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出境医 / 临床实验 / 基于慢性护理模型(Strokecare)的教育对缺血性中风患者的影响

基于慢性护理模型(Strokecare)的教育对缺血性中风患者的影响

研究描述
简要摘要:
  • 中风是全世界死亡的第三大主要原因,被定义为由于缺血或出血原因引起的神经缺陷。据报道,复发性中风后30天的死亡风险在23%至41%之间,新残疾的风险在39%至53%之间。因此,患者的自我管理对于防止复发性中风很重要。这项研究的目的是根据慢性护理模型对缺血性中风患者的自我管理,生活质量和患者满意度评估教育和电话随访的影响。该研究是一项随机对照实验研究。将总共​​68名患者(34例干预措施和34例对照)随机分为具有80%功率,95%可靠性和0.05误差率的计算机程序。根据纳入标准和随机清单,将患者纳入研究中。使用5A(询问,建议,评估,协助,安排)方法实现了慢性护理模型的自我管理支持部分。创建了研究的概念理论实验结构。在慢性护理模型自我管理支持部分的范围内创建了中风患者的培训手册。预测试后,由慢性护理模型准备的小册子进行了出院培训,并在医院住院期间(0个月)进行了有关自我管理策略的信息和建议。出院后的第7天,第15天,第1个月和第2个月,这些患者通过电话进行了跟踪。除了对照组中包括的患者进行常规医院随访以外,没有其他干预措施。
  • 从患者的临床信息系统中获得了对照组和干预组中的患者进行对照组和干预组进行后测试和患者的代谢变量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,缺血性自我效能行为:基于慢性护理模型对自我管理,生活质量和患者满意度的教育和电话随访的影响不适用

详细说明:

中风是全世界死亡的第三大主要原因,被定义为由于缺血或出血原因引起的神经缺陷。中风是土耳其重要的健康问题,因为它在社会中很普遍,并导致死亡。据报道,中风患者有继发性中风的风险。据报道,复发性中风后30天的死亡风险在23%至41%之间,新残疾的风险在39%至53%之间。因此,患者的自我管理对于防止复发性中风很重要。慢性护理模型是国际文献中最广泛接受和有效的模型之一。这项研究的目的是根据慢性护理模型对缺血性中风患者的自我管理,生活质量和患者满意度评估教育和电话随访的影响。

该研究是一项随机对照实验研究。该研究的样本包括阿克尼兹大学医院神经病学诊所中卒中的住院患者。将总共​​68名患者(34例干预措施和34例对照)随机分为具有80%功率,95%可靠性和0.05误差率的计算机程序。

在这项研究中,应用了慢性护理模型的四个组成部分。这些要素是自我管理支持,交付系统设计,决策支持和临床信息系统。使用5A(询问,建议,评估,协助,安排)方法实现了慢性护理模型的自我管理支持部分。创建了研究的概念理论实验结构。

根据研究的干预方案:

  • 在慢性护理模型自我管理支持部分的范围内创建了中风患者的培训手册。小册子的质量通过护理学院和神经病学专家的辨别测量工具进行了评估。培训手册的难度是根据Atesman的可读性公式计算的。
  • 三名中风患者采用了试验计划。
  • 根据纳入标准和随机清单,将患者纳入研究中。
  • 对照组和干预组中的患者在出院前接受采访(0个月)。在获得患者的知情同意后,进行了初步测试。为此,应用了个人信息表,修改的Barthel指数,中风自我效能调查表,中风特定的生活质量量表。代谢变量(血压,身高 /体重评估和实验室发现[HDL胆固醇,LDL胆固醇,总胆固醇,甘油三酸酯,HBA1C,APTT,PT和INR])是从患者临床临床信息系统中获得的。
  • 预测试后,对患者进行了基于慢性护理模型准备的小册子的出院培训,并包含有关自我管理策略在医院期间(0个月)期间的信息和建议。在一次会议上,在诊所的病房中进行培训,不超过45-50分钟。
  • 出院后的第7天,第1个月,第1个月和第2个月,被纳入干预组的患者进行了电话。
  • 在三个月内,患者在意外 /无法预测的情况下被转诊到医院。
  • 除了对照组中包括的患者进行常规医院随访以外,没有其他干预措施。
  • 从患者的临床信息系统中获得了对照组和干预组中的患者进行对照组和干预组进行后测试和患者的代谢变量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 68名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:基于慢性护理模型的教育和电话随访对缺血性中风患者的自我管理,生活质量和患者满意度的影响
实际学习开始日期 2018年9月1日
实际的初级完成日期 2019年10月30日
实际 学习完成日期 2019年11月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于CCM的教育和电话跟进

在预测试(在第一次访谈中通过量表评估自我管理,生活质量和患者满意度)后,通过基于慢性护理模型(CCM)准备的小册子进行出院培训,并包含信息和建议关于在医院逗留期间的自我管理策略(0个月)。在一次会议上,在诊所的病房中进行培训,不超过45-50分钟。出院后第15天,第1个月和第2个月,被纳入干预组的患者进行了电话。在三个月内,患者在意外 /无法预测的情况下被转诊到医院。

自我管理,生活质量和患者满意度在第一次访谈和三个月后通过量表评估。在第一次访谈和三个月后,从患者的临床信息系统中获得了患者的代谢变量。

行为:基于慢性护理模型对自我管理,生活质量和患者满意度的教育和电话随访的影响
基于慢性护理模型的教育和电话随访的影响对缺血性中风自我管理,生活质量和患者满意度的自我管理,生活质量和患者满意度的影响,在第一次访谈和第3次评估了3几个月后。在第一次访谈和三个月后,从患者的临床信息系统中获得了患者的代谢变量。

结果措施
主要结果指标
  1. 对提高自我管理技能有影响[时间范围:3个月]
    中风自我效能调查表(SSEQ):在这项研究中,最终的13个项目SSEQ用于收集数据。每个项目都以4分制评分(0“完全自信”至3“非常自信”)。 4分制提供得分范围0-39。更高的分数表明自我效能感更高。在这项研究中,使用了土耳其版本的问卷。

  2. 对改善生活质量有影响[时间范围:3个月]
    中风Spesific的生活质量量表(SS-QOL)是一种特定疾病的QOL度量。它由49个项目组成,其中包含12个领域,其中包括社会角色,流动性,能量,语言,自我保健,情绪,个性,思维,上肢功能,家庭角色,愿景和工作/生产力。每个项目都以五点李克特量表进行排名,在哪个级别的手段完全同意,而第五级表示完全不同意。该量表的摘要得分是12个域的未加权平均值。总分范围为49至245,得分较高,表明QOL更好。在这项研究中,使用了土耳其版本的量表。

  3. 对提高患者满意度有影响[时间范围:3个月]
    慢性病护理(PACIC)的患者评估是一份相对简短的20个项目问卷,旨在评估与慢性护理模型保持一致的程度。它是五个因素,而20个因素。量表得分的提高表明,患有慢性疾病的人对接受的护理非常满意。在这项研究中,使用了土耳其版本的问卷。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 符合吐司分类标准
  • 地点,时间,人的培养
  • 基于修改后的兰金量表“ 0,1,2,3”
  • 18岁以上
  • CT和MRI首次诊断缺血性中风
  • 识字
  • 有电话能力
  • 没有书面或口头交流的障碍

排除标准:

