| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小型肝细胞癌立体定位辐射疗法经导管动脉化学栓塞 | 程序:经导管动脉化学栓塞 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 330名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 比较肝细胞癌≤5cm的立体定向体辐射疗法(SBRT),有或没有经典导管动脉化学栓塞(TACE) |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月11日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年11月11日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年1月11日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 带有TACE的SBRT | 程序:经导管动脉化学栓塞 接受SBRT的肝细胞癌患者(≤5cm)分为两组:单独使用TACE和SBRT。 |
| 独自一人 |
| 有资格学习的年龄: | 30年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Jing Sun,大师 | +8613718681094 EXT +8613718681094 | 519299998@qq.com | |
| 联系人:Xuezhang Duan,博士 | 8613621386161 EXT 8613621386161 | duanxuezhang2006@163.com |
| 中国 | |
| PLA综合医院(北京302医院)的第五届医疗中心 | 招募 |
| 中国北京,100039 | |
| 联系人:Jing Sun +8613718681094 Ext +8613718681094 519299998@qqq.com | |
| 联系人:Xuezhang S Duan 8613621386161 Ext 8613621386161 Duanxuezhang2006@163.com | |
| 首席研究员: | Xuezhang Duan博士 | 北京302医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2019年11月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | HCC≤5cm的SBRT功效的比较,有或没有TACE | ||||||||
| 官方头衔 | 比较肝细胞癌≤5cm的立体定向体辐射疗法(SBRT),有或没有经典导管动脉化学栓塞(TACE) | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在比较接受立体定向的身体放射疗法(有或没有经经伤的动脉化学启动)的肝细胞癌参与者(≤5cm)的疗效和不良反应。研究人员将通过比较肝细胞瘤参与者的SBRT组合治疗时间表,以比较肝小瘤参与者的总体生存率,优化研究人员的合并治疗时间表。两组的无进展生存率以及局部控制和不良反应发生率。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 病变直径≤5.0cm的肝细胞癌患者 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 程序:经导管动脉化学栓塞 接受SBRT的肝细胞癌患者(≤5cm)分为两组:单独使用TACE和SBRT。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 330 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 30年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04161287 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 国王 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 北京302医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京302医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京302医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||