• 给予威尼诺克拉克斯和阿扎西替丁的参与者人数（DLT）（DLT）（第1部分）[时间范围：最高治疗周期（28天）]
  DLT是任何血液学，非血液学毒性，不良事件（AE），如协议中所述，在维内洛克克斯和AZA施用后发生，并由研究者和赞助商评估。
• 无复发生存期（RFS）（第2部分）[时间范围：在第一参与者后最多39个月]
  RFS定义为从随机分组到复发日期或任何原因的死亡日期，以先到者为准的天数。

• 总生存期（OS）（第2部分）[时间范围：在第一个参与者随机后最多45个月]
  OS定义为从随机日期到任何原因死亡日期的天数。
• 移植物抗宿主病（GVHD） - 无复发生存期（GRFS）（第2部分）[时间范围：最多在第一位参与者后39个月]
  GRF被定义为从随机日期起的天数到发生疾病复发，GVHD或任何原因死亡的发生的天数。
• 成年参与者的全球健康状况恶化（GHS）/生活质量（QOL）的时间（第2部分）[时间范围：最多在第一位参与者随机分配后39个月]
  劣化的时间定义为从随机分组到> = 5分的天数，该时间基于欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表（EORTC QLQ-C30）版本3版本3或由于任何原因而导致的死亡。
• 移植物抗宿主病（GVHD）率（第2部分）[时间范围：首次参与者后最多39个月]
  GVHD率定义为急性移植物抗宿主病（AGVHD）的2级或更高级，对于研究者评估的慢性移植物抗宿主病（CGVHD）中等/重度。
• 从成年参与者的疲劳随机化变化（第2部分）[时间范围：在第一个参与者被随机分配后长达39个月]
  使用患者报告的结果测量信息系统（Promis）癌症疲劳SF 7A来测量疲劳，以患者报告的结果（PRO）。
• 随机分组中MRD> = 10^-3参与者的最小残留疾病（MRD）反应率（第2部分）[时间范围：最多在第一位参与者后39个月。
  MRD转化率定义为启动治疗后转换为MRD <10^-3的参与者的百分比。

• 总生存期（OS）[时间范围：最多在第一位参与者随机后45个月]
  OS定义为从随机日期到任何原因死亡日期的天数。
• 移植物抗宿主病（GVHD） - 无复发生存期（GRFS）[时间范围：最多在第一个参与者后39个月]
  GRF被定义为从随机日期起的天数到发生疾病复发，GVHD或任何原因死亡的发生的天数。
• 成年参与者的全球健康状况（GHS）/生活质量（QOL）恶化的时间[时间范围：最多在第一位参与者后39个月]
  劣化的时间定义为从随机分组到> = 5分的天数，该时间基于欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表（EORTC QLQ-C30）版本3版本3或由于任何原因而导致的死亡。
• 移植物与宿主病（GVHD）率[时间范围：最多在第一位参与者后39个月]
  GVHD率定义为急性移植物抗宿主病（AGVHD）的2级或更高级，对于研究者评估的慢性移植物抗宿主病（CGVHD）中等/重度。
• 从成年参与者的疲劳随机分组[时间范围：最多在第一个参与者后39个月]
  使用患者报告的结果测量信息系统（Promis）癌症疲劳SF 7A来测量疲劳，以患者报告的结果（PRO）。
• 在随机分组中MRD> = 10^-3参与者的最小残留疾病（MRD）反应率[时间范围：最多在第一个参与者后39个月]
  MRD转化率定义为启动治疗后转换为MRD <10^-3的参与者的百分比。

这项研究的主要目的是评估Venetoclax与Azacitidine联合使用AML患者的无复发生存期（RFS）的功效，而在同种异体干细胞移植（SCT）后作为维持治疗（SCT），与最佳支持性护理（BSC）相比。

这项研究将有2个部分：第1部分（剂量确认），其中可能包括大于或等于18岁的参与者；第2部分（随机化）可能包括大于或等于12岁的参与者。在第1部分期间，将确定建议的3阶段Venetoclax与Azacitidine结合使用，并在第2部分中，将Venetoclax用Azacitidine（第2部分ARM A）与BSC进行比较（第2部分ARM B）。

• 急性髓样白血病（AML）
• 癌症

• 药物：venetoclax
  药片;口服
  其他名称：

  • ABT-199
  • GDC-0199
  • Venclexta
• 药物：偶氮丁丁
  皮下（SC）或静脉注射（IV）注射
• 其他：最佳支持护理（BSC）
  根据研究人员和机构指南确定的，BSC是未经AML定向治疗的最佳支持护理。

• 实验：第1部分：Venetoclax + Azacitidine（AZA） +最佳支持护理
  参与者将接受Venetoclax和Aza的各种剂量和剂量。 Venetoclax将每天一次管理一次（QD）（第1-28天），以进行多达24个周期，每个28天周期的第1-5天AZA QD，最多6个周期和24个周期的最佳支持护理（BSC）（BSC）（BSC）（每个周期= 28天）
  干预措施：

  • 药物：venetoclax
  • 药物：偶氮丁丁
  • 其他：最佳支持护理（BSC）
• 实验：第2部分：ARM A- Venetoclax + Azacitidine（Aza） + BSC
  除了最佳支持护理（需要时）外，还将以第1部分确定的剂量水平与Venetoclax和Aza进行管理。 Venetoclax将每天一次管理一次（QD）（第1-28天），以进行多达24个周期，每个28天周期的第1-5天AZA QD，最多6个周期和24个周期的最佳支持护理（BSC）（BSC）（BSC）（每个周期= 28天）。
  干预措施：

  • 药物：venetoclax
  • 药物：偶氮丁丁
  • 其他：最佳支持护理（BSC）
• 实验：第2部分：手臂B-最佳支持护理（BSC）
  参与者将根据医生的规定接受治疗，根据BSC，最多24个周期（1个周期= 28天）
  干预：其他：最佳支持护理（BSC）

纳入标准：

• 参与者必须年满18岁，在第1部分中，第2部分必须至少12岁。
• 参与者必须由世界卫生组织（WHO）标准（2017）诊断为AML，并计划进行同种异体干细胞移植，或者在过去14天内接受了同种异体干细胞移植。
• 移植前骨髓的爆炸百分比必须<10％。
• 外周血中的爆炸计数必须为“ 0”，移植后骨髓的爆炸百分比必须<5％。
• 参与者符合规程中所述的足够的肾脏，肝和血液学标准。
• 参与者> = 17岁的年龄必须具有Karnofsky性能量表（KPS）得分> 50，而12至16岁之间的参与者必须具有Lansky Play Performance Scale得分> 40。

排除标准：

• 先前用Venetoclax治疗期间疾病进展的史。
• 研究入学前2年内的任何其他恶性肿瘤的病史除外：对胸部子宫颈子宫颈的原位癌或乳腺癌的原位治疗；皮肤的基底细胞癌或皮肤的局部鳞状细胞癌；先前的恶性肿瘤被限制并通过手术切除（或用其他方式治疗）具有治愈性的意图；骨髓增生异常综合症。
• 参与者已知感染HIV或史肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染的史。
• 存在临床或实验室症状/骨外髓样恶性肿瘤的迹象。