  • 被诊断为精神病
  • 被诊断为晚期肝或肾脏疾病
  • 恶性或其他神经疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Simge Kalav
土耳其安塔利亚,07058
赞助商和合作者
阿克登兹大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Hicran Bektas,PhD,RN阿克尼兹大学护理学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月8日
第一个发布日期icmje 2019年11月13日
上次更新发布日期2019年11月13日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月1日
实际的初级完成日期2019年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月11日)
  • 对提高自我管理技能有影响[时间范围:3个月]
    中风自我效能调查表(SSEQ):在这项研究中,最终的13个项目SSEQ用于收集数据。每个项目都以4分制评分(0“完全自信”至3“非常自信”)。 4分制提供得分范围0-39。更高的分数表明自我效能感更高。在这项研究中,使用了土耳其版本的问卷。
  • 对改善生活质量有影响[时间范围:3个月]
    中风Spesific的生活质量量表(SS-QOL)是一种特定疾病的QOL度量。它由49个项目组成,其中包含12个领域,其中包括社会角色,流动性,能量,语言,自我保健,情绪,个性,思维,上肢功能,家庭角色,愿景和工作/生产力。每个项目都以五点李克特量表进行排名,在哪个级别的手段完全同意,而第五级表示完全不同意。该量表的摘要得分是12个域的未加权平均值。总分范围为49至245,得分较高,表明QOL更好。在这项研究中,使用了土耳其版本的量表。
  • 对提高患者满意度有影响[时间范围:3个月]
    慢性病护理(PACIC)的患者评估是一份相对简短的20个项目问卷,旨在评估与慢性护理模型保持一致的程度。它是五个因素,而20个因素。量表得分的提高表明,患有慢性疾病的人对接受的护理非常满意。在这项研究中,使用了土耳其版本的问卷。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于慢性护理模型(Strokecare)的教育对缺血性中风患者的影响
官方标题ICMJE基于慢性护理模型的教育和电话随访对缺血性中风患者的自我管理,生活质量和患者满意度的影响
简要摘要
  • 中风是全世界死亡的第三大主要原因,被定义为由于缺血或出血原因引起的神经缺陷。据报道,复发性中风后30天的死亡风险在23%至41%之间,新残疾的风险在39%至53%之间。因此,患者的自我管理对于防止复发性中风很重要。这项研究的目的是根据慢性护理模型对缺血性中风患者的自我管理,生活质量和患者满意度评估教育和电话随访的影响。该研究是一项随机对照实验研究。将总共​​68名患者(34例干预措施和34例对照)随机分为具有80%功率,95%可靠性和0.05误差率的计算机程序。根据纳入标准和随机清单,将患者纳入研究中。使用5A(询问,建议,评估,协助,安排)方法实现了慢性护理模型的自我管理支持部分。创建了研究的概念理论实验结构。在慢性护理模型自我管理支持部分的范围内创建了中风患者的培训手册。预测试后,由慢性护理模型准备的小册子进行了出院培训,并在医院住院期间(0个月)进行了有关自我管理策略的信息和建议。出院后的第7天,第15天,第1个月和第2个月,这些患者通过电话进行了跟踪。除了对照组中包括的患者进行常规医院随访以外,没有其他干预措施。
  • 从患者的临床信息系统中获得了对照组和干预组中的患者进行对照组和干预组进行后测试和患者的代谢变量。
详细说明

中风是全世界死亡的第三大主要原因,被定义为由于缺血或出血原因引起的神经缺陷。中风是土耳其重要的健康问题,因为它在社会中很普遍,并导致死亡。据报道,中风患者有继发性中风的风险。据报道,复发性中风后30天的死亡风险在23%至41%之间,新残疾的风险在39%至53%之间。因此,患者的自我管理对于防止复发性中风很重要。慢性护理模型是国际文献中最广泛接受和有效的模型之一。这项研究的目的是根据慢性护理模型对缺血性中风患者的自我管理,生活质量和患者满意度评估教育和电话随访的影响。

该研究是一项随机对照实验研究。该研究的样本包括阿克尼兹大学医院神经病学诊所中卒中的住院患者。将总共​​68名患者(34例干预措施和34例对照)随机分为具有80%功率,95%可靠性和0.05误差率的计算机程序。

