病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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卡希克西亚;癌症 | 其他:多模式 | 不适用 |
在一项单臂干预研究中,我们将提供由饮食咨询,体育锻炼计划和鱼油组成的多模式干预措施。
饮食咨询的目标是:
最初的饮食咨询是在抗塑性治疗的第一个周期中。将为患者提供一个个人计划,以满足针对个人喜好和症状量身定制的饮食目标。在抗塑性治疗的每个循环中,如果需要,将调整计划。每周都会通过电话提示患者遵守饮食计划。
体育锻炼包括两个练习:
鱼油:
指示患者摄入10克液态鱼油(由2克EPA/DHA组成)或8个胶囊(由2 g EPA/DHA组成)
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 58名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这是一项单臂干预研究,将结果与历史对照组的结果进行了比较。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩盖说明: | 非随机 |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 针对非小细胞肺癌患者的多模式干预(饮食咨询,鱼油和体育锻炼),这是一项可行性研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年2月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年4月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 2 G EPA/DHA通过鱼油每天定期饮食咨询两次每周的力量和心血管运动 | 其他:多模式 2 G EPA/DHA作为鱼油,重复的饮食咨询和两次每周2 x练习 |
没有干预:历史对照组 护理标准 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
丹麦 | |
奥尔堡大学医院 | |
丹麦的奥尔堡,9000 |
学习主席: | 梅特·霍尔斯特(Mette Holst),博士 | 奥尔堡大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 非小细胞肺癌患者的多模式干预 | ||||
官方标题ICMJE | 针对非小细胞肺癌患者的多模式干预(饮食咨询,鱼油和体育锻炼),这是一项可行性研究 | ||||
简要摘要 | 一项单臂干预研究,评估了癌症恶病质管理在原发性抗肿瘤治疗期间非小细胞肺癌患者的多模式干预的可行性。将干预的影响与历史对照组进行比较 | ||||
详细说明 | 在一项单臂干预研究中,我们将提供由饮食咨询,体育锻炼计划和鱼油组成的多模式干预措施。 饮食咨询的目标是:
最初的饮食咨询是在抗塑性治疗的第一个周期中。将为患者提供一个个人计划,以满足针对个人喜好和症状量身定制的饮食目标。在抗塑性治疗的每个循环中,如果需要,将调整计划。每周都会通过电话提示患者遵守饮食计划。 体育锻炼包括两个练习:
鱼油: 指示患者摄入10克液态鱼油(由2克EPA/DHA组成)或8个胶囊(由2 g EPA/DHA组成) | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这是一项单臂干预研究,将结果与历史对照组的结果进行了比较。 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 非随机 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 卡希克西亚;癌症 | ||||
干预ICMJE | 其他:多模式 2 G EPA/DHA作为鱼油,重复的饮食咨询和两次每周2 x练习 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Tobberup R,Carus A,Rasmussen HH,Falkmer UG,Jorgensen MG,Schmidt EB,Jensen NA,Jensen NA,Mark EB,Delekta AM,Antoniussen CS,BøgstedM,Holst M,HolstM。抗塑性治疗。 Clin Nutr。 2021年2月; 40(2):525-533。 doi:10.1016/j.clnu.2020.05.050。 EPUB 2020年6月9日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 58 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04161794 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Lucanu-2 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿尔堡大学医院Randi Tobberup | ||||
研究赞助商ICMJE | 奥尔堡大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |