近年来,癌症存活率急剧增加。但是,许多幸存者报告了治疗后认知能力下降,这会严重损害其生活质量。在线认知培训计划表明,有望改善癌症幸存者的认知功能,但大多数研究报告说,培训对日常功能的影响有限。互补的治疗方法是职业治疗师提供的功能治疗,该治疗师直接针对每日功能。结合两种方法有可能克服两种方法的局限性,从而提高认知功能并转移到日常功能。远程管理的干预措施进一步使治疗易于获得且具有成本效益。当前的研究旨在使用随机对照试验(RCT)设计来测试一种新型,组合,远程交付方法的功效:认知重新培训和功能治疗(CRAFT)。 90个癌症幸存者将被随机分配接受15周的合并治疗,仅计算机化训练或与众不同。结局将在完成时进行评估,并在3个月内接触3个月后,以测试治疗的立即和持久影响。将进一步评估治疗反应的基线预测因子。
拟议的研究中的积极结果可能会改变与癌症相关认知能力下降的康复治疗局势,这目前损害了全球数百万的生活。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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认知下降癌症 | 行为:对日常职业表现(合作)行为的认知取向:计算机化认知培训(Brainhq,Posit Science) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照路线(RCT) |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 只有在调查人员完成基线评估之后才进行随机分组,因此评估程序不会受小组分配的影响。此外,将在干预后评估结果并在3个月后进行的调查人员对干预分配视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 与癌症相关认知障碍的在线远程干预措施的合并模型 |
实际学习开始日期 : | 2018年2月26日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:工艺(认知训练和功能治疗) 在12周的时间里,该小组将被指示完成3个每周一次的计算机认知培训,此外每周进行每周1小时的远程合作(元认知策略培训)课程。每个参与者将设定三个职业目标,这将成为CO -OP治疗的重点 | 行为:对日常职业表现的认知取向(合作) 该合作社是一种以客户为中心的目标定向方法,旨在使个人确定可以改善日常功能的策略。每周(1小时)会议通过视频会议进行远程交付。 行为:计算机认知培训(Brainhq,Popit Science) BrainHQ训练针对多个认知领域。培训将使用基于Web的程序进行远程提供。培训以每个参与者的个体进步,以适应性,个性化的方式进行。参与者必须至少练习半小时,每周三次(总计1.5小时) |
主动比较器:计算机认知培训 该小组将被指示完成3个每周的计算机认知培训课程 | 行为:计算机认知培训(Brainhq,Popit Science) BrainHQ训练针对多个认知领域。培训将使用基于Web的程序进行远程提供。培训以每个参与者的个体进步,以适应性,个性化的方式进行。参与者必须至少练习半小时,每周三次(总计1.5小时) |
没有干预:照常治疗 该小组将不接受干预 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Yafit Gilboa,博士 | 972-2-532-5345 | yafit.gilboa@mail.huji.ac.il | |
联系人:Hadas Lemberg,博士 | 00 972 2 6777572 | lhadas@hadassah.org.il |
以色列 | |
哈达萨医学组织 | 招募 |
耶路撒冷,以色列 | |
联系人:Hadas Lemberg,博士00 972 2 6777572 lhadas@hadassah.org.il.il |
首席研究员: | Yafit Gilboa,博士 | 耶路撒冷希伯来大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月26日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月26日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 与癌症相关认知障碍的在线远程干预措施的合并模型 | ||||||||
官方标题ICMJE | 与癌症相关认知障碍的在线远程干预措施的合并模型 | ||||||||
简要摘要 | 近年来,癌症存活率急剧增加。但是,许多幸存者报告了治疗后认知能力下降,这会严重损害其生活质量。在线认知培训计划表明,有望改善癌症幸存者的认知功能,但大多数研究报告说,培训对日常功能的影响有限。互补的治疗方法是职业治疗师提供的功能治疗,该治疗师直接针对每日功能。结合两种方法有可能克服两种方法的局限性,从而提高认知功能并转移到日常功能。远程管理的干预措施进一步使治疗易于获得且具有成本效益。当前的研究旨在使用随机对照试验(RCT)设计来测试一种新型,组合,远程交付方法的功效:认知重新培训和功能治疗(CRAFT)。 90个癌症幸存者将被随机分配接受15周的合并治疗,仅计算机化训练或与众不同。结局将在完成时进行评估,并在3个月内接触3个月后,以测试治疗的立即和持久影响。将进一步评估治疗反应的基线预测因子。 拟议的研究中的积极结果可能会改变与癌症相关认知能力下降的康复治疗局势,这目前损害了全球数百万的生活。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照路线(RCT) 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 只有在调查人员完成基线评估之后才进行随机分组,因此评估程序不会受小组分配的影响。此外,将在干预后评估结果并在3个月后进行的调查人员对干预分配视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04210778 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | crci-hmo-ctil | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 哈达萨医学组织 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 哈达萨医学组织 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哈达萨医学组织 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |