性似乎更受益)。对脑结构的运动影响的研究包括先前的研究,该研究招募了35名老年人(14例轻度认知障碍,16个健康对照),以参加为期12周的中等强度步行计划。受试者的VO2MAX平均增加了8.49%。由于干预措施,心脏呼吸疾病适应性(VİO2PEAK)的改善程度与皮质厚度的广泛变化密切相关。综上所述,这些和其他研究表明,有氧运动可能是由于衰老和疾病而导致皮质萎缩的有效干预措施,并且可能可以保护处于危险中的老年人的认知能力下降。
这项研究假设定期运动12周后认知表现将提高,基于脑电图的BAI经过12周的定期运动(1B)将降低,并且可以通过BAI(1C)的变化来预测认知措施的改善。此外,假设多余的BAI将与睡眠质量差,较高的合并症,饮食不佳和小型社交网络相关(2)。预计接受为期12周的运动训练计划的久坐的受试者将显示基于脑电图的大脑年龄和认知功能的可测量改善,并且改善程度将与有氧健身的改善程度有关。这项研究将提供初步数据,以支持旨在旨在的更大且更长的纵向研究。1)临床验证了新型,低成本和患者友好的脑脑健康生物标志物; 2)评估旨在维护和改善大脑健康并最终扩展健康范围的干预措施的有效性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 35名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 运动对睡眠和大脑健康的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月4日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:12周中强度锻炼计划 运动干预:参与者将在12周内完成57个中等强度运动(在跟踪心率的同时步行)的总课程。运动强度,频率和会话持续时间将在干预的前4周内增加,直到参与者每周完成五(5)个会话,并以心率储备(HRR)的60-75%(中等)步行30分钟(中度 - 强度运动),如下: 第1周:持续时间≥15分钟,在HRR的50-75%;第2周:持续≥20分钟的四个会议,占HRR的50-75%;第3周:五次会议,持续时间≥30分钟,在HRR的50-75%处;第4-12周:五次会议,持续时间≥30分钟,在HRR的60-75% | 行为:中等强度练习 请参阅研究臂的描述。 |
大脑时代指数(BAI)算法报告了一个人的睡眠大脑活动“看起来”的年龄,称为“脑时代”(BA),并将其与年龄年龄(CA)进行比较。差异是大脑年龄指数(BAI),该指数是通过从计算出的脑年龄(BA)中减去按时间顺序的年龄(CA)来计算的:bai = ba-ca。
较高的BAI可以反映临床结果较差(例如增加死亡率的风险),而较低的BAI可以反映更好的临床结果。
有资格学习的年龄: | 50年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:M Brandon Westover,医学博士/博士 | 617-724-3703 | mwestover@mgh.harvard.edu | |
联系人:欧阳博士 | 617-949-9849 | aouyang@mgh.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
马萨诸塞州综合医院 | 招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 | |
联系人:M Brandon Westover,医学博士/博士617-724-3703 mwestover@mgh.harvard.edu | |
联系人:Ouyang博士617-949-9849 aouyang@mgh.harvard.edu |
首席研究员: | M. Brandon Westover,医学博士/博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月26日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 运动对睡眠和大脑健康的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 运动对睡眠和大脑健康的影响 | ||||||||
简要摘要 | 脑健康和认知功能可能会受到衰老的影响。运动是通过改善心血管健身,大脑功能和可能的睡眠质量来促进“成功的大脑衰老”的潜在有效方法。该项目将衡量运动对大脑健康的影响,并试图通过测量睡眠期间的大脑活动来开发更好的方法来跟踪大脑健康。 | ||||||||
详细说明 | 存在着开发脑时代的生物标志物和科学证明的干预措施以改善大脑健康的迫切需求。以前,开发了一种机器学习算法,即脑周期指数(BAI),以预测基于从过夜睡眠脑电图中的510个特征来预测大脑年龄(BA)。该算法报告了一个人的睡眠大脑活动的年龄“看起来”,称为“脑时代”(BA),并将其与年龄年龄(CA)进行比较。区别是bai:bai = ba-ca。先前的工作表明,患有明显的神经或精神病患者或高血压患者,相对于健康对照组,相对于健康对照组,脑年龄的平均过剩或“脑年龄指数”(BAI)为4和3.5岁。此外,已经表明,高贝是死亡率的独立预测指标。 BAI的每年额外每年的死亡风险相对增加3.3%。其他小组的工作表明,运动可能有效地促进“成功的大脑衰老”。 对认知的运动影响的研究包括对18个先前研究的遗传分析,该研究分析了老年人认知功能的运动结果。发现有氧健身训练改善了几个认知领域的性能,包括执行功能,认知控制,空间处理和处理速度,并且在研究中,相对于对照组的所有研究和所有标准差为0.5个标准偏差,平均改进。在执行和控制过程中,进步是最大的。改善程度也与锻炼训练干预,训练持续时间和性别的长度有关(女性似乎更受益)。对脑结构的运动影响的研究包括先前的研究,该研究招募了35名老年人(14例轻度认知障碍,16个健康对照),以参加为期12周的中等强度步行计划。受试者的VO2MAX平均增加了8.49%。由于干预措施,心脏呼吸疾病适应性(VİO2PEAK)的改善程度与皮质厚度的广泛变化密切相关。综上所述,这些和其他研究表明,有氧运动可能是由于衰老和疾病而导致皮质萎缩的有效干预措施,并且可能可以保护处于危险中的老年人的认知能力下降。 这项研究假设定期运动12周后认知表现将提高,基于脑电图的BAI经过12周的定期运动(1B)将降低,并且可以通过BAI(1C)的变化来预测认知措施的改善。此外,假设多余的BAI将与睡眠质量差,较高的合并症,饮食不佳和小型社交网络相关(2)。预计接受为期12周的运动训练计划的久坐的受试者将显示基于脑电图的大脑年龄和认知功能的可测量改善,并且改善程度将与有氧健身的改善程度有关。这项研究将提供初步数据,以支持旨在旨在的更大且更长的纵向研究。1)临床验证了新型,低成本和患者友好的脑脑健康生物标志物; 2)评估旨在维护和改善大脑健康并最终扩展健康范围的干预措施的有效性。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:中等强度练习 请参阅研究臂的描述。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:12周中强度锻炼计划 运动干预:参与者将在12周内完成57个中等强度运动(在跟踪心率的同时步行)的总课程。运动强度,频率和会话持续时间将在干预的前4周内增加,直到参与者每周完成五(5)个会话,并以心率储备(HRR)的60-75%(中等)步行30分钟(中度 - 强度运动),如下: 第1周:持续时间≥15分钟,在HRR的50-75%;第2周:持续≥20分钟的四个会议,占HRR的50-75%;第3周:五次会议,持续时间≥30分钟,在HRR的50-75%处;第4-12周:五次会议,持续时间≥30分钟,在HRR的60-75% 干预:行为:中等强度练习 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月4日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04210882 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019P000673 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 迈克尔·布兰登·韦斯特(Michael Brandon Westover),马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |