病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
中风运动,异常姿势,平衡 | 其他:没有干预 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 103名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 影响急性中风的个体姿势平衡和自愿运动的因素 |
估计研究开始日期 : | 2019年11月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月9日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
中风 那些像往常一样具有标准治疗的人。 | 其他:没有干预 没有干预 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
泰国 | |
Siriraj医院 | |
曼谷,泰国,10700 | |
联系人:Vimonwan Hiengkaew,博士+6624415450 Ext 20801 Vimonwan.hie@mahidol.ac.th | |
首席研究员:Vimonwan Hiengkaew,博士 |
首席研究员: | Vimonwan Hiengkaew,博士 | Mahidol大学物理治疗学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年11月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年11月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月12日 | ||||
估计研究开始日期 | 2019年11月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 影响中风个体的姿势平衡和运动的因素 | ||||
官方头衔 | 影响急性中风的个体姿势平衡和自愿运动的因素 | ||||
简要摘要 | 有几个因素影响中风的个体的平衡和运动的因素,例如先前的中风,年龄,肠失尿,视觉空间问题。然而,在亚急性和慢性阶段的中风中研究了涉及姿势控制和自愿运动的因素,但在急性时期没有研究。该研究的目的是确定急性中风患者姿势控制和自愿运动的因素,然后在第一个,第三和第六个月进行。 | ||||
详细说明 | 背景 姿势控制是运动的重要组成部分。在运动启动之前,有必要控制步态启动等姿势。中风的人在姿势控制和自愿运动中经常表现出损害。缺陷限制了中风的人,以进行日常生活活动,并降低生活质量,从而给家庭成员和医疗保健系统带来巨大负担。此外,姿势控制与运动之间存在正相关。因此,姿势控制会影响长期可能的中风个体的运动。 影响姿势控制和自愿运动的因素显示在中风的亚急性和慢性期。以前的中风,年龄,肠失尿,视觉空间问题,初始严重的偏瘫,病变水肿和核内出血可以预测姿势控制。静态和动态的姿势平衡可以预测中风个体的功能结果和出院目的地以及独立的移动。减少措施,运动诱发的电位和病变的大小可以预测自愿运动。此外,基线上肢(UE)自愿运动,出血性中风,基线国家卫生学院中风量表(NIHSS)和不包括原发性运动皮层的皮质病变可以预测亚急性中风UE运动的结果。入院下肢(LE)自愿运动评分,病变的体积和水肿是从康复病房出院时LE的运动恢复的预测指标。年龄,LE弱点的严重程度,视觉问题,病变的大小和中风类型是中风后30天内步行能力的预测指标。 这些因素与姿势控制和自愿运动相关的因素是在中风的亚急性和慢性阶段中研究的,但在急性时期没有研究。这些发现可能会限制适用于较早的中风期,因为在脑损伤后不同的时间内发生的不同恢复机制。此外,在临床实践中,中风和家庭成员经常问临床医生的常见问题之一是他/她是否可以坐,站立和步行。为了提供保证响应,需要在中风的急性阶段与姿势控制和自愿运动相关的因素。 此外,先前研究姿势控制和自愿运动预测指标的研究采用了各种结果指标。通过不同的措施,例如Barthel指数,小精神状态检查,法国活动指数和Rankin量表来检查姿势控制。同样,通过各种结果(例如斯堪的纳维亚中风量表,医学研究委员会规模,MOTRICITY指数和不包括自己的量表)评估运动功能恢复。这些测量间接评估了姿势控制和自愿运动。但是,有一项措施直接检查了中风的个体的姿势控制和自愿运动,这是中风的姿势评估量表(Pass)和中风康复评估运动(Stream)。这两个测量值具有出色的可靠性,并且在急性中风中没有地板或天花板效应。此外,通行证是建议用于急性中风护理的结果措施。因此,最好使用通过和流进行记录和进行通信。 该研究的目的是确定急性中风患者姿势控制和自愿运动的因素,然后在第一个,第三和第六个月进行。 方法 该研究是观察临床研究。参与者是Siriraj医院急性中风部门的中风的人。如果他们是第一次中风,并且年龄18岁以上,则将其包括在内。