病情或疾病 | 干预/治疗 |
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血脂异常糖尿病,2型高血压 | 饮食补充:营养 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 关于在原发性和次要预防中使用心甲替代谢作用的营养素使用的观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年11月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年11月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 在临床实践中使用营养素的患病率[时间范围:2010年至2015年] 流行率 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 在临床实践中使用营养素 | ||||
官方头衔 | 关于在原发性和次要预防中使用心甲替代谢作用的营养素使用的观察性研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估除地中海饮食方案外,在临床实践中,在临床实践中使用了营养素的使用,通常在诊所推荐。特别是,该研究将分析规定的营养素的规定以及使用的目的是什么以及剂量。 | ||||
详细说明 | 这项研究的目的是评估除地中海饮食方案外,在临床实践中,在临床实践中使用了营养素的使用,通常在诊所推荐。特别是,该研究将分析规定的营养素的规定以及使用的目的是什么以及剂量。特别是,注意力将集中在以下物质上:berberine(500-1000毫克/天),摩纳纳素(5-10 mg/day),植物醇(0.9-1.8 g/day),白藜芦醇(100-500 mg/day) ),omega-3(1-3 g/day),α脂酸(400-800 mg/day),姜黄素(400 mg/day),胸肌(3.5 g/day),辅酶Q10(100-200 mg/g/g/day)白天,肌醇(250-600毫克/天),葡萄糖素(1-4 g/day),壳聚糖(800-1200 mg/day),瓜尔纤维(10-20 g/day),L-精氨酸(250毫克) /天)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 初级和继发性预防中的糖尿病或高血压或血脂性患者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 饮食补充:营养 将考虑对血糖,dsylipidemia或高血压作用的营养。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 400 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 初级和继发性预防和次要预防或次级预防患者的糖尿病患者或次级预防患者的糖尿病患者 排除标准: 患有恶性肿瘤的患者以及严重的神经或精神病患者,包括酒精或药物滥用。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04161859 | ||||
其他研究ID编号 | P-20160020534 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 朱塞佩·德罗萨(Giuseppe DeRosa),帕维亚大学 | ||||
研究赞助商 | 帕维亚大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 帕维亚大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |