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出境医 / 临床实验 / 影响中风的个体(FIPBMS)的姿势平衡和运动的因素

影响中风的个体(FIPBMS)的姿势平衡和运动的因素

研究描述
简要摘要:
有几个因素影响中风的个体的平衡和运动的因素,例如先前的中风,年龄,肠失尿,视觉空间问题。然而,在亚急性和慢性阶段的中风中研究了涉及姿势控制和自愿运动的因素,但在急性时期没有研究。该研究的目的是确定急性中风患者姿势控制和自愿运动的因素,然后在第一个,第三和第六个月进行。

病情或疾病 干预/治疗
中风运动,异常姿势,平衡其他:没有干预

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 103名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:影响急性中风的个体姿势平衡和自愿运动的因素
估计研究开始日期 2019年11月10日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2022年11月9日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
中风
那些像往常一样具有标准治疗的人。
其他:没有干预
没有干预

结果措施
主要结果指标
  1. 国立卫生研究院中风量表[时间范围:6个月]
    中风的严重程度

  2. 中风的姿势评估量表[时间范围:6个月]
    姿势平衡

  3. 运动康复评估的运动评估[时间范围:6个月]
    自愿运动


次要结果度量
  1. 中风的姿势评估量表[时间范围:6个月]
    维护和改变姿势

  2. 运动康复评估的次级运动评估[时间范围:6个月]
    上肢运动和基本移动性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
中风的人。
标准

纳入标准:

  1. 18岁及以上
  2. 首先中风

排除标准:

  1. 复发性中风
  2. 患有其他神经系统疾病,例如脑瘤,帕金森氏病
  3. 收缩压大于160 mmHg和/或舒张压大于100 mmHg
  4. 记录在患者文件中的心力衰竭
  5. 在功能范围内具有联合限制
  6. 沟通困难(即感觉失语,严重的听力损失)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
泰国
Siriraj医院
曼谷,泰国,10700
联系人:Vimonwan Hiengkaew,博士+6624415450 Ext 20801 Vimonwan.hie@mahidol.ac.th
首席研究员:Vimonwan Hiengkaew,博士
赞助商和合作者
Vimonwan Hiengkaew
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Vimonwan Hiengkaew,博士Mahidol大学物理治疗学院
追踪信息
首先提交日期2019年11月6日
第一个发布日期2019年11月12日
上次更新发布日期2019年11月12日
估计研究开始日期2019年11月10日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月8日)
  • 国立卫生研究院中风量表[时间范围:6个月]
    中风的严重程度
  • 中风的姿势评估量表[时间范围:6个月]
    姿势平衡
  • 运动康复评估的运动评估[时间范围:6个月]
    自愿运动
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月8日)
  • 中风的姿势评估量表[时间范围:6个月]
    维护和改变姿势
  • 运动康复评估的次级运动评估[时间范围:6个月]
    上肢运动和基本移动性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题影响中风个体的姿势平衡和运动的因素
官方头衔影响急性中风的个体姿势平衡和自愿运动的因素
简要摘要有几个因素影响中风的个体的平衡和运动的因素,例如先前的中风,年龄,肠失尿,视觉空间问题。然而,在亚急性和慢性阶段的中风中研究了涉及姿势控制和自愿运动的因素,但在急性时期没有研究。该研究的目的是确定急性中风患者姿势控制和自愿运动的因素,然后在第一个,第三和第六个月进行。
详细说明

背景

姿势控制是运动的重要组成部分。在运动启动之前,有必要控制步态启动等姿势。中风的人在姿势控制和自愿运动中经常表现出损害。缺陷限制了中风的人,以进行日常生活活动,并降低生活质量,从而给家庭成员和医疗保健系统带来巨大负担。此外,姿势控制与运动之间存在正相关。因此,姿势控制会影响长期可能的中风个体的运动。

影响姿势控制和自愿运动的因素显示在中风的亚急性和慢性期。以前的中风,年龄,肠失尿,视觉空间问题,初始严重的偏瘫,病变水肿和核内出血可以预测姿势控制。静态和动态的姿势平衡可以预测中风个体的功能结果和出院目的地以及独立的移动。减少措施,运动诱发的电位和病变的大小可以预测自愿运动。此外,基线上肢(UE)自愿运动,出血性中风,基线国家卫生学院中风量表(NIHSS)和不包括原发性运动皮层的皮质病变可以预测亚急性中风UE运动的结果。入院下肢(LE)自愿运动评分,病变的体积和水肿是从康复病房出院时LE的运动恢复的预测指标。年龄,LE弱点的严重程度,视觉问题,病变的大小和中风类型是中风后30天内步行能力的预测指标。

