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绷带隐形眼镜用于管理角膜磨损
研究描述
简要摘要：
研究人员试图了解绷带隐形眼镜的施用是否比平常的角膜磨损能够更好地缓解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 角膜磨损 | 设备：Air Optix隐形眼镜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 绷带隐形眼镜申请急诊室角膜磨损的管理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年9月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：绷带隐形眼镜（BCL）组 急诊室诊断为表面角膜磨损的受试者将在受影响的眼睛中浸泡在抗生素溶液中的绷带隐形眼镜 | 设备：Air Optix隐形眼镜 隐形眼镜将被放在患者的眼睛表面，并将用作绷带 |
| 没有干预：通常的护理小组 急诊室诊断出患有表面角膜磨损的受试者将在急诊室提供通常的护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛评分的变化[时间范围：基线，大约。 12-24小时，大约36-48小时，大约1天，3天和/或5天的分期聚会]以0的比例测量无疼痛，5是中度疼痛，10可能是最严重的疼痛
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 诊断表面角膜磨损
排除标准：
- 监禁
- 怀孕
- 无法提供知情同意
- 传染性角膜炎
- 留在眼中
- 涉及轨道或周围区域的活性感染
- 无法接受眼科的患者或被认为不太可能跟进的患者
- 历史或最近的隐形眼镜穿着
- 缺乏创伤或不清楚的创伤病史，这是磨损的刺激原因
- 对抗菌溶液（Polytrim）过敏
- 目前正在母乳喂养的女性
- 慢性眼部滴
- 除白内障手术以外的眼科手术病史（磨损前6个月大）
- 糖尿病（即使患有轻度糖尿病神经病的患者也会降低疼痛感并延迟角膜上皮愈合）
- 任何可能被视为干扰协议或结果测量的行为的眼睛状况。
联系人和位置
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：Kaitlin Lundell 507-255-5056 lundell.kaitlin@mayo.edu | |
| 首席研究员：医学博士Robert Hyde | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 罗伯特·海德（Robert Hyde） | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛评分的变化[时间范围：基线，大约。 12-24小时，大约36-48小时，大约1天，3天和/或5天的分期聚会] 以0的比例测量无疼痛，5是中度疼痛，10可能是最严重的疼痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 绷带隐形眼镜用于管理角膜磨损 | ||||
| 官方标题ICMJE | 绷带隐形眼镜申请急诊室角膜磨损的管理 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员试图了解绷带隐形眼镜的施用是否比平常的角膜磨损能够更好地缓解。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 角膜磨损 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：Air Optix隐形眼镜 隐形眼镜将被放在患者的眼睛表面，并将用作绷带 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04159714 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-009586 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 罗伯特·J·海德（Robert J. Hyde），梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