如果它们复发,则将其排除在外,还有其他神经系统疾病,例如脑肿瘤,帕金森氏病,收缩压大于160 mmHg和/或舒张压大于100 mmHg,患者文件中记录了心力衰竭,功能范围的联合限制,沟通困难(即感觉失语,严重的听力损失)。样本量用15%的辍学计算,需要103名参与者。 研究人员将联系有效的物理治疗师,询问纳入标准的患者。然后,研究人员通过面对面的患者或家庭成员与患者的责任联系,并要求他/她签署书面信息同意,他/她是否想参加这项研究。在入院后的3天内,研究人员将从患者文件中提取信息。信息是年龄,性别,体重指数,格拉斯哥昏迷评分,发病到入学间隔(OAI),半球病变,受影响的一面,初始国家研究所健康中风量表(NIHSS-IN),接收重组组织纤溶酶激活剂(RTPA) ),血栓切除术,颅骨切开术,颅骨切除术,接受经颅直流刺激(TDCS),急性中风单位(DOS)的天数,从入院到第一次物理治疗(DA-PT)的天数,从事物理疗法(DPT),从事物理疗法(DPT),从基线到最终评估(DB-FA)。此外,注意到进行性中风和物理疗法。此外,研究人员将通过通过流和自愿运动来评估基线通行证(Pass-B)和基线流(Stream-B)的姿势控制。研究人员将从患者文件(NIHSS-B)中获得NIHSS的得分。 PASS-B包括保持姿势(PASS-B_M)的能力基线得分和控制平衡更改位置(PASS-B_C)的能力的基线得分。流-B由上肢运动(Stream-B_UE),下肢运动的基线得分(流-B_LE)和基本移动性基线得分(Stream-B_MO)组成。 在出院2天之前或从病房出院的那天,同一研究人员将再次评估姿势控制和自愿运动。因此,数据将在放电时通过(PASS-DC)及其subitems(Pass-DC_M; Pass-DC_C),流到放电时(Stream-dc)及其subitems(Stream-dc_ue; stream-dc_le; stream-dc_le; stream-dc_mo; stream-dc_mo )。 在第1,第3个月和第6个月出院后,参与者将评估姿势控制(Pass-1,Pass-3,Pass-6)及其子项目(Pass-1_m,Pass-1_c,pass-1_c,pass-3_m; pass-3_c,pass-,pass- 6_m; pass-6_c)自愿运动(stream-1,stream-3,stream-6)及其subitems(stream-1_ue; stream-1_le; stream-1_mo; stream-1_mo,stream-3_ue; stream-3_le; stream-3_le; stream-3_mo,stream-3_mo,stream stream -6_UE; stream-6_le; stream-6_mo)。将通过电话与参与者联系,以预约在Siriraj医院或家中的评估,具体取决于参与者的便利性。 对具有频率或平均值和SD的主题特征进行描述性分析。 Pearson相关性进行任何连续或分类变量与NIHSS-DC,PASS-DC,PAST-1,1,PAST-1,SPART-1,3,PAST-3,PAST-3,PAST-3,PAST-3,PAST-3,PAST-3,PAST-1,PAST-3,PAST-3,PAST-1,SPART-3,SPART-3或Stream-6之间的关联或Spearman相关测试,适当地。为了确定姿势控制和自愿运动的潜在因素,对所有变量进行单变量分析,然后进行回归分析。如果该关联在p值<0.05中显示出显着性,则可以将候选变量视为潜在因素。最后,进行了多个线性回归分析,以确定放电时通过和流的最后一个预测指标。独立因素之间的多重共线性通过方差通胀因子(VIF)测试,如果VIF> 10,则被接纳。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 中风的人。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||
研究组/队列 | 中风 那些像往常一样具有标准治疗的人。 干预:其他:没有干预 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 103 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年11月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 泰国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04159792 | ||||
其他研究ID编号 | 2019/199.3007 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Mahidol大学Vimonwan Hiengkaew | ||||
研究赞助商 | Vimonwan Hiengkaew | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Mahidol University | ||||
验证日期 | 2019年11月 |