| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 其他:互动结直肠癌自我管理增强智能手机的心理干预计划(ICANMANAGE) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 互动结直肠癌自我管理增强智能手机的心理干预计划(ICANMANAGE)对结直肠癌患者及其家庭护理人员的结果的有效性 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 干预小组的参与者除了相应医院提供的常规护理外,还将获得基于智能手机的智能手机的互动癌症自我管理增强智能手机干预计划(ICANMANAGE)。 | 其他:互动结直肠癌自我管理增强智能手机的心理干预计划(ICANMANAGE) ICANMANAGE由两个组成部分组成:(1A)BuddyCare移动应用程序的现有功能,该功能为将接受结直肠选修手术的患者提供了全面的29日围手术期指南; (1B)医疗保健专业人员的仪表板,以监测患者及其护理人员的福祉,并允许相互沟通; (2)新开发的数字化心理社会内容(例如,基于正念的活动,带有音频覆盖的活动,与积极心理学有关的视频材料,患者大使的成功故事和相关的心理教育)为结直肠癌患者和看护者量身定制,旨在提供他们提供的目的情感和社会心理支持。 |
| 没有干预:对照组 对照组的参与者将获得相应医院提供的常规护理。例行护理包括与主体医师的正常咨询,有关治疗计划的信息,例如手术程序及其相关风险,术前准备和术后护理,出院后的治疗和/或后续辅助治疗(如果需要)。 |
| 有资格学习的年龄: | 21岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
患者的纳入标准是:
护理人员的纳入标准包括:
患者和看护人的排除标准:
| 联系人:Hong-Gu He,博士 | +6565167448 | nurhhg@nus.edu.sg |
| 首席研究员: | Hong-gu他,博士 | 新加坡国立大学 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月12日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对结直肠癌患者及其家庭护理人员的社会心理干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 互动结直肠癌自我管理增强智能手机的心理干预计划(ICANMANAGE)对结直肠癌患者及其家庭护理人员的结果的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在为结直肠癌及其家庭护理人员的患者开发基于智能手机的社会心理干预措施,并提高患者对自我保健,心理健康,社会支持,生活质量以及对护理的满意度的信心作为照顾者的负担,心理健康和生活质量。该研究还旨在探索患者及其护理人员对干预和常规护理的看法。本研究使用了多中心的两臂实验研究设计。总共将招募100名患者护理人员二元组,并随机分配给对照组(单独接受常规护理)或干预组(接受常规护理以及心理社会干预)。完成这项研究后,将邀请15名患者护理人员二元组进行访谈,以探讨他们对干预和/或常规护理的看法。这项研究将为易于访问且可持续的基于智能手机的社会心理干预的有效性提供证据。 | ||||
| 详细说明 |
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:互动结直肠癌自我管理增强智能手机的心理干预计划(ICANMANAGE) ICANMANAGE由两个组成部分组成:(1A)BuddyCare移动应用程序的现有功能,该功能为将接受结直肠选修手术的患者提供了全面的29日围手术期指南; (1B)医疗保健专业人员的仪表板,以监测患者及其护理人员的福祉,并允许相互沟通; (2)新开发的数字化心理社会内容(例如,基于正念的活动,带有音频覆盖的活动,与积极心理学有关的视频材料,患者大使的成功故事和相关的心理教育)为结直肠癌患者和看护者量身定制,旨在提供他们提供的目的情感和社会心理支持。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
护理人员的纳入标准包括:
患者和看护人的排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04159363 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SCS2018 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 他,新加坡国立大学的洪 - 古 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 新加坡癌症协会 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 新加坡癌症协会 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||