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评估PET/MR在检测和监测骨转移反应中的准确性
PET/MR的巨大希望评估骨骼转移性参与的巨大希望来自于独立MR的丰富经验，但是有关使用PET/MR来评估骨骼病理学的初步数据表明，PET/MR引入了应该引入的独特问题在确定其在此临床情况下的作用时可以解决。
在这项研究中，队列包括150名18岁或以上的患者，在治疗前在基线PET/CT上骨骼受累。将审查接受治疗后转诊的患者的基线研究和随访研究。
该研究的主要目的是评估宠物/MR在骨转移的检测和监测反应中的准确性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨转移 | 诊断测试：宠物/MR | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估PET/MR在检测和监测骨转移反应中的准确性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年2月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：骨转移患者 | 诊断测试：宠物/MR 所有患者将使用单剂量的示踪剂给药在同一临床环境下进行PET/CT和PET/MR研究。 该研究队列包括150名18岁或以上的患者，在治疗前在基线PET/CT上骨骼受累。将审查接受治疗后转诊的患者的基线研究和随访研究。 示踪剂将是FDG，标有PSMA标记为生长抑素和F-DOPA，以评估所有肿瘤类型的骨骼病变检测。 骨骼病变将分为基于骨髓的病变，裂解，微弱和硬化病变。示踪剂的吸收将在基线和治疗后测量。将评估代谢PET参数，CT外观和MR参数。 将得出用于检测病变和监测反应的最佳基于M的衰减算法。 |
- 调查人员将报告预先宠物/MR评估骨骼参与以及治疗后活动的患者数量，[时间范围：1年]并在常规PET/CT中预先形成，并优化基于MR的衰减PET图像的算法。
| 有资格学习的年龄： | 18年至120年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
150名患者在治疗前在基线PET/CT上参与转移性骨骼
排除标准：
- 年龄<18。
- 怀孕或母乳喂养患者。
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月12日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 调查人员将报告预先宠物/MR评估骨骼参与以及治疗后活动的患者数量，[时间范围：1年] 并在常规PET/CT中预先形成，并优化基于MR的衰减PET图像的算法。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估PET/MR在检测和监测骨转移反应中的准确性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估PET/MR在检测和监测骨转移反应中的准确性 | ||||
| 简要摘要 | PET/MR的巨大希望评估骨骼转移性参与的巨大希望来自于独立MR的丰富经验，但是有关使用PET/MR来评估骨骼病理学的初步数据表明，PET/MR引入了应该引入的独特问题在确定其在此临床情况下的作用时可以解决。 在这项研究中，队列包括150名18岁或以上的患者，在治疗前在基线PET/CT上骨骼受累。将审查接受治疗后转诊的患者的基线研究和随访研究。 该研究的主要目的是评估宠物/MR在骨转移的检测和监测反应中的准确性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 骨转移 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：宠物/MR 所有患者将使用单剂量的示踪剂给药在同一临床环境下进行PET/CT和PET/MR研究。 该研究队列包括150名18岁或以上的患者，在治疗前在基线PET/CT上骨骼受累。将审查接受治疗后转诊的患者的基线研究和随访研究。 示踪剂将是FDG，标有PSMA标记为生长抑素和F-DOPA，以评估所有肿瘤类型的骨骼病变检测。 骨骼病变将分为基于骨髓的病变，裂解，微弱和硬化病变。示踪剂的吸收将在基线和治疗后测量。将评估代谢PET参数，CT外观和MR参数。 将得出用于检测病变和监测反应的最佳基于M的衰减算法。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：骨转移患者 干预：诊断测试：PET/MR | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 150名患者在治疗前在基线PET/CT上参与转移性骨骼 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至120年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04159376 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TASMC-19-ES-0574-CTIL | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