在这项研究中,应用了慢性护理模型的四个组成部分。这些要素是自我管理支持,交付系统设计,决策支持和临床信息系统。使用5A(询问,建议,评估,协助,安排)方法实现了慢性护理模型的自我管理支持部分。创建了研究的概念理论实验结构。

根据研究的干预方案:

  • 在慢性护理模型自我管理支持部分的范围内创建了中风患者的培训手册。小册子的质量通过护理学院和神经病学专家的辨别测量工具进行了评估。培训手册的难度是根据Atesman的可读性公式计算的。
  • 三名中风患者采用了试验计划。
  • 根据纳入标准和随机清单,将患者纳入研究中。
  • 对照组和干预组中的患者在出院前接受采访(0个月)。在获得患者的知情同意后,进行了初步测试。为此,应用了个人信息表,修改的Barthel指数,中风自我效能调查表,中风特定的生活质量量表。代谢变量(血压,身高 /体重评估和实验室发现[HDL胆固醇,LDL胆固醇,总胆固醇,甘油三酸酯,HBA1C,APTT,PT和INR])是从患者临床临床信息系统中获得的。
  • 预测试后,对患者进行了基于慢性护理模型准备的小册子的出院培训,并包含有关自我管理策略在医院期间(0个月)期间的信息和建议。在一次会议上,在诊所的病房中进行培训,不超过45-50分钟。
  • 出院后的第7天,第1个月,第1个月和第2个月,被纳入干预组的患者进行了电话。
  • 在三个月内,患者在意外 /无法预测的情况下被转诊到医院。
  • 除了对照组中包括的患者进行常规医院随访以外,没有其他干预措施。
  • 从患者的临床信息系统中获得了对照组和干预组中的患者进行对照组和干预组进行后测试和患者的代谢变量。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 中风,缺血
  • 自我效能
干预ICMJE行为:基于慢性护理模型对自我管理,生活质量和患者满意度的教育和电话随访的影响
基于慢性护理模型的教育和电话随访的影响对缺血性中风自我管理,生活质量和患者满意度的自我管理,生活质量和患者满意度的影响,在第一次访谈和第3次评估了3几个月后。在第一次访谈和三个月后,从患者的临床信息系统中获得了患者的代谢变量。
研究臂ICMJE实验:基于CCM的教育和电话跟进

在预测试(在第一次访谈中通过量表评估自我管理,生活质量和患者满意度)后,通过基于慢性护理模型(CCM)准备的小册子进行出院培训,并包含信息和建议关于在医院逗留期间的自我管理策略(0个月)。在一次会议上,在诊所的病房中进行培训,不超过45-50分钟。出院后第15天,第1个月和第2个月,被纳入干预组的患者进行了电话。在三个月内,患者在意外 /无法预测的情况下被转诊到医院。

自我管理,生活质量和患者满意度在第一次访谈和三个月后通过量表评估。在第一次访谈和三个月后,从患者的临床信息系统中获得了患者的代谢变量。

干预:行为:基于慢性护理模型对自我管理,生活质量和患者满意度的教育和电话随访的影响
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月11日)
68
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月5日
实际的初级完成日期2019年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 符合吐司分类标准
  • 地点,时间,人的培养
  • 基于修改后的兰金量表“ 0,1,2,3”
  • 18岁以上
  • CT和MRI首次诊断缺血性中风
  • 识字
  • 有电话能力
  • 没有书面或口头交流的障碍

排除标准:

  • 被诊断为精神病
  • 被诊断为晚期肝或肾脏疾病
  • 恶性或其他神经疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04161820
其他研究ID编号ICMJE 023
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿克尼兹大学西姆格·卡拉夫(Simge Kalav)
研究赞助商ICMJE阿克登兹大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Hicran Bektas,PhD,RN阿克尼兹大学护理学院
PRS帐户阿克登兹大学
验证日期2019年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素