• 糖基化血红蛋白A1C（HBA1C）的受试者的比例小于7％。 [时间范围：16周]
  在16周结束时，糖基化血红蛋白A1C的受试者比例小于7％。
• 糖基化血红蛋白A1C（HBA1C）<6.5％的受试者的比例[时间范围：16周]
  SY-004服用后16周，患有糖基化血红蛋白A1C <6.5％的受试者的比例。
• 糖基化血红蛋白A1C（HBA1C）的变化[时间范围：8周]
  在使用SY-004治疗8周后，糖基化血红蛋白A1C的变化相对于基线的变化。
• 糖基化血红蛋白A1C（HBA1C）的受试者的比例小于7％[时间范围：8周]
  在8周结束时，糖基化血红蛋白A1C的受试者比例小于7％。
• 糖基化血红蛋白A1C（HBA1C）<6.5％的受试者的比例[时间范围：8周]
  8周结束时，患有糖基化血红蛋白A1C <6.5％的受试者的比例。
• 相对于基线的空腹血糖（FPG）的变化[时间框架：1、2、4、8、12、16Weeks]
  在使用SY-004后，禁食血糖（FPG）相对于基线的1、2、4、8、12和16周的变化。
• 餐后血糖AUC0-2H的变化[时间范围：16周]
  在使用SY-004后16周后，餐后血糖AUC0-2H（0-2H血糖AUC）相对于基线的变化。
• 相对于基线在8和16周时的腹部重量变化。 [时间范围：8、16周]
  给药后8和16周，相对于基线的腹部重量变化。

• 药物：SY-004
  每天口服一次
• 其他：SY-004匹配的安慰剂
  每天口服一次

• 实验：SY-004-1
  剂量为80mg/天，口服两周，从第三周起，剂量为80mg/天，持续14周
  干预：药物：SY-004
• 实验：SY-004-2
  从第三周起，口服80mg/天的剂量为两周，剂量为160毫克/天。
  干预：药物：SY-004
• 实验：SY-004-3
  在第一周口服80mg/天的剂量，第二周的剂量为160毫克/天，从第三周开始14周，剂量为240mg/天。
  干预：药物：SY-004
• 安慰剂比较器：安慰剂
  口服的一剂SY-004匹配的安慰剂
  干预：其他：SY-004匹配安慰剂

纳入标准：

• 性别不限。
• 筛查年龄：≥18岁，≥75岁。
• 根据1999年WHO诊断标准和分类，诊断为2型糖尿病，至少为3个月。
• 在筛选和随机化之前，18kg /m2≤bmi≤35kg / m2。
• 在筛查时，他们至少接受了饮食或运动治疗至少3个月。
• 筛查时未使用抗糖尿病药物，或者在筛查前的3个月内不规则地使用抗糖尿病药物（在过去的3个月中累积使用抗糖尿病药物不超过2周，并且过去未使用抗糖尿病药物1个月）。
• 在筛选期间，当地实验室检测到的样品中有7％为≤HbA1c≤11％。
• 在随机化之前，中央实验室测试了7％≤HbA1c≤11％。
• 在随机分组之前，在中央实验室中测量了7-13.3 mmol / L（包括边界值）的空腹血糖（FBG）。
• 受试者必须在研究之前已获得知情同意，并自愿签署书面知情同意书。
• 受试者愿意并且能够使用家庭血糖计进行自我血糖监测。
• 受试者能够与研究人员进行良好的沟通并根据协议完成研究。

排除标准：

• 研究项目的工作人员及其直系亲属。直系亲戚指的是有亲密关系或法律关系的人，包括配偶，父母，子女，兄弟姐妹。

• 筛查之前使用以下任何药物或治疗方法：

  1. 在过去的六个月中，胰岛素疗法已使用了一个多月，或者目前需要胰岛素治疗。
  2. 在过去的6个月中，长期表演GLP-1已被使用。
  3. 在过去的6个月中，使用了葡萄糖激酶激活剂（GKA）。
  4. 在过去的六个月中，我收到了减肥药或任何减肥治疗（例如手术，饮食过度和运动疗法），导致体重不稳定。
  5. 在过去的3个月中，参加了任何药物或医疗设备的临床试验。
  6. 在过去的8周内可能使用了可能影响血糖代谢的其他药物，包括生长激素治疗，以及长期或重复的间歇性全身性糖皮质激素（静脉内，口服或关节内给药超过2周）吸入或本地外部用途），等。
  7. 在过去的两周中，已使用了强CYP3A诱导剂或强CYP3A抑制剂，或计划在不久的将来使用（请参阅附录12.5.1）。
  8. 在过去的两周中，可能使用了可能引起扭转尖点的药物或在不久的将来计划（请参阅附录12.5.2）。

