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出境医 / 临床实验 / 具有讽刺意味的是中文患者TBI的理解能力
具有讽刺意味的是中文患者TBI的理解能力
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在通过一系列自制故事来了解具有TBI的中文患者的讽刺理解能力。每个故事都包含两个角色进行对话，其中一个人会在故事的结尾给出一个象征性的（具有讽刺意味）或字面陈述。要求参与者找出其含义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 创伤性脑损伤 | 行为：观看讽刺的故事 |
详细说明：
调查人员计划招募TBI患者和对照组，其性别和年龄与他们相符，每组中有15人。他们将被要求阅读上述材料由计算机显示。每次可能需要30分钟，每个参与者只能做一次。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 关于讽刺性理解能力的初步研究中文患者脑损伤患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TBI集团 该小组中有15人。每个都应在TBI后持续6个月。 | 行为：观看讽刺的故事 所有参与者都将被要求观看一系列具有象征性或字面意义的自制故事。他们必须弄清楚角色陈述的真正含义是什么。整个过程将使用计算机完成。 |
| 对照组到TBI 该小组中有15人。他们的性别和年龄与TBI小组一致。 | 行为：观看讽刺的故事 所有参与者都将被要求观看一系列具有象征性或字面意义的自制故事。他们必须弄清楚角色陈述的真正含义是什么。整个过程将使用计算机完成。 |
| 老化小组1-20至39 正常人的年龄从20到39岁。 | 行为：观看讽刺的故事 所有参与者都将被要求观看一系列具有象征性或字面意义的自制故事。他们必须弄清楚角色陈述的真正含义是什么。整个过程将使用计算机完成。 |
| 衰老组2-40至59 正常人的年龄从40到59岁。 | 行为：观看讽刺的故事 所有参与者都将被要求观看一系列具有象征性或字面意义的自制故事。他们必须弄清楚角色陈述的真正含义是什么。整个过程将使用计算机完成。 |
| 老化组3-高于60 年龄超过60岁的正常人。 | 行为：观看讽刺的故事 所有参与者都将被要求观看一系列具有象征性或字面意义的自制故事。他们必须弄清楚角色陈述的真正含义是什么。整个过程将使用计算机完成。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- TBI组的分数较低[时间范围：2个月]我们假设TBI组无法理解讽刺性陈述以及他们的对照组。因此，他们的得分可能比正常健康对照组较低。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
ntuh
标准
纳入标准：
- 20岁以上
- 中文的人
- 被诊断为TBI患者超过6个月
- 没有其他神经和心理问题
- 能够在没有辅助设备（例如眼镜）的情况下阅读
排除标准：
- 沉迷于酒精或毒品病态和病后
- 有任何沟通障碍
联系人和位置
联系人
| 联系人：hsin-tzu tseng | +886 978108036 | s0480052@gmail.com |
位置
| 台湾 | |
| 台湾国家医院 | 招募 |
| 台湾台北，802 | |
| 联系人：hsin-tzu tseng +886 978108036 s0480052@gmail.com | |
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
| 学习主席： | Yu-Chun Chih，博士 | Chung Shan医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | TBI组的分数较低[时间范围：2个月] 我们假设TBI组无法理解讽刺性陈述以及他们的对照组。因此，他们的得分可能比正常健康对照组较低。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 具有讽刺意味的是中文患者TBI的理解能力 | ||||
| 官方头衔 | 关于讽刺性理解能力的初步研究中文患者脑损伤患者 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在通过一系列自制故事来了解具有TBI的中文患者的讽刺理解能力。每个故事都包含两个角色进行对话，其中一个人会在故事的结尾给出一个象征性的（具有讽刺意味）或字面陈述。要求参与者找出其含义。 | ||||
| 详细说明 | 调查人员计划招募TBI患者和对照组，其性别和年龄与他们相符，每组中有15人。他们将被要求阅读上述材料由计算机显示。每次可能需要30分钟，每个参与者只能做一次。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | ntuh | ||||
| 健康）状况 | 创伤性脑损伤 | ||||
| 干涉 | 行为：观看讽刺的故事 所有参与者都将被要求观看一系列具有象征性或字面意义的自制故事。他们必须弄清楚角色陈述的真正含义是什么。整个过程将使用计算机完成。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04161573 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201908029Rina | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
