• 肿瘤与背景比[时间范围：术中]
  肿瘤与肿瘤组织中平均荧光强度和淋巴结的肿瘤比率
• 相对不良药物反应[时间框架：使用西妥昔单抗-rirdye800] 14天]
  使用西妥昔单抗-Rirdye800后的相对不良药物反应

食管鳞状细胞癌（ESCC）在中国具有很高的患病率和死亡率，这对公共卫生来说是一个严重的挑战。分子成像技术已开发用于术中可视化和肿瘤的精确切除。成像探针对肿瘤特异性靶标具有高亲和力。在与肿瘤相关的蛋白质中，EGFR位于细胞膜上，在超过50％的ESCC中表达超过表达，这已被用作分子成像的理想靶标。

西妥昔单抗是一种靶向抗癌症治疗的抗体的EGFR。当用商业可用的荧光染料IRDYE800标记时，西妥昔单抗已在临床试验中用作分子成像探针，用于癌症的手术导航，包括头部和颈部鳞状细胞癌和神经胶质瘤。先前的研究表明，使用此探测器和卓越敏感性对癌症检测有很高的安全性，这在转化医学方面带来了巨大的希望。

这是一项单一中心的前瞻性顺序试验。这是在ESCC手术中应用西妥昔单抗-Rirdye800探针的第一次尝试。该探针将在临床良好的制造实践（CGMP）条件下产生。 ESCC患者将通过严格的标准招募。计划在18至65岁之间的40例病例，没有性别限制。患者将分为四组：无探针给药的对照组，1％剂量组（1％的治疗西妥昔单抗剂量； 2.5 mg/m2）和10％剂量组（占治疗性西妥昔单抗剂量的10％； 25mg/m2）和25％剂量组（占治疗性西妥昔单抗剂量的25％； 62.5mg/m2），将10例顺序分配给每个组。知情同意后，患者将在手术前2天接受研究药物的全身输注。

将记录一级（安全性和效率）和次要终点（组织EGFR表达）。术前管理和手术程序将根据常规协议进行。手术场的术中成像将在2个时间点实时进行：肿瘤切除之前和肿瘤后。术后标本将进行病理分析，包括病理切片中荧光信号和肿瘤组织的相关研究。

已经建立了用于管理与西妥昔单抗系统性输注有关的任何过敏反应的方案。探针给药后将密切监控患者的生命体征和ECG。在手术前和手术前，将评估血液，肝脏和肾脏，凝结功能和心脏毒性。

预计该临床试验将验证以下概念的概念，即用西素单抗-irdye800对食管鳞状细胞癌的术中荧光成像可以促进肿瘤边界的分界以及转移性淋巴结的鉴定并证明其安全性。

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纳入标准：

1.18岁≤年龄≤65岁，性别不限； 2.食管鳞状细胞癌通过细胞学或组织学证实，需要手术治疗； 3.术前高级胃镜检查证实，肿瘤分期为T1-3N0-1M0患者，可用于手术切除。 4.主要器官功能基本上是正常的：Karnofsky评分> 70％； 5.实验室血液检查符合手术安全标准； 6.在研究之前签署了知情同意书，患者和 /或其法律代表有能力完全了解试验的内容，过程和可能的不良反应，并且患者可以遵守定期访问； 7.生殖年龄的妇女必须进行阴性妊娠测试，并且不会进行母乳喂养，男人和妇女都需要接受调查人员批准的避孕方法，并同意从签署知情同意的日期以来维持这种避孕药具。

排除标准：

1. 西妥昔单抗药物过敏患者；
2. 术前心电图表明QTC间隔延长的患者；
3. 患有精神或神经系统疾病的人；
4. 恶病质和严重营养不良的患者；
5. 患有手术禁忌症的患者，例如凝血病，HIV抗体阳性和严重控制的临床感染。
6. 患有其他疾病（例如肝脏和肾功能异常）或联合药物的患者可能受到研究者的影响。
7. 同时参与另一项临床研究的患者；