• 在筛查之前，有以下任何疾病的病史或证据：

  1. 1型糖尿病，特殊类型的糖尿病和继发性糖尿病。
  2. 在过去的6个月中，发生了重大的临床心血管事件（请参阅附录12.3）。
  3. 患有临床明显的周围血管病变的患者，例如缺血性溃疡或坏疽，糖尿病足溃疡和感染。
  4. 有足够的证据表明存在不稳定或需要治疗的活性糖尿病增殖性视网膜病变或刺病。
  5. 有明显的自主神经病，例如尿位retention留，体位性低血压，糖尿病性腹泻或胃轻瘫。
  6. 有急性或慢性胰腺炎病史。
  7. 酮症酸中毒，糖尿病性酸中毒或高质摩尔非酮昏迷发生在过去6个月中，需要住院。
  8. 在过去的6个月中，严重的降血糖事件具有未知的原因（需要其他人的帮助才能康复）；或频繁的低血糖：例如，筛查前的第一个月发生了两个以上的低血糖事件（血糖≤3.9mmol / L）。
  9. 根据研究人员的判断，与血糖有关的任何内分泌系统疾病（例如血糖（例如甲状腺功能亢进症，肢端肥大，库欣综合症），免疫系统疾病或其他不稳定或需要治疗的疾病不适合根据研究人员的判断，不适合该研究。
  10. 还有其他影响葡萄糖代谢的疾病或正在服用显着影响葡萄糖代谢的药物。
  11. 过去一个月发生的可能影响血糖控制的严重创伤或急性感染。
  12. 患有严重的心血管疾病，呼吸系统疾病，胃肠道疾病，肝功能障碍，肾功能障碍，内分泌疾病（糖尿病除外），血液系统疾病，神经系统疾病以及疾病状况可以显着改变吸收，分布，代谢和分布，代谢和排泄物测试药物或服用测试药物将增加受试者的风险或影响研究结果的分析。
  13. 有任何类型的恶性肿瘤（无论是否治愈）。
  14. 可能导致溶血或红细胞不稳定性的疾病，会影响HbA1C检测，例如血红蛋白病（例如镰状细胞性贫血或丘脑贫血，铁质细胞性贫血）。
  15. 酒精和吸毒的历史。每周喝超过21个单位（雄性）或14单位酒精（1个单位为360毫升啤酒或45毫升烈酒或150毫升葡萄酒，含40％的酒精）。
  16. 存在精神或神经系统疾病，不愿沟通或语言障碍以及不足的理解与合作。

• 有任何实验室检查指数符合以下筛查或随机标准：

  1. 在没有起搏器的情况下，12个铅ECG显示出二级或第三级室内室，或校正的QTCB> 450ms（男性）或> 470ms（女性）。
  2. egfr <60ml/（最小值•1.73m2）。
  3. Alt>正常值（×ULN）的上限，AST> 1.5×ULN，TBIL> 1.5×ULN。
  4. 无法通过药物或其他治疗方法控制的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）。
  5. 发现高甘油三酸酯（甘油三酸酯> 500mg / dL（5.70mmol / L）），无法通过药物或其他治疗来控制。
  6. 血红蛋白<90g /L。
  7. 传染病的血清学证据是阳性的，包括乙型肝炎，乙型肝炎，HIV和毛毛虫。
  8. 禁食C肽<1.0 ng / ml（333 pmol / L）。
• 在研究期间和最后一次管理后至少一个月后，肥沃的符合条件的受试者（男女）不同意使用可靠的避孕方法。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 对活性成分农业盐酸盐过敏，或严重的过敏构成 /严重的过敏史。
• 由赞助商或研究人员判断为不适合研究的其他情况。