• 测量物理治疗完成时肠运动频率的变化[时间范围：第0周和第12周]
  测量肠道运动频率的7天平均值（每周自发排便的数量和每周自发排便的数量）。此信息将在第0周和第12周收集，以衡量更改。
• 物理治疗完成时肠道运动形式的变化[时间范围：第0周和第12周]
  在第0周和第12周使用布里斯托尔凳子秤测量肠道运动形式的变化。根据凳子的外观，该量表将肠运动分为七个不同的类别。粪便类型1表示坚硬，块状凳子和7型粪便表示水状粪便。
• 测量物理治疗完成时排便的紧张严重程度的变化[时间范围：第0周和第12周]
  在第0周和第12周使用5点李克特量表来测量肠运动过程中应变的严重程度。较低的分数表明较少的紧张。较高的分数表明更紧张。
• 测量物理疗法完成时腹部不适的严重程度的变化[时间范围：第0周和第12周]
  在第0周和第12周使用5点李克特量表来测量肠运动过程中腹部不适的严重程度。较低的分数表明腹部不适。较高的分数表明腹部不适。
• 测量物理治疗完成时腹胀的严重程度的变化[时间范围：第0周和第12周]
  在第0周和第12周使用5点李克特量表来测量腹胀的严重程度。较低的分数表明腹胀较少。较高的分数表明更多的腹胀。
• 衡量物理治疗完成时便秘严重程度的严重程度变化[时间范围：第0周和第12周]
  在第0周和第12周使用5点李克特量表来测量肠运动过程中应变的严重程度。较低的分数表明严重程度较小。较高的分数表明严重程度更高。
• 评估治疗满意度的水平[时间范围：第12周]
  在第12周使用5点李克特量表来测量治疗满意度的水平。得分较低表示满意度较低。更高的分数表明更满意。

• 测量物理治疗完成时肠运动频率的变化[时间范围：第12周]
  测量肠道运动频率的7天平均值（每周自发排便的数量和每周自发排便的数量）。此信息将在第0周和第12周收集，以衡量更改。
• 物理治疗完成时肠道运动形式的变化[时间范围：第12周]
  在第0周和第12周使用布里斯托尔凳子秤测量肠道运动形式的变化。
• 测量物理治疗完成时肠运动频率的变化[时间范围：第12周]
  在第0周和第12周使用11分李克特量表测量肠运动过程中应变的严重程度。

• 评估物理疗法完成时一般与健康相关的生活质量[时间范围：第0和12周]
  使用EuroQol EQ-5D-5L来评估第0周和第12周与健康相关的生活质量。分数的范围在5-25范围内，得分较低，表明当天患者的健康状况更好。
• 评估物理治疗完成时与便秘相关的健康相关生活质量[时间范围：第0和12周]
  使用特定于疾病的PAC-QOL来评估第0周和第12周的健康相关生活质量。在便秘试验中定义QOL治疗反应的最小重要差异是，综合评分的降低至少为1.0。
• 评估工作效率[时间范围：第0和12周]
  使用WPAI：便秘V2仪器在第0周和第12周评估工作生产率。
• 红色测试结果与传统实验室测试的二元测试结果之间的一致性水平[时间范围：第0和12周]
  罗马IV和IAWPG共识方案可以基于基于实验室的肛门直肠函数测试一致的诊断异常。在尝试排便期间，红色和肛门直肠体积测量法之间的一致性将在此结果中评估。
• 红色和基于实验室的测试的二元测试结果之间的一致性水平，以检测异常直肠感觉[时间范围：第0和12周]
  罗马IV和IAWPG共识方案可以诊断基于基于实验室的厌食直肠体测量法。在尝试排便期间，红色和肛门直肠体积测量法之间的一致性将在此结果中评估。

• 评估物理治疗完成时与健康相关的生活质量[时间范围：第12周]
  使用EuroQol EQ-5D-5L评估第0周和第12周的健康相关生活质量。
• 在完成物理治疗时评估工作生产力[时间范围：第12周]
  使用WPAI：IBS-C Instrument38在第0周和第12周评估工作生产率。
• 红色和基于实验室的测试的二元测试结果之间的一致性水平[时间范围：12周]
  由于红色的设计与传统的气球驱动相比产生相似的结果，因此传统的气球驱动将用作主要分析中的金标准。但是，在当前的临床实践中，没有一个测试可以识别患有障碍。基于实验室的肛门直肠功能测试一致的一致性，罗马四世可以诊断患有障碍。此外，罗马IV标准未指定将评估哪种特定的测量定量测量方法定义异常的厌食直肠测量法。在探索性分析中，红色和肛门直肠测压器之间的一致性水平，包括试图排便期间的直肠分析指数和肛门放松。将评估使用红色作为单个设备的二进制测试结果之间的一致性，将评估与基于实验室的厌食直肠功能测试相比，以收集评估红色在诊断Dyssynergia作为单个设备的鲁棒性的初步数据。

慢性便秘会影响美国人口的10-20％，并可能与充血性心力衰竭或类风湿关节炎相似的生活质量影响。值得注意的是，每年在美国的急诊室中有70万人参加急诊室的便秘，每年花费100亿美元用于泻药治疗。对于对纤维或泻药疗法的症状性慢性便秘耐药性，临床实践指南建议生理测试，以确定呈肛门直肠功能的异常，为下一步。异常的厌食函数测试（包括厌食症和球囊驱动测试）提示疏散障碍，其中最常见的是患者症障碍或障碍性疾病。鉴定出疏散障碍的患者是便秘的主要驱动因素很重要，因为可以针对治疗。

为了实现一般胃肠病医生的标准化，可访问的慢性便秘测试，研究人员发明了基于办公室的护理点直肠驱逐装置（RED）。通过将红色纳入一般胃肠病医生的门诊访问中，可以快速鉴定出具有异常厌食直肠功能的长期便秘个体，直接与生物反馈治疗直接分类。因此，RED通过为患有慢性便秘患者制定基于生物标志物的初始策略来破坏当前治疗范式。在实现这样的护理过程之前，准确的数据至关重要，以确定临床护理途径中厌食直肠功能测试的最佳设置。研究人员旨在预期评估使用红色基线厌食功能测试的临床实用性，以识别将受益于生物反馈疗法的长期便秘患者。

研究人员将进行为期12周的临床试验，该试验招募了患有泻药的慢性慢性便秘的个体。所有研究参与者都将在基线进行红色和传统的基于实验室的测试，然后进行Dyssynergia标准化的三阶段生物反馈方案。

• 设备：直肠驱逐设备（红色） - 可行性

  在床边进行了完整的身体检查之后，包括数字直肠检查后，将患者侧面旋转，并将红色轻轻插入直肠。然后，给患者一分钟以驱逐红色，同时留在他们的身边。如果患者无法通过红色，则患者将转移到马桶并试图驱逐设备。如果该设备未被驱逐，则可以在床边安全卸下该设备，并被诊断出患有生物反馈反应性疏散障碍的患者。

  红色设备由GMP条件下的Rose Medical（MI MI）生产，最终组装由In2being（Saline，MI）执行。该设备包含已经使用人类的公认技术，即生物医学级材料。

• 设备：直肠驱逐设备（红色） - 验证

  在床边进行了完整的身体检查之后，包括数字直肠检查后，将患者旋转在左侧，并将红色轻轻插入直肠。然后，患者试图驱逐红色，同时留在他们的身边。如果患者无法通过红色，则患者将转移到马桶并试图驱逐设备。如果该设备未被驱逐，则可以在床边安全卸下该设备，并被诊断出患有生物反馈反应性疏散障碍的患者。

  红色设备由GMP条件下的Rose Medical（MI MI）生产，最终组装由In2being（Saline，MI）执行。该设备包含已经使用人类的公认技术，即生物医学级材料。

• 实验：直肠驱逐装置（红色） - 可行性
  可行性阶段。
  干预：设备：直肠驱逐设备（红色） - 可行性
• 实验：直肠驱逐装置（红色） - 验证
  验证阶段。
  干预：设备：直肠驱逐设备（红色） - 验证

纳入标准：

• 18-80岁的个人体重指数为18至40 kg/m2，便秘的主要ICD-10诊断或便秘转诊。

  • 患者是否符合罗马IV的功能便秘标准（FC）？
  • 患者报告是否在筛查前至少两个星期，在记录的治疗试验中至少两周，纤维或泻药治疗无法治疗便秘？
  • 患者已经计划进行肛门直肠体测量和物理疗法，作为常规护理的一部分。
  • 患者必须同意在整个试验期间保持其当前的饮食纤维摄入以及渗透或散装的泻药疗法（如果有）
  • 患者必须同意使用刺激性泻药（例如柠檬酸镁[镁]，塞纳或bisacodyl [dulcolax]）每周不超过两天
  • 患者必须能够参加生物反馈的物理治疗
  • 个人必须具有健康保险范围，以进行肛门直肠功能测试和生物反馈疗法，这是其非研究常规临床护理的一部分

排除标准：

• 成年人无法同意，尚未成年人，孕妇和囚犯的人，因为他们将无法在研究期间合理遵守物理疗法，因此将接受不必要的测试。
• 先前不得尝试过生物反馈疗法或进行厌食症的测压
• 患者不得报告涉及结肠或直肠的事先手术（包括肛门裂，直肠脱垂的手术）
• 患者不得在入学后30天内最近使用阿片类药物
• 患者不得报告神经退行性疾病（即帕金森氏病，痴呆，多发性硬化症，脊髓损伤）或不受控制的炎症性肠病
• 在招募前30天内，患者不得使用Linaclotide（Linzess），lubiprostone（Amitiza），Plecanatide（Trulance），Tegaserod（Zelnorm）或Prucalopride（Motegrity）。患者必须同意在试验期间不使用这些代理