这些因素与姿势控制和自愿运动相关的因素是在中风的亚急性和慢性阶段中研究的,但在急性时期没有研究。这些发现可能会限制适用于较早的中风期,因为在脑损伤后不同的时间内发生的不同恢复机制。此外,在临床实践中,中风和家庭成员经常问临床医生的常见问题之一是他/她是否可以坐,站立和步行。为了提供保证响应,需要在中风的急性阶段与姿势控制和自愿运动相关的因素。

此外,先前研究姿势控制和自愿运动预测指标的研究采用了各种结果指标。通过不同的措施,例如Barthel指数,小精神状态检查,法国活动指数和Rankin量表来检查姿势控制。同样,通过各种结果(例如斯堪的纳维亚中风量表,医学研究委员会规模,MOTRICITY指数和不包括自己的量表)评估运动功能恢复。这些测量间接评估了姿势控制和自愿运动。但是,有一项措施直接检查了中风的个体的姿势控制和自愿运动,这是中风的姿势评估量表(Pass)和中风康复评估运动(Stream)。这两个测量值具有出色的可靠性,并且在急性中风中没有地板或天花板效应。此外,通行证是建议用于急性中风护理的结果措施。因此,最好使用通过和流进行记录和进行通信。

该研究的目的是确定急性中风患者姿势控制和自愿运动的因素,然后在第一个,第三和第六个月进行。

方法

该研究是观察临床研究。参与者是Siriraj医院急性中风部门的中风的人。如果他们是第一次中风,并且年龄18岁以上,则将其包括在内。如果它们复发,则将其排除在外,还有其他神经系统疾病,例如脑肿瘤,帕金森氏病,收缩压大于160 mmHg和/或舒张压大于100 mmHg,患者文件中记录了心力衰竭,功能范围的联合限制,沟通困难(即感觉失语,严重的听力损失)。样本量用15%的辍学计算,需要103名参与者。

研究人员将联系有效的物理治疗师,询问纳入标准的患者。然后,研究人员通过面对面的患者或家庭成员与患者的责任联系,并要求他/她签署书面信息同意,他/她是否想参加这项研究。在入院后的3天内,研究人员将从患者文件中提取信息。信息是年龄,性别,体重指数,格拉斯哥昏迷评分,发病到入学间隔(OAI),半球病变,受影响的一面,初始国家研究所健康中风量表(NIHSS-IN),接收重组组织纤溶酶激活剂(RTPA) ),血栓切除术,颅骨切开术,颅骨切除术,接受经颅直流刺激(TDCS),急性中风单位(DOS)的天数,从入院到第一次物理治疗(DA-PT)的天数,从事物理疗法(DPT),从事物理疗法(DPT),从基线到最终评估(DB-FA)。此外,注意到进行性中风和物理疗法。此外,研究人员将通过通过流和自愿运动来评估基线通行证(Pass-B)和基线流(Stream-B)的姿势控制。研究人员将从患者文件(NIHSS-B)中获得NIHSS的得分。 PASS-B包括保持姿势(PASS-B_M)的能力基线得分和控制平衡更改位置(PASS-B_C)的能力的基线得分。流-B由上肢运动(Stream-B_UE),下肢运动的基线得分(流-B_LE)和基本移动性基线得分(Stream-B_MO)组成。

在出院2天之前或从病房出院的那天,同一研究人员将再次评估姿势控制和自愿运动。因此,数据将在放电时通过(PASS-DC)及其subitems(Pass-DC_M; Pass-DC_C),流到放电时(Stream-dc)及其subitems(Stream-dc_ue; stream-dc_le; stream-dc_le; stream-dc_mo; stream-dc_mo )。

