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出境医 / 临床实验 / 老年患者的肺抽吸
老年患者的肺抽吸
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较接受选修手术的老年患者对胃超声检查评估的肺抽吸的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉 | 其他：碳水化合物饮料 | 不适用 |
详细说明：
最近，建议碳水化合物负荷以增强手术后的恢复。
衰老过程通常伴随着胃肠道不良障碍。因此，老年患者可能患有未诊断的胃食管反流疾病或其他胃肠道疾病。此外，由于其合并的潜在疾病和多药效应，老年患者可能会进一步延迟胃排空。
这项研究被指定为比较老年患者肺部抽吸的风险，而禁食组和碳水化合物加载组之间的胃超声超声。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 58名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在禁食组与碳水化合物加载组中胃超声评估的肺抽吸风险的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月6日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：禁食组 参与者将被禁食直到手术 | |
| 实验：碳水化合物组 参与者将被允许在手术2小时之前喝碳水化合物饮料 | 其他：碳水化合物饮料 该组的参与者可以喝碳水化合物直到手术前2小时 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 由Perlas 2级定义的胃超声评估的肺抽吸风险发生率[时间范围：摄入最后允许的碳水化合物饮料时间后2小时]
佩拉斯级2的发生率是仰卧和右侧倾斜位置的胃肛门超声检查中胃胃肠道的透明流体。
佩拉斯2级：流体出现在仰卧和右侧倾向位置佩拉斯1级：仅在右倾deplas位置检测到液体perlas 0级：在仰卧和右侧板位位置均未检测到液体。
次要结果度量 ：
- 仰卧位的胃鼻横截面区域[时间范围：摄入最后允许碳水化合物饮料的时间2小时]通过使用以下公式来计算胃鼻横截面面积：横截面区域=长轴x短轴x 3.14 /4
- 胃鼻横截面位于右诉位置的位置[时间范围：摄入最后允许的碳水化合物饮料时间后2小时]通过使用以下公式来计算胃鼻横截面面积：横截面区域=长轴x短轴x 3.14 /4
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄从65岁
- 计划进行选修手术
- 美国麻醉学家的身体状况1或2
排除标准：
- 被诊断出可能延迟胃排空的疾病（肥胖，糖尿病，裂孔性疝，胃 - 食管反流疾病，肠胃疾病）
- 精神病或精神障碍
- 谵妄
- 失智
- 帕金森主义
- 酗酒
- 吸毒
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| Kangbuk三星医院 | |
| 首尔，韩国，共和国，03181 | |
赞助商和合作者
Kangbuk三星医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 由Perlas 2级定义的胃超声评估的肺抽吸风险发生率[时间范围：摄入最后允许的碳水化合物饮料时间后2小时] 佩拉斯级2的发生率是仰卧和右侧倾斜位置的胃肛门超声检查中胃胃肠道的透明流体。佩拉斯2级：流体出现在仰卧和右侧倾向位置佩拉斯1级：仅在右倾deplas位置检测到液体perlas 0级：在仰卧和右侧板位位置均未检测到液体。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 老年患者的肺抽吸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在禁食组与碳水化合物加载组中胃超声评估的肺抽吸风险的比较 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较接受选修手术的老年患者对胃超声检查评估的肺抽吸的风险。 | ||||
| 详细说明 | 最近，建议碳水化合物负荷以增强手术后的恢复。 衰老过程通常伴随着胃肠道不良障碍。因此，老年患者可能患有未诊断的胃食管反流疾病或其他胃肠道疾病。此外，由于其合并的潜在疾病和多药效应，老年患者可能会进一步延迟胃排空。 这项研究被指定为比较老年患者肺部抽吸的风险，而禁食组和碳水化合物加载组之间的胃超声超声。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 麻醉 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：碳水化合物饮料 该组的参与者可以喝碳水化合物直到手术前2小时 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 58 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04159636 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KBSMC 2019-10-013 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Eunah Cho，医学博士，Kangbuk Samsung医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kangbuk三星医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kangbuk三星医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
