| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠障碍 | 其他:人口统计学特征,脊髓损伤的持续时间,脊髓损伤,病因,间歇性膀胱导管插入术(IC),夜间时间的数量 |
由于脊髓损伤患者的存活率增加,因此睡眠障碍比普通人群更频繁地观察到,对死亡率有重大影响,因此长期生活质量受损。该研究的目的是评估患者的睡眠质量脊髓损伤;为了研究睡眠与脊髓水平之间的关系,流动状况,痉挛,生活质量,日常生活,抑郁状态,神经性疼痛,八十名患有脊髓损伤的住院治疗患者。
人口统计学特征,脊髓损伤的持续时间,脊髓损伤水平,病因,间歇性膀胱导管插入术(IC),夜间时间IC,什么时候睡觉,是否在夜间醒来,脊髓损伤分类。
带有功能性行动分类(FAC)的行动水平,带有修改的Ashworth量表(MAS)的痉挛,贝克抑郁指数(BDI)的抑郁症状(BDI),具有短形式健康调查(SF-36)的生活质量(SF-36),睡眠质量匹兹堡睡眠质量索引(PSQI),白天嗜睡Epworth嗜睡量表(ESS),与Barthel指数(BI)的日常生活,使用Douleur Neuropathique 4问卷(DN4)量表一起评估神经性疼痛。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 80名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 脊髓损伤患者的睡眠质量 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月10日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月12日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年12月12日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 睡眠质量和脊髓损伤 | ||||
| 官方头衔 | 脊髓损伤患者的睡眠质量 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估脊髓损伤患者的睡眠质量;调查睡眠与脊髓水平,移动状况,痉挛,生活质量,日常活动,抑郁状态,神经性疼痛之间的关系 | ||||
| 详细说明 | 由于脊髓损伤患者的存活率增加,因此睡眠障碍比普通人群更频繁地观察到,对死亡率有重大影响,因此长期生活质量受损。该研究的目的是评估患者的睡眠质量脊髓损伤;为了研究睡眠与脊髓水平之间的关系,流动状况,痉挛,生活质量,日常生活,抑郁状态,神经性疼痛,八十名患有脊髓损伤的住院治疗患者。 人口统计学特征,脊髓损伤的持续时间,脊髓损伤水平,病因,间歇性膀胱导管插入术(IC),夜间时间IC,什么时候睡觉,是否在夜间醒来,脊髓损伤分类。 带有功能性行动分类(FAC)的行动水平,带有修改的Ashworth量表(MAS)的痉挛,贝克抑郁指数(BDI)的抑郁症状(BDI),具有短形式健康调查(SF-36)的生活质量(SF-36),睡眠质量匹兹堡睡眠质量索引(PSQI),白天嗜睡Epworth嗜睡量表(ESS),与Barthel指数(BI)的日常生活,使用Douleur Neuropathique 4问卷(DN4)量表一起评估神经性疼痛。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们医院住院的脊髓损伤患者 | ||||
| 健康)状况 | 睡眠障碍 | ||||
| 干涉 | 其他:人口统计学特征,脊髓损伤的持续时间,脊髓损伤,病因,间歇性膀胱导管插入术(IC),夜间时间的数量 观察性临床研究 其他名称:修改后的Ashworth量表,Beck Depuse Index,匹兹堡睡眠质量指数,Epworth嗜睡量表,Barthel索引,Douleur Neuropathique 4问卷 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04161612 | ||||
| 其他研究ID编号 | ISTPMRTRH-SLP | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | TuğbaAydın,伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||