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出境医 / 临床实验 / MHealth解决方案的开发和评估，以监测和涉及心脏代谢患者自我护理
MHealth解决方案的开发和评估，以监测和涉及心脏代谢患者自我护理
研究描述
简要摘要：
为了开发，使用条形码系统和虚拟药盒（Tumedicina和Alice），针对心脏代谢性疾病患者的患者和护理人员作为主要诊断（超过45岁），患有一种或多种药物或多种药物每天都在实现治疗目标，自我效能和自我护理或提供护理方面的自我效能方面分析其有效性（情况），健康行为，治疗依从性和安全使用药物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压糖尿病心力衰竭COPD哮喘肥胖症 | 设备：移动应用程序 | 不适用 |
详细说明：
为了实现这项研究的目的，将对患有心脏代谢和呼吸系统疾病及其护理人员的患者进行实验研究。计划参加100名患者和85名护理人员的参与。目的是让他们使用三个月内开发的移动应用程序，以评估使用应用程序之前和之后的几个临床和分析参数，并评估参与者的满意度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | MHealth解决方案的开发和评估，以监测和涉及心脏代谢患者自我护理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验性高血压 具有高血压的受试者将接受使用个性化帮助工具的培训，并将在3个月内使用它。 | 设备：移动应用程序 实验组将使用移动应用程序来帮助他们进行自我保健 |
| 实验：实验性糖尿病 患有糖尿病的受试者将接受使用个性化帮助工具的培训，并将在3个月内使用它。 | 设备：移动应用程序 实验组将使用移动应用程序来帮助他们进行自我保健 |
| 实验：实验性心力衰竭 心力衰竭的受试者将接受使用个性化帮助工具的培训，并将在3个月内使用它。 | 设备：移动应用程序 实验组将使用移动应用程序来帮助他们进行自我保健 |
| 实验：实验COPD 具有COPD的受试者将接受使用个性化帮助工具的培训，并将在3个月内使用它。 | 设备：移动应用程序 实验组将使用移动应用程序来帮助他们进行自我保健 |
| 实验：实验性哮喘 患有哮喘的受试者将接受使用个性化帮助工具的培训，并将在3个月内使用它。 | 设备：移动应用程序 实验组将使用移动应用程序来帮助他们进行自我保健 |
| 实验：实验性肥胖 具有肥胖症的受试者将接受使用个性化帮助工具的培训，并将在3个月内使用它。 | 设备：移动应用程序 实验组将使用移动应用程序来帮助他们进行自我保健 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 对由临时问卷评估的移动应用程序的满意[时间范围：3个月]对由临时问卷评估的移动申请感到满意的参与者的百分比
次要结果度量 ：
- 通过莫里斯基药物依从性量表（MMA）评估的治疗依从性[时间范围：3个月]通过莫里斯基药物依从性量表（MMA）评估的改善治疗依从性的参与者的百分比
其他结果措施：
- 由临时问卷评估的健康目标合规性[时间范围：3个月]由临时问卷评估的遵守健康目标的参与者的百分比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 心脏代谢疾病，呼吸道疾病或神经疾病
排除标准：
-
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| 米格尔·埃尔南德斯大学 | 招募 |
| 埃尔奇（Elche），阿利坎特（Alicante），西班牙，03202 | |
| 联系人：JoséJoaquínMira，心理学606433599 Ext +34 Jose.mira@umh.es | |
赞助商和合作者
Miguel Hernandez de Elche大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 对由临时问卷评估的移动应用程序的满意[时间范围：3个月] 对由临时问卷评估的移动申请感到满意的参与者的百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 评估对移动应用程序的满意：临时问卷[时间范围：3个月] 它将通过有关移动应用程序功能的临时问卷进行评估 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 通过莫里斯基药物依从性量表（MMA）评估的治疗依从性[时间范围：3个月] 通过莫里斯基药物依从性量表（MMA）评估的改善治疗依从性的参与者的百分比 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 评估治疗依从性[时间范围：3个月] 它将通过Morrisky-Green-Levien问卷进行评估 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 由临时问卷评估的健康目标合规性[时间范围：3个月] 由临时问卷评估的遵守健康目标的参与者的百分比 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 评估治疗目标的实现[时间范围：3个月] 它将通过临时问卷进行评估 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | MHealth解决方案的开发和评估，以监测和涉及心脏代谢患者自我护理 | ||||
| 官方标题ICMJE | MHealth解决方案的开发和评估，以监测和涉及心脏代谢患者自我护理 | ||||
| 简要摘要 | 为了开发，使用条形码系统和虚拟药盒（Tumedicina和Alice），针对心脏代谢性疾病患者的患者和护理人员作为主要诊断（超过45岁），患有一种或多种药物或多种药物每天都在实现治疗目标，自我效能和自我护理或提供护理方面的自我效能方面分析其有效性（情况），健康行为，治疗依从性和安全使用药物。 | ||||
| 详细说明 | 为了实现这项研究的目的，将对患有心脏代谢和呼吸系统疾病及其护理人员的患者进行实验研究。计划参加100名患者和85名护理人员的参与。目的是让他们使用三个月内开发的移动应用程序，以评估使用应用程序之前和之后的几个临床和分析参数，并评估参与者的满意度。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：移动应用程序 实验组将使用移动应用程序来帮助他们进行自我保健 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04159558 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18/324 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | JoséJoaquínMira，Miguel Hernandez de Elche大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Miguel Hernandez de Elche大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Miguel Hernandez de Elche大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