在第1,第3个月和第6个月出院后,参与者将评估姿势控制(Pass-1,Pass-3,Pass-6)及其子项目(Pass-1_m,Pass-1_c,pass-1_c,pass-3_m; pass-3_c,pass-,pass- 6_m; pass-6_c)自愿运动(stream-1,stream-3,stream-6)及其subitems(stream-1_ue; stream-1_le; stream-1_mo; stream-1_mo,stream-3_ue; stream-3_le; stream-3_le; stream-3_mo,stream-3_mo,stream stream -6_UE; stream-6_le; stream-6_mo)。将通过电话与参与者联系,以预约在Siriraj医院或家中的评估,具体取决于参与者的便利性。

对具有频率或平均值和SD的主题特征进行描述性分析。 Pearson相关性进行任何连续或分类变量与NIHSS-DC,PASS-DC,PAST-1,1,PAST-1,SPART-1,3,PAST-3,PAST-3,PAST-3,PAST-3,PAST-3,PAST-3,PAST-1,PAST-3,PAST-3,PAST-1,SPART-3,SPART-3或Stream-6之间的关联或Spearman相关测试,适当地。为了确定姿势控制和自愿运动的潜在因素,对所有变量进行单变量分析,然后进行回归分析。如果该关联在p值<0.05中显示出显着性,则可以将候选变量视为潜在因素。最后,进行了多个线性回归分析,以确定放电时通过和流的最后一个预测指标。独立因素之间的多重共线性通过方差通胀因子(VIF)测试,如果VIF> 10,则被接纳。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群中风的人。
健康)状况
  • 中风
  • 运动,异常
  • 姿势,平衡
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列中风
那些像往常一样具有标准治疗的人。
干预:其他:没有干预
出版物 *
  • Ivanenko Y,Gurfinkel vs.人类的姿势控制。前神经科学。 2018年3月20日; 12:171。 doi:10.3389/fnins.2018.00171。
  • Hass CJ,Gregor RJ,Waddell DE,Oliver A,Smith DW,Fleming RP,Wolf SL。在老年人步态启动期间,太极拳训练对压力轨迹的中心的影响。 Arch Phys Med Rehabil。 2004年10月; 85(10):1593-8。
  • Skolarus LE,Burke JF,Brown DL,Freedman VA。了解中风生存:扩大中风后残疾的概念。中风。 2014年1月; 45(1):224-30。 doi:10.1161/strokeaha.113.002874。 Epub 2013 11月26日。
  • Rajachandrakumar R,Fraser JE,Schinkel-Ivy A,Inness El,Biasin L,Brunton K,McIlroy WE,Mansfield A.在较大急性中风的个体中步态启动期间的非典型预期姿势调整。步态姿势。 2017年2月; 52:325-331。 doi:10.1016/j.gaitpost.2016.12.020。 Epub 2016 12月21日。
  • Craig Le,Wu O,Bernhardt J,Langhorne P.中风移动性的预测指标:系统评价。 Int J Stroke。 2011年8月; 6(4):321-7。 doi:10.1111/j.1747-4949.2011.00621.x。审查。
  • Huang YC,Wang WT,Liou TH,Liao CD,Lin LF,Huang SW。中风患者的姿势评估量表是从康复病房出院时中风患者移动的预测指标。 J Rehabil Med。 2016年3月; 48(3):259-64。 doi:10.2340/16501977-2046。
  • Daley K,Mayo N,Wood-DauphinéeS。《运动康复评估》(Stream)测度评估评分的可靠性。物理学。 1999年1月; 79(1):8-19;测验20-3。
  • Lisser M BJ,Dekerlegand J.中风患者的姿势评估量表在确定急性护理出院建议中。 J Acute Care Phys Ther 2017:79-85。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年11月8日)
103
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月9日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 18岁及以上
  2. 首先中风

排除标准:

  1. 复发性中风
  2. 患有其他神经系统疾病,例如脑瘤,帕金森氏病
  3. 收缩压大于160 mmHg和/或舒张压大于100 mmHg
  4. 记录在患者文件中的心力衰竭
  5. 在功能范围内具有联合限制
  6. 沟通困难(即感觉失语,严重的听力损失)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04159792
其他研究ID编号2019/199.3007
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Mahidol大学Vimonwan Hiengkaew
研究赞助商Vimonwan Hiengkaew
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Vimonwan Hiengkaew,博士Mahidol大学物理治疗学院
PRS帐户Mahidol University
验证日期2019